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Registro spagnolo del cancro esofagogastrico (AGAMENON)

30 giugno 2025 aggiornato da: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

Studio AGAMENON-SEOM: registro spagnolo del cancro esofagogastrico

Questo studio mira allo sviluppo di un database attraverso una pagina web per scopi di ricerca epidemiologica e clinica accessibile ai membri del gruppo AGAMENON - SEOM che garantisca una rigorosa raccolta, sfruttamento e analisi dei dati e delle informazioni contenute, aumenti la conoscenza delle patologie esofagee e cancro dello stomaco al fine di ottimizzare la gestione, il trattamento e l'evoluzione dei pazienti, la possibilità di confrontare le variabili con quelle di altre serie o gruppi e promuovere la qualità delle pubblicazioni scientifiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati dei pazienti saranno raccolti dalle cartelle cliniche in modo retrospettivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
  • Numero di telefono: 36582 985106121
  • Email: palucaji@hotmail.com

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Alicante, Spagna, 03010
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Reclutamento
        • Hospital Del Mar
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contatto:
      • Ciudad Real, Spagna, 13005
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
        • Contatto:
      • Jaén, Spagna, 23007
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Jaén
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28047
        • Reclutamento
        • Hospital Central de la Defensa Gomez Ulla
        • Contatto:
      • Ourense, Spagna, 32005
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
        • Contatto:
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Contatto:
      • Pontevedra, Spagna, 36002
        • Reclutamento
        • Hospital Provincial de Pontevedra
        • Contatto:
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Reclutamento
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Contatto:
      • Santa Cruz De Tenerife, Spagna, 38010
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
        • Contatto:
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Contatto:
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03203
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Contatto:
      • Elda, Alicante, Spagna, 03600
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario de Elda
        • Contatto:
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spagna, 41009
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contatto:
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spagna, 14004
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contatto:
      • Málaga, Andalucía, Spagna, 29010
        • Reclutamento
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • Contatto:
      • Sevilla, Andalucía, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Contatto:
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33011
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Contatto:
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
        • Reclutamento
        • Institut Catala d'Oncologia
        • Contatto:
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Contatto:
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
        • Contatto:
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spagna, 07120
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Contatto:
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spagna, 07198
        • Reclutamento
        • Hospital Son Llàtzer
        • Contatto:
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spagna, 15006
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
        • Contatto:
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spagna, 26006
        • Reclutamento
        • Hospital San Pedro
        • Contatto:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • Contatto:
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spagna, 30202
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Contatto:
    • Región de Murcia
      • Murcia, Región de Murcia, Spagna, 30008
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Contatto:
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38320
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Contatto:
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Spagna, 48960
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Galdakao
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio prevede di arruolare pazienti con carcinoma istologicamente confermato dell'esofago, della giunzione gastroesofagea e dello stomaco. L'inclusione dei pazienti deve essere effettuata consecutivamente, essendo valida in qualsiasi momento se i dati sono disponibili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (≥18 anni) con diagnosi di carcinoma dell'esofago, della giunzione gastroesofagea e dello stomaco, inclusi tutti i sottotipi istologici, con o senza sovraespressione di erbB2 (e tumori in cui questi dati non sono noti).
  • Follow-up di almeno 3 mesi con informazioni cliniche durante questo periodo, esentando i pazienti con morte prematura per qualsiasi causa.

Criteri di esclusione:

  • Paziente per il quale, per qualsiasi motivo, non è possibile conoscere od ottenere le informazioni necessarie a completare la banca dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1
Tumore non avanzato resecabile
Procedura: Chirurgia
Chirurgia
Droga: Chemioterapia, agenti anti-bersaglio e immunoterapia
Chemioterapia, agenti anti-bersaglio e immunoterapia
Radiazione: Radioterapia
Radioterapia
Coorte 2
Cancro avanzato non resecabile
Procedura: Chirurgia
Chirurgia
Droga: Chemioterapia, agenti anti-bersaglio e immunoterapia
Chemioterapia, agenti anti-bersaglio e immunoterapia
Radiazione: Radioterapia
Radioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Approccio diagnostico e terapeutico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Valutare la sopravvivenza (tempo in mesi) in base al trattamento del carcinoma esofagogastrico in tutte le fasi, pazienti e contesti.
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili epidemiologici
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Conoscere i profili epidemiologici del cancro esofagogastrico in Spagna: tendenze temporali e regionali, morbilità e mortalità.
Fino a 12 mesi
Fattori di rischio
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Per studiare i fattori di rischio associati a ciascun sottotipo di cancro esofagogastrico e localizzazione.
Fino a 12 mesi
Caratteristiche patologiche
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi

Valutare le caratteristiche patologiche (TNM, grado, risposta istologica)

Il TNM viene misurato con il sistema di stadiazione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC).

Il grado è classificato con la scala dell'OMS. La risposta istologica viene misurata con la classificazione di Becker.
Fino a 12 mesi
Approccio clinico e diagnostico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi

Conoscere l'approccio diagnostico in base al centro, tipo di studi eseguiti: endoscopia, TC, ecoendoscopia e/o PET/TC.

Da questi studi si raccoglierà se sono stati effettuati e dove si visualizza il tumore. L'uso di scale e misurazioni non è quindi appropriato.
Fino a 12 mesi
Trattamenti adattati alle variabili prognostiche
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Confrontare i trattamenti adattati alle variabili prognostiche e alle caratteristiche basali.
Fino a 12 mesi
Convalidare e confrontare i modelli prognostici
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Per convalidare e confrontare i tre modelli prognostici per l'adenocarcinoma esofagogastrico avanzato: l'indice del Royal Marsden Hospital (Chau et al, 2004) e i modelli di Kim (2008) e Lee (2007), in un campione reale di pazienti basato su dati clinici giornalieri pratica.
Fino a 12 mesi
Fattori prognostici
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Analizzare i fattori prognostici in questa popolazione e costruire un modello predittivo e/o prognostico.
Fino a 12 mesi
Creare e convalidare un modello predittivo
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Creare e validare un modello predittivo di mortalità precoce.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

Investigatori

  • Investigatore principale: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD, Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2034

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-01
  • RXSCXJ3E6E (Altro identificatore: AEMPS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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