- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04943471
Tratti di personalità nei pazienti che cercano una consulenza per il trattamento dei corpi mobili
30 agosto 2022 aggiornato da: Manchester University NHS Foundation Trust
Valutazione dei tratti di personalità in pazienti con corpi mobili sintomatici che cercano consulenza per il suo trattamento
Questo studio mira a valutare se alcuni tratti della personalità sono prevalenti nei pazienti che richiedono consulenza per il trattamento dei corpi mobili, nonostante una buona acuità visiva e nessun'altra patologia oculare rispetto alla popolazione normale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare se alcuni tratti della personalità sono prevalenti nei pazienti che richiedono consulenza per il trattamento dei corpi mobili, nonostante una buona acuità visiva e nessun'altra patologia oculare rispetto alla popolazione normale.
Un questionario che utilizza una valutazione dei tratti della personalità convalidata, il "Big Five Inventory", raccoglierà informazioni sui pazienti che hanno richiesto un consulto (o hanno già ricevuto un trattamento sotto forma di vitrectomia) per i corpi mobili.
Valuteremo anche se questi pazienti soffrono di qualsiasi grado di depressione o ansia utilizzando due questionari di screening convalidati; il questionario sulla salute del paziente-9 per lo screening della depressione e il disturbo d'ansia generalizzato -7 questionario per lo screening dell'ansia.
Identificare i tratti della personalità dei pazienti che cercano ulteriore aiuto e potenziale intervento terapeutico, potrebbe aiutare i medici a identificare i fattori individuali che portano a questa condizione debilitante in alcuni pazienti, nonostante abbiano un occhio sano e può aiutare a determinare futuri approcci terapeutici minimamente interventistici non chirurgici in il futuro
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
153
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manchester, Regno Unito, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno contattato un oculista per un consulto per il trattamento della miodesoppia che dura da più di 3 mesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno contattato un oftalmologo per una consulenza per il trattamento della miodesopsia che dura da oltre 3 mesi
Criteri di esclusione:
• Pazienti con patologie oculari coesistenti, ad es. uveite, glaucoma, miopia patologica (errore refrattivo > -6D)
- Pazienti con deterioramento cognitivo o difficoltà di apprendimento che potrebbero compromettere la loro capacità di accedere e completare il questionario
- Pazienti con disturbi di personalità noti
- I pazienti devono essere in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese in modo da poter comprendere il foglio informativo e il questionario del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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A tutti i pazienti verrà somministrato un questionario
A tutti i pazienti verrà somministrato il Big Five Questionnaire
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Questionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di nevroticismo nel gruppo di pazienti rispetto a un database normativo stabilito
Lasso di tempo: 6 mesi
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I pazienti completeranno un questionario di inventario dei cinque grandi.
Questo valuta cinque tratti della personalità utilizzando una scala Likert.
Ci sono 44 affermazioni.
Il grado in cui i pazienti sono d'accordo con ogni affermazione calcola il loro punteggio, con alcune affermazioni che vengono invertite.
I pazienti indicano accordo affermando che sono fortemente in disaccordo, poco in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, poco d'accordo o molto d'accordo.
Negli elementi con punteggio normalmente in disaccordo fortemente si darà il punteggio minimo di 1, con un forte accordo si darà un punteggio di 5.
Per gli elementi con punteggio invertito, un forte disaccordo darà un punteggio di 5 e un forte accordo darà un punteggio di 1.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di grado di altre 4 misure di personalità nell'inventario dei cinque grandi e nel database normativo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà analizzata la differenza di estroversione, gradevolezza, coscienziosità, apertura nel database dei pazienti reclutati e nel database normativo
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6 mesi
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Differenza nel grado di ansia e depressione tra database normativo e pazienti reclutati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verranno forniti ai pazienti il questionario sulla salute del paziente -9 e il questionario sul disturbo d'ansia generalizzato.
Questi sono strumenti comunemente usati per schermare/valutare la depressione e l'ansia.
Con entrambi i questionari più alto è il punteggio, maggiore è il grado di ansia o depressione.
Verrà valutata la frequenza della depressione e dell'ansia all'interno del gruppo di pazienti e verrà eseguita un'analisi di regressione multivariata per vedere se esiste un'associazione con uno qualsiasi dei tratti della personalità.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 301344
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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