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Valutazione della funzione renale e dello stato osteomuscolare dopo terapia intensiva

26 dicembre 2025 aggiornato da: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege

Valutazione della funzione renale e dello stato osteomuscolare nei sopravvissuti a una permanenza prolungata in unità di terapia intensiva

Questo studio osservazionale mira a valutare la funzione renale attraverso la velocità di filtrazione glomerulare diretta (GFR) utilizzando la clearance dello ioexolo, rispetto alla GFR stimata basata sulle equazioni della creatinina e della cistatina C. La funzione renale sarà valutata anche attraverso biomarcatori di fibrosi renale. La funzione renale sarà correlata alla composizione corporea, ai biomarcatori del turnover muscolare e alla microarchitettura ossea.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno sviluppato una clinica post-ICU in cui vengono rilevate le complicanze della sindrome da terapia post-intensiva. La funzione muscolare viene valutata mediante test clinici, misurazione della forza muscolare. La composizione corporea è misurata dalla bioimpedenza elettrica. La massa ossea viene valutata mediante assorbimetria radiografica a doppia energia.

È noto che i sopravvissuti in terapia intensiva sperimentano una perdita di massa muscolare. Ciò può portare a un'errata interpretazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata in base alle equazioni della creatinina.

Lo scopo del presente studio è valutare l'evoluzione della funzione renale dopo una permanenza prolungata in terapia intensiva, utilizzando le equazioni GFR basate sulla cistatina C, e confrontarla con la GFR misurata utilizzando la clearance iohexol.

Il secondo obiettivo è esplorare l'evoluzione della salute ossea e muscolare in questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Liège
      • Liège, Liège, Belgio, 4000
        • University Hospital of Liege

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

sopravvissuti a una degenza in terapia intensiva di almeno 7 giorni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che sopravvivono a una degenza in terapia intensiva di almeno 7 giorni
  • pazienti che hanno manifestato danno renale acuto (criteri KDIGO) durante la degenza in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • danno renale cronico con follow-up dedicato prima del ricovero in terapia intensiva
  • epurazione extrarenale cronica
  • trapianto di rene
  • allergia allo iohexol
  • allergia al contrasto iodato
  • rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo post terapia intensiva
Sciopero osservativo
Altro: follow-up di un anno
i pazienti saranno seguiti durante l'anno successivo alla dimissione dall'ICU, al fine di valutare la funzionalità renale e la salute muscolare e ossea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GFR misurato
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
clearance plasmatica di ioexolo
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
GFR misurato
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
clearance plasmatica di ioexolo
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
GFR misurato
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
clearance plasmatica di ioexolo
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
VFG stimato
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
Equazione CKD-EPI basata sulla cistatina C
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
VFG stimato
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
Equazione CKD-EPI basata sulla cistatina C
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
VFG stimato
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
Equazione CKD-EPI basata sulla cistatina C
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di TGF-β
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di TGF-β
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di TGF-β
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di proteina-1 chemiotattica dei monociti
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di proteina-1 chemiotattica dei monociti
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di proteina-1 chemiotattica dei monociti
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di metalloproteinasi della matrice
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di metalloproteinasi della matrice
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di metalloproteinasi della matrice
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di ligandi delle chemochine
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di ligandi delle chemochine
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di ligandi delle chemochine
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione del ligando delle chemochine con motivo C-X-C
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione del ligando delle chemochine con motivo C-X-C
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione del ligando delle chemochine con motivo C-X-C
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
misurazione della proteinuria
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione della proteinuria
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione della proteinuria
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione ematica dei marcatori del turnover muscolare
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
misurazione del sangue della concentrazione di miostatina
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
concentrazione ematica dei marcatori del turnover muscolare
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione del sangue della concentrazione di miostatina
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione ematica dei marcatori del turnover muscolare
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione del sangue della concentrazione di miostatina
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione ematica dei marcatori del turnover muscolare
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
misurazione del sangue della concentrazione del peptide N-terminale (P3NP) di procollagene di tipo III
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
concentrazione ematica dei marcatori del turnover muscolare
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione del sangue della concentrazione del peptide N-terminale (P3NP) di procollagene di tipo III
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione ematica dei marcatori del turnover muscolare
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione del sangue della concentrazione del peptide N-terminale (P3NP) di procollagene di tipo III
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione ematica dei marcatori del turnover muscolare
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
misurazione del sangue della concentrazione del fattore di crescita dell'insulina 1
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
concentrazione ematica dei marcatori del turnover muscolare
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione del sangue della concentrazione del fattore di crescita dell'insulina 1
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione ematica dei marcatori del turnover muscolare
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione del sangue della concentrazione del fattore di crescita dell'insulina 1
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
microarchitettura ossea
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
acquisizione di immagini di tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione (HRpQCT).
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
microarchitettura ossea
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
acquisizione di immagini di tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione (HRpQCT).
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
microarchitettura ossea
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
acquisizione di immagini di tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione (HRpQCT).
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ROPS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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