L'effetto dell'uso precoce del blu di metilene sull'emodinamica nello shock settico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: la diminuzione del tono vascolare è uno dei principali meccanismi che portano allo shock settico. Le linee guida raccomandano NA come vasopressore di prima linea. I benefici della combinazione precoce con altri vasopressori non sono ancora noti.
Metodi:
- Pazienti: pazienti con shock settico che necessitano di alte dosi di NA (≥0,5 ug/kg.min mantenimento per più di 2 ore) per mantenere la pressione sanguigna dopo la rianimazione con fluidi.
- Intervento: i pazienti saranno randomizzati in due gruppi. Il gruppo di studio riceverà 2 mg/kg di blu di metilene infusione con 15 minuti, 2 ore dopo seguiti da 0,5 mg/kg/h per 4 ore. Il gruppo di controllo ha ricevuto trattamenti convenzionali, i medici curanti decidono il protocollo dei vasopressori. Verranno raccolti i dati tra cui i caratteri dei pazienti, la durata dello shock e del ricovero, la durata della ventilazione meccanica, la dose cumulativa di vasopressori. Prima e 6 ore dopo aver raggiunto lo standard di inclusione, verrà eseguita la microcircolazione sublinguale e l'imaging automatico della funzione del miocardio.
- Esito: l'esito primario è il punteggio SOFA 72 ore dopo il ricovero. Il secondo esito include la durata dello shock, la durata del ricovero in terapia intensiva e così via. verranno raccolti i cambiamenti della microcircolazione sublinguale, nonché lo sforzo longitudinale globale del ventricolo sinistro.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Shock settico, ricevere 0,5 ug/kg/min NA per mantenere la pressione sanguigna per più di 2 ore dopo la rianimazione con fluidi.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Senza cateterizzazione della vena giugulare interna o della vena succlavia
- Child-Pugh grado C con cirrosi epatica
- Grave broncopneumopatia cronica ostruttiva (grave acidosi causata da insufficienza respiratoria di tipo II, PaCO2 ≥60mmHg e PH<7,2)
- Stadio finale dei tumori maligni
- Carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (enzima G6PD).
- Pressione positiva di fine respirazione (PEEP) >10 mmHg, indice di ossigenazione <150 mmHg sotto ventilazione meccanica
- Ipertensione polmonare definitiva o cardiopatia polmonare cronica.
- Uso orale di 5-idrossitriptamina negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo MB
A questo gruppo verranno somministrati 2 mg/kg di blu di metilene in infusione entro 20 minuti, 2 ore dopo, seguiti da 0,5 mg/kg/h per 4 ore.
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Una volta che il paziente soddisfa i criteri di inclusione, il gruppo interventista riceverà un'infusione di blu di metilene di 2 mg/kg entro 20 minuti, seguita da 0,5 mg/kg/ora per 4 ore.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
A questo gruppo verranno somministrati vasopressori convenzionali, ad eccezione del blu di metilene, in base alla decisione del medico curante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio SOFA
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore dopo l'inclusione
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata dello shock
Lasso di tempo: 2 ore
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la durata tra la diagnosi e il sollievo dallo shock settico, quest'ultimo è definito da una pressione sanguigna stabile senza alcun vasopressore per 2 ore
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiangya Hospital, Central South University, Department of Critical Care Medicine, Xiangya Hospital, Central South University
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20210621
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- Protocollo di studio
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
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