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Prevenire la violenza degli insegnanti contro i bambini nell'Africa subsahariana (EVIDENCE)

16 settembre 2025 aggiornato da: Tobias Hecker, PhD, Bielefeld University

Ridurre la violenza degli insegnanti contro i bambini: una sperimentazione controllata randomizzata multi-sito sulle competenze di interazione con i bambini - per insegnanti (ICC-T) nelle scuole primarie e secondarie in Tanzania, Uganda e Ghana

La violenza ha conseguenze negative gravi e di lunga durata per il benessere e il funzionamento psicosociale di bambini e adolescenti, ostacolando così anche la crescita economica delle comunità e delle società. Gli studi mostrano un'elevata prevalenza della violenza da parte degli insegnanti contro i bambini nell'Africa sub-sahariana, sia nei paesi in cui la violenza è lecita come misura disciplinare a scuola sia nei paesi in cui è stata ufficialmente vietata. Oltre a fattori legali e strutturali (ad es. condizioni di lavoro stressanti per gli insegnanti), è probabile che gli atteggiamenti che favoriscono la violenza contro i bambini come metodo disciplinare efficace e accettabile e la mancanza di accesso a strategie alternative non violente contribuiscano all'uso continuo della violenza da parte degli insegnanti contro i bambini.

Ciononostante, attualmente ci sono pochissimi interventi a livello scolastico per ridurre la violenza da parte degli insegnanti che a) siano stati valutati scientificamente eb) che si concentrino sia sul cambiamento degli atteggiamenti nei confronti della violenza sia sul dotare gli insegnanti di strategie disciplinari non violente.

Pertanto, il presente studio verifica l'efficacia dell'intervento preventivo Competenze di interazione con i bambini - per gli insegnanti (ICC-T) nelle scuole primarie e secondarie in Tanzania, Uganda e Ghana. Precedenti studi hanno fornito prove iniziali sulla fattibilità e l'efficacia dell'ICC-T per ridurre la violenza degli insegnanti nelle scuole primarie e secondarie in Tanzania e nelle scuole secondarie in Uganda. Questo studio mira a fornire ulteriori prove dell'efficacia dell'ICC-T per ridurre la violenza e migliorare il funzionamento dei bambini (ad es. salute mentale, benessere, rendimento scolastico) in contesti educativi, società e culture.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio controllato randomizzato a cluster multi-sito con le scuole (cluster) come livello di randomizzazione. Verrà applicato un campionamento casuale multistadio per selezionare tre zone per paese (Tanzania, Uganda e Ghana) e un distretto in ciascuna zona. In ogni distretto verranno selezionate casualmente otto scuole pubbliche, per un totale di 72 scuole (24 per paese). Le scuole saranno stratificate in base al tipo di scuola (scuola primaria o secondaria) e all'ubicazione (rurale o urbana), portando a 36 siti o coppie di cluster (3 paesi x 3 zone x 2 tipi di scuola x 2 località). In ogni sito, una scuola sarà assegnata casualmente al gruppo di intervento (che riceverà l'intervento ICC-T) e una scuola al gruppo di controllo (che non riceverà alcun intervento).

In ogni scuola saranno reclutati 40 studenti (stratificati per genere) del terzo anno della scuola primaria o del primo anno della scuola secondaria di primo grado e tutti i docenti (numero medio previsto: 20). Il campione finale comprenderà quindi 2880 studenti e almeno 1440 insegnanti.

Lo studio avrà tre punti di valutazione dei dati: valutazione di base prima dell'intervento, la prima valutazione di follow-up sei mesi dopo l'intervento e la seconda valutazione di follow-up 18 mesi dopo l'intervento. Inoltre, i dati di fattibilità saranno valutati nel gruppo di intervento all'inizio e alla fine dell'intervento.

Le misure di esito primarie sono la violenza fisica ed emotiva segnalata da studenti e insegnanti da parte degli insegnanti nell'ultima settimana. Le misure di esito secondarie includono l'atteggiamento degli insegnanti nei confronti della violenza contro gli studenti, i problemi emotivi e comportamentali dei bambini, la qualità della vita e il funzionamento cognitivo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3264

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Ghana
      • Abetifi, Ghana
        • Presbyterian University College Ghana
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Daressalaam University College of Education
  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Generale:

Criterio di inclusione:

  • Tutti: consenso informato scritto (se minorenne dai genitori (scritto) e dai minori stessi (orale o scritto)
  • Studenti: Iscrizione alla classe 3 della scuola primaria o alla classe 1 della scuola secondaria
  • Insegnanti: tutti gli insegnanti impiegati presso la scuola

Scuole:

  • Scuola pubblica
  • Scuole miste
  • Scuole diurne
  • Almeno 40 studenti nella classe/stream selezionato

Criteri di esclusione:

  • Intossicazione acuta da droghe o alcol
  • Disturbo psicotico acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Condizione di monitoraggio
Nessun intervento
Sperimentale: ICC-T
5,5 giorni con 8 ore di formazione per gli insegnanti con l'obiettivo di cambiare l'atteggiamento nei confronti della violenza e dotare gli insegnanti di strategie disciplinari non violente
Comportamentale: Competenze di interazione con i bambini - per insegnanti (ICC-T)
I componenti principali della formazione includono l'interazione insegnante-studente, la prevenzione dei maltrattamenti, strategie disciplinari efficaci, l'identificazione e il sostegno degli studenti gravati e l'implementazione dei materiali di formazione nell'ambiente scolastico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'esposizione degli studenti alla violenza emotiva e fisica da parte degli insegnanti
Lasso di tempo: Il CTS verrà utilizzato a T1 (basale, prima dell'intervento), T2 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T3 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento).
La Conflict Tactics Scale (CTS) verrà utilizzata per valutare le esperienze di violenza emotiva e fisica riferite dagli studenti da parte degli insegnanti a scuola nell'ultima settimana. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di violenza utilizzata dagli insegnanti. Si ipotizza un cambiamento di esposizione alla violenza nel gruppo di intervento.
Il CTS verrà utilizzato a T1 (basale, prima dell'intervento), T2 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T3 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento).
Modifica dell'uso della violenza emotiva e fisica da parte degli insegnanti
Lasso di tempo: Il CTS verrà utilizzato a T1 (basale, prima dell'intervento), T2 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T3 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)
La Conflict Tactics Scale (CTS) verrà utilizzata per valutare l'uso da parte degli insegnanti di misure disciplinari violente emotive e fisiche contro gli studenti nell'ultima settimana. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di violenza utilizzata dagli insegnanti. Si ipotizza un cambiamento nell'uso della violenza nel gruppo di intervento.
Il CTS verrà utilizzato a T1 (basale, prima dell'intervento), T2 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T3 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento degli atteggiamenti positivi degli insegnanti nei confronti della violenza emotiva e fisica
Lasso di tempo: La versione adattata di CTS verrà utilizzata a T 1 (basale, prima dell'intervento), T2 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T3 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento).)
Gli atteggiamenti dell'insegnante nei confronti della violenza emotiva e fisica saranno valutati con una versione adattata della Conflict Tactic Scale (CTS). Punteggi più alti indicano livelli più alti di atteggiamenti positivi nei confronti della violenza. Si ipotizza un cambiamento di atteggiamenti positivi nei confronti della violenza nel gruppo di intervento.
La versione adattata di CTS verrà utilizzata a T 1 (basale, prima dell'intervento), T2 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T3 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento).)
Cambiamento della salute mentale dello studente
Lasso di tempo: Il PSC-Y verrà utilizzato a T1 (basale, prima dell'intervento), T2 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T3 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)
La Pediatric Symptom Checklist - Youth Report (PSC-Y) valuterà i problemi emotivi e comportamentali degli studenti. Punteggi più alti indicano livelli più alti di problemi di salute mentale degli studenti. Ipotizzato un cambiamento dei problemi di salute mentale nel gruppo di intervento.
Il PSC-Y verrà utilizzato a T1 (basale, prima dell'intervento), T2 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T3 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)
Cambiamento della qualità della vita degli studenti
Lasso di tempo: Il KIDSCREEN-10 sarà utilizzato a T1 (basale, prima dell'intervento), T2 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T3 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento) ]
Il KIDSCREEN-10 valuterà la qualità della vita degli studenti. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di qualità della vita degli studenti. Si ipotizza un cambiamento della qualità della vita nel gruppo di intervento.
Il KIDSCREEN-10 sarà utilizzato a T1 (basale, prima dell'intervento), T2 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T3 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento) ]
Modifica del funzionamento cognitivo degli studenti
Lasso di tempo: L'applicazione Psych Lab 101 verrà utilizzata a T1 (basale, prima dell'intervento), T2 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T3 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)
Quattro attività implementate nell'applicazione Android Psych Lab 101 (Neurobehavioral Systems, 2020) saranno utilizzate per valutare le capacità cognitive dei bambini, tra cui l'attenzione selettiva, la memoria di lavoro, il controllo delle interferenze e il controllo cognitivo. Punteggi più alti indicano livelli più alti delle capacità cognitive degli studenti. Si ipotizza un miglioramento più marcato del funzionamento cognitivo nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
L'applicazione Psych Lab 101 verrà utilizzata a T1 (basale, prima dell'intervento), T2 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T3 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del rendimento scolastico degli studenti
Lasso di tempo: I test di rendimento standardizzati saranno utilizzati a T1 (basale, prima dell'intervento), T2 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T3 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento).
Saranno utilizzati test appositamente costruiti per valutare le capacità di calcolo e alfabetizzazione degli studenti. Punteggi più alti indicano livelli più alti di abilità accademiche degli studenti. Inoltre, i voti degli studenti negli esami del trimestre precedente saranno ottenuti dall'amministrazione scolastica. Si ipotizza un cambiamento nel rendimento scolastico nel gruppo di intervento.
I test di rendimento standardizzati saranno utilizzati a T1 (basale, prima dell'intervento), T2 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T3 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento).
Modifica della competenza sociale degli studenti
Lasso di tempo: La tecnica della mappa cognitiva sociale - la nomina tra pari verrà utilizzata a T1 (baseline, prima dell'intervento), T2 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T3 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento).
La tecnica della mappa cognitiva sociale valuterà la competenza sociale degli studenti attraverso le nomine dei pari. Punteggi più alti indicano livelli più alti di competenza sociale degli studenti. Si ipotizza un cambiamento di competenza sociale nel gruppo di intervento.
La tecnica della mappa cognitiva sociale - la nomina tra pari verrà utilizzata a T1 (baseline, prima dell'intervento), T2 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T3 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento).
Cambio di vittimizzazione tra pari
Lasso di tempo: L'MPVS-24 verrà utilizzato a T1 (basale, prima dell'intervento), T2 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T3 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento).
La Multidimensional Peer Victimization Scale (MPVS-24; Joseph & Stockton, 2018) valuta le esperienze di violenza dei bambini da parte dei pari utilizzando la versione a 24 item. Si ipotizza un cambiamento di esposizione alla violenza nel gruppo di intervento.
L'MPVS-24 verrà utilizzato a T1 (basale, prima dell'intervento), T2 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T3 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bielefeld University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Daressalaam University College of Education (DUCE)
Mbarara University of Science and Technology (MUST)
Presbyterian University College Ghana (PUCG)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tobias Hecker, Prof. Dr., Bielefeld University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HE 8505/1-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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