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Registro spagnolo del cancro esofagogastrico (AGAMENON)

30 giugno 2025 aggiornato da: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

Studio AGAMENON-SEOM: registro spagnolo del cancro esofagogastrico

Questo studio mira allo sviluppo di un database attraverso una pagina web per scopi di ricerca epidemiologica e clinica accessibile ai membri del gruppo AGAMENON - SEOM che garantisca una rigorosa raccolta, sfruttamento e analisi dei dati e delle informazioni contenute, aumenti la conoscenza delle patologie esofagee e cancro dello stomaco al fine di ottimizzare la gestione, il trattamento e l'evoluzione dei pazienti, la possibilità di confrontare le variabili con quelle di altre serie o gruppi e promuovere la qualità delle pubblicazioni scientifiche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I dati dei pazienti saranno raccolti dalle cartelle cliniche in modo retrospettivo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
  • Numero di telefono: 36582 985106121
  • Email: palucaji@hotmail.com

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Alicante, Spagna, 03010
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Reclutamento
        • Hospital Del Mar
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Reclutamento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contatto:
      • Ciudad Real, Spagna, 13005
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
        • Contatto:
      • Jaén, Spagna, 23007
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Jaén
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28047
        • Reclutamento
        • Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
        • Contatto:
      • Ourense, Spagna, 32005
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
        • Contatto:
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Contatto:
      • Pontevedra, Spagna, 36002
        • Reclutamento
        • Hospital Provincial de Pontevedra
        • Contatto:
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Reclutamento
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Contatto:
      • Santa Cruz De Tenerife, Spagna, 38010
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
        • Contatto:
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Contatto:
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03203
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Contatto:
      • Elda, Alicante, Spagna, 03600
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario de Elda
        • Contatto:
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spagna, 41009
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contatto:
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spagna, 14004
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contatto:
      • Málaga, Andalucía, Spagna, 29010
        • Reclutamento
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Contatto:
      • Sevilla, Andalucía, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Contatto:
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33011
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Contatto:
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
        • Reclutamento
        • Institut Catala D'oncologia
        • Contatto:
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Contatto:
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
        • Contatto:
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spagna, 07120
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Contatto:
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spagna, 07198
        • Reclutamento
        • Hospital Son Llatzer
        • Contatto:
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spagna, 15006
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
        • Contatto:
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spagna, 26006
        • Reclutamento
        • Hospital San Pedro
        • Contatto:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • Contatto:
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spagna, 30202
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Contatto:
    • Región de Murcia
      • Murcia, Región de Murcia, Spagna, 30008
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Contatto:
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38320
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Contatto:
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Spagna, 48960
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Galdakao
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio prevede di arruolare pazienti con carcinoma istologicamente confermato dell'esofago, della giunzione gastroesofagea e dello stomaco. L'inclusione dei pazienti deve essere effettuata consecutivamente, essendo valida in qualsiasi momento se i dati sono disponibili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (≥18 anni) con diagnosi di carcinoma dell'esofago, della giunzione gastroesofagea e dello stomaco, inclusi tutti i sottotipi istologici, con o senza sovraespressione di erbB2 (e tumori in cui questi dati non sono noti).
  • Follow-up di almeno 3 mesi con informazioni cliniche durante questo periodo, esentando i pazienti con morte prematura per qualsiasi causa.

Criteri di esclusione:

  • Paziente per il quale, per qualsiasi motivo, non è possibile conoscere od ottenere le informazioni necessarie a completare la banca dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Coorte 1
Tumore non avanzato resecabile
Procedura: Chirurgia
Chirurgia
Droga: Chemioterapia, agenti anti-bersaglio e immunoterapia
Chemioterapia, agenti anti-bersaglio e immunoterapia
Radiazione: Radioterapia
Radioterapia
Coorte 2
Cancro avanzato non resecabile
Procedura: Chirurgia
Chirurgia
Droga: Chemioterapia, agenti anti-bersaglio e immunoterapia
Chemioterapia, agenti anti-bersaglio e immunoterapia
Radiazione: Radioterapia
Radioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Approccio diagnostico e terapeutico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Valutare la sopravvivenza (tempo in mesi) in base al trattamento del carcinoma esofagogastrico in tutte le fasi, pazienti e contesti.
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili epidemiologici
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Conoscere i profili epidemiologici del cancro esofagogastrico in Spagna: tendenze temporali e regionali, morbilità e mortalità.
Fino a 12 mesi
Fattori di rischio
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Per studiare i fattori di rischio associati a ciascun sottotipo di cancro esofagogastrico e localizzazione.
Fino a 12 mesi
Caratteristiche patologiche
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi

Valutare le caratteristiche patologiche (TNM, grado, risposta istologica)

Il TNM viene misurato con il sistema di stadiazione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC).

Il grado è classificato con la scala dell'OMS. La risposta istologica viene misurata con la classificazione di Becker.
Fino a 12 mesi
Approccio clinico e diagnostico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi

Conoscere l'approccio diagnostico in base al centro, tipo di studi eseguiti: endoscopia, TC, ecoendoscopia e/o PET/TC.

Da questi studi si raccoglierà se sono stati effettuati e dove si visualizza il tumore. L'uso di scale e misurazioni non è quindi appropriato.
Fino a 12 mesi
Trattamenti adattati alle variabili prognostiche
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Confrontare i trattamenti adattati alle variabili prognostiche e alle caratteristiche basali.
Fino a 12 mesi
Convalidare e confrontare i modelli prognostici
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Per convalidare e confrontare i tre modelli prognostici per l'adenocarcinoma esofagogastrico avanzato: l'indice del Royal Marsden Hospital (Chau et al, 2004) e i modelli di Kim (2008) e Lee (2007), in un campione reale di pazienti basato su dati clinici giornalieri pratica.
Fino a 12 mesi
Fattori prognostici
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Analizzare i fattori prognostici in questa popolazione e costruire un modello predittivo e/o prognostico.
Fino a 12 mesi
Creare e convalidare un modello predittivo
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Creare e validare un modello predittivo di mortalità precoce.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD, Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 aprile 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2034

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020-01
  • RXSCXJ3E6E (Altro identificatore: AEMPS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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