- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04953585
Efficacia della gestione di metastasi e progressi sospetti utilizzando il test del D-dimero plasmatico nei pazienti con carcinoma gastrico (EMPUPDTGCP)
7 luglio 2021 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Per la valutazione della prognosi, i ricercatori arruolano pazienti con carcinoma gastrico sottoposti a gastrectomia radicale e raccolgono l'esame di laboratorio e le caratteristiche clinicopatologiche.
Quindi verranno analizzati i fattori di rischio indipendenti per la sopravvivenza globale.
Per prevedere la valutazione dell'efficacia, i ricercatori raccolgono anche informazioni sui pazienti con diagnosi di metastasi per la prima volta.
L'efficacia diagnostica viene analizzata con il metodo della curva caratteristica dell'operatore ricevente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per studiare il nuovo valore predittivo dei fattori della coagulazione per gli esiti postoperatori dopo gastrectomia radicale in pazienti con carcinoma gastrico, i ricercatori arruolano pazienti con una diagnosi patologicamente confermata di carcinoma gastrico sottoposti a gastrectomia radicale tra gennaio 2021 e febbraio 2017.
I dati di follow-up dei pazienti sono stati ottenuti mediante follow-up regolare.
Sono stati valutati i più recenti test di laboratorio preoperatori e le caratteristiche clinicopatologiche.
I pazienti sono divisi in due gruppi in base al nostro indicatore di destinazione.
Il tasso di sopravvivenza globale a 5 anni viene analizzato con il metodo Kaplan-Meier.
I fattori di rischio indipendenti per la sopravvivenza globale sono analizzati con il metodo di regressione del rischio proporzionale di Cox.
I ricercatori hanno ipotizzato che il fattore bersaglio sia strettamente correlato alla progressione della malattia.
Deve essere studiato se può essere utilizzato come marcatore tumorale per predire la metastasi.
Gli investigatori raccolgono esami di laboratorio compresi i marcatori tumorali dei pazienti con diagnosi di metastasi per la prima volta.
L'efficacia diagnostica viene analizzata e confrontata con il metodo della curva caratteristica dell'operatore ricevente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi iniziale di cancro gastrico e idonei alla resezione radicale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- a tutti i pazienti è stato diagnosticato di recente un cancro gastrico;
- tutti i pazienti sono stati diagnosticati patologicamente;
- tutti i pazienti sono stati sottoposti a test di coagulazione pre-trattamento;
- malattia in stadio I-IV;
- età≥18 anni
Criteri di esclusione:
- accompagnamento o secondario ad altri tumori;
- aveva una storia di trombosi venosa o ha ricevuto qualsiasi trattamento anticoagulante;
- infezione acuta o coagulazione disseminata intravascolare;
- gravidanza o allattamento;
- storia di chemioterapia neoadiuvante;
- Perso al follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo D-dimero normale
livelli plasmatici preoperatori di D-dimero inferiori o uguali a 1 mg/L
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In base alle dimensioni e alla posizione del tumore, è stato selezionato il metodo chirurgico appropriato per la gastrectomia radicale
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|
Gruppo D-dimero elevato
livelli plasmatici preoperatori di D-dimero superiori a 1 mg/L
|
In base alle dimensioni e alla posizione del tumore, è stato selezionato il metodo chirurgico appropriato per la gastrectomia radicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data della gastrectomia radicale fino alla data dell'ultimo follow-up o alla data di morte per cancro gastrico, a seconda di quale evento sia avvenuto per primo, valutato fino a 48 mesi
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Dalla data della gastrectomia radicale fino alla data dell'ultimo follow-up o alla data di morte per cancro gastrico, a seconda di quale evento sia avvenuto per primo, valutato fino a 48 mesi
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Dalla data della gastrectomia radicale fino alla data dell'ultimo follow-up o alla data di morte per cancro gastrico, a seconda di quale evento sia avvenuto per primo, valutato fino a 48 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Dongmei Diao, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NO.81501826
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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