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Efficacia della gestione di metastasi e progressi sospetti utilizzando il test del D-dimero plasmatico nei pazienti con carcinoma gastrico (EMPUPDTGCP)

Per la valutazione della prognosi, i ricercatori arruolano pazienti con carcinoma gastrico sottoposti a gastrectomia radicale e raccolgono l'esame di laboratorio e le caratteristiche clinicopatologiche. Quindi verranno analizzati i fattori di rischio indipendenti per la sopravvivenza globale. Per prevedere la valutazione dell'efficacia, i ricercatori raccolgono anche informazioni sui pazienti con diagnosi di metastasi per la prima volta. L'efficacia diagnostica viene analizzata con il metodo della curva caratteristica dell'operatore ricevente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per studiare il nuovo valore predittivo dei fattori della coagulazione per gli esiti postoperatori dopo gastrectomia radicale in pazienti con carcinoma gastrico, i ricercatori arruolano pazienti con una diagnosi patologicamente confermata di carcinoma gastrico sottoposti a gastrectomia radicale tra gennaio 2021 e febbraio 2017. I dati di follow-up dei pazienti sono stati ottenuti mediante follow-up regolare. Sono stati valutati i più recenti test di laboratorio preoperatori e le caratteristiche clinicopatologiche. I pazienti sono divisi in due gruppi in base al nostro indicatore di destinazione. Il tasso di sopravvivenza globale a 5 anni viene analizzato con il metodo Kaplan-Meier. I fattori di rischio indipendenti per la sopravvivenza globale sono analizzati con il metodo di regressione del rischio proporzionale di Cox. I ricercatori hanno ipotizzato che il fattore bersaglio sia strettamente correlato alla progressione della malattia. Deve essere studiato se può essere utilizzato come marcatore tumorale per predire la metastasi. Gli investigatori raccolgono esami di laboratorio compresi i marcatori tumorali dei pazienti con diagnosi di metastasi per la prima volta. L'efficacia diagnostica viene analizzata e confrontata con il metodo della curva caratteristica dell'operatore ricevente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi iniziale di cancro gastrico e idonei alla resezione radicale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • a tutti i pazienti è stato diagnosticato di recente un cancro gastrico;
  • tutti i pazienti sono stati diagnosticati patologicamente;
  • tutti i pazienti sono stati sottoposti a test di coagulazione pre-trattamento;
  • malattia in stadio I-IV;
  • età≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • accompagnamento o secondario ad altri tumori;
  • aveva una storia di trombosi venosa o ha ricevuto qualsiasi trattamento anticoagulante;
  • infezione acuta o coagulazione disseminata intravascolare;
  • gravidanza o allattamento;
  • storia di chemioterapia neoadiuvante;
  • Perso al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo D-dimero normale
livelli plasmatici preoperatori di D-dimero inferiori o uguali a 1 mg/L
In base alle dimensioni e alla posizione del tumore, è stato selezionato il metodo chirurgico appropriato per la gastrectomia radicale
Gruppo D-dimero elevato
livelli plasmatici preoperatori di D-dimero superiori a 1 mg/L
In base alle dimensioni e alla posizione del tumore, è stato selezionato il metodo chirurgico appropriato per la gastrectomia radicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data della gastrectomia radicale fino alla data dell'ultimo follow-up o alla data di morte per cancro gastrico, a seconda di quale evento sia avvenuto per primo, valutato fino a 48 mesi
Dalla data della gastrectomia radicale fino alla data dell'ultimo follow-up o alla data di morte per cancro gastrico, a seconda di quale evento sia avvenuto per primo, valutato fino a 48 mesi
Dalla data della gastrectomia radicale fino alla data dell'ultimo follow-up o alla data di morte per cancro gastrico, a seconda di quale evento sia avvenuto per primo, valutato fino a 48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dongmei Diao, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NO.81501826

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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