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Efficacia e sicurezza delle pillole gocciolanti Qishenyiqi per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta (sindrome da carenza di Qi e stasi del sangue) dovuta a malattia coronarica

8 gennaio 2025 aggiornato da: Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd

Uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo-parallelo, caricato su standard Ⅱ sull'efficacia e la sicurezza delle pillole gocciolanti Qishenyiqi per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta (sindrome da carenza di Qi e stasi del sangue) dovuta a Malattia coronarica

Questo studio valuterà l'efficacia e la sicurezza e la migliore dose efficace di Qishen Yiqi Drop Pills nel trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica con ridotta frazione di eiezione di CHD (sindrome da carenza di Qi e stasi del sangue).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le pillole Dripping QiShen YiQi sono preparati orali composti di medicina tradizionale cinese. Questo studio valuterà l'efficacia, la sicurezza e la migliore dose efficace di QiShen YiQi Dripping Pills nel trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica con ridotta frazione di eiezione della CHD (sindrome da deficit di Qi e stasi del sangue).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
228

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina
        • Hefei First People's Hospital
      • Huainan, Anhui, Cina
        • The first Hospital of Anhui University Of Science & Technology
      • Suzhou, Anhui, Cina
        • Suzhou Municipal Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina
        • Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Cina
        • Dongguan TCM Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Nanfang Hospital，Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • The Affiliated TCM Hospital of Guangzhou Medical University
      • Zhongshan, Guangdong, Cina
        • Zhong Shan Hospital of Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina
        • Ruikang Hospital Affiliated to Guangxi University of Traditional Chinese Medicine
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Cina
        • Luoyang Third People's Hospital
      • Nanyang, Henan, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Pepole's Hospital of Xinzheng
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Hunan University of Chinese Medicine
      • Hengyang, Hunan, Cina
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Nanjing Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina
        • Xi'an Daxing Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • The Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina
        • Hospital of Traditional Chinese Medicine of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Conforme ai criteri diagnostici di CHD e insufficienza cardiaca cronica
  • Conforme allo standard di differenziazione della sindrome TCM della sindrome da insufficienza cardiaca cronica da carenza di Qi e stasi del sangue
  • Soggetti maschi o femmine di età ≥ 40 anni e ≤80 anni
  • LVEF<45% (metodo Simpson modificato)
  • NYHAⅡ-Ⅲ
  • Ha ricevuto una terapia farmacologica standardizzata per insufficienza cardiaca cronica almeno 2 settimane prima della randomizzazione e non ha ricevuto terapia endovenosa (farmaci vasoattivi, diuretici) entro 2 settimane senza aggiustamento della dose
  • Capacità di comprendere i requisiti dello studio e disponibilità a fornire il consenso informato scritto
  • Non avere un programma di gravidanza e prendere misure contraccettive efficaci volontariamente
  • Rispettare il protocollo sperimentale e collaborare alla raccolta dei dati secondo il giudizio del ricercatore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con insufficienza cardiaca causata da altre malattie cardiache, come cuore polmonare, cardiopatie congenite, ipertensione polmonare primaria, ipertensione polmonare grave secondaria, stenosi grave o insufficienza delle valvole cardiache, cardiomiopatia (inclusa cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia restrittiva, cardiomiopatia dilatativa, cardiomiopatia alcolica ), versamento pericardico massivo moderato, pericardite costrittiva, endocardite infettiva
  • Insufficienza cardiaca causata da malattie sistemiche o altre malattie sistemiche, come malattie reumatiche immunitarie e secretorie; insufficienza cardiaca causata da malattie renali, malattie polmonari, malattie del fegato e infezioni gravi; insufficienza cardiaca causata da cause chimiche o tossicologiche
  • Pazienti che hanno avuto un infarto miocardico acuto, sono stati sottoposti a rivascolarizzazione coronarica o rimodellamento ventricolare sinistro, sono stati sottoposti a risincronizzazione cardiaca con impianto di pacemaker, sono stati sottoposti a chirurgia cardiotoracica entro 3 mesi prima di ricevere il farmaco sperimentale, pazienti con altra sindrome coronarica acuta, embolia polmonare o malattia cerebrovascolare acuta
  • Aritmie gravi come tachicardia ventricolare, blocco atriale o atrioventricolare di secondo grado Ⅱ o superiore senza trattamento con pacemaker, QTc medio > 500 ms, frequenza cardiaca < 50 battiti/min, ecc.
  • Complicato con altre malattie gravi, come feocromocitoma, malattie ematologiche, pazienti sottoposti a trapianto di organi e qualsiasi storia di tumore maligno
  • La presenza di ipertensione incontrollata, pressione arteriosa sistolica ≥160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥100 mmHg
  • Ipotensione con pressione arteriosa sistolica <80 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica <50 mmHg
  • Pazienti con disfunzione epatica e/o renale (ALT≥ 2 volte il limite superiore della norma e/o velocità di filtrazione glomerulare stimata (EGFR) <30 ml/min/1,73 m2
  • HbA1c ≥9,0% o glicemia a digiuno ≥13,9mmol/L
  • Anemia moderata e grave (Hb < 90 g/L)
  • Potassio sierico ≥5,5mmol/L
  • Pazienti che necessitano di anticoagulanti che non hanno raggiunto la stabilizzazione della dose per 1 mese o INR > 3,0
  • Nei pazienti che necessitano di assumere farmaci antipiastrinici, la dose è rimasta stabile per meno di 1 mese e il valore piastrinico era inferiore al limite inferiore del valore normale
  • Allergia al farmaco in esame o al gusto o agli ingredienti correlati
  • Persone con malattie mentali complicate, cattivo controllo delle condizioni e tossicodipendenza
  • Impossibile completare 6MWT
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • - Partecipazione ad altri studi e uso di farmaci sperimentali da altri studi entro 3 mesi prima dello screening
  • Lo sperimentatore ritiene che il paziente non sia idoneo a partecipare allo studio, compreso il giudizio dello sperimentatore secondo cui il paziente non è in grado di completare lo studio o di soddisfare i requisiti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo a basso dosaggio
QiShen YiQi Dripping Pills a basso dosaggio, 3 buste, da assumere per via orale dopo i pasti, 3 volte al giorno
Droga: Pillole gocciolanti QiShen YiQi a basso dosaggio 3 buste
Le pillole gocciolanti QiShen YiQi a basso dosaggio contengono pillole gocciolanti QiShen YiQi 2 buste (0,52 g pillole gocciolanti per busta) e QiShen YiQi Dripping Pills placebo 1 busta (0,52 g pillole gocciolanti placebo per busta), assumere per via orale dopo i pasti, 3 volte al giorno per 12 settimane
Altri nomi:
  • Gruppo a basso dosaggio
Sperimentale: Gruppo ad alto dosaggio
QiShen YiQi Dripping Pills ad alto dosaggio, 3 buste, da assumere per via orale dopo i pasti, 3 volte al giorno
Droga: Pillole gocciolanti QiShen YiQi ad alte dosi 3 buste
Le pillole gocciolanti QiShen YiQi ad alte dosi contengono pillole gocciolanti QiShen YiQi 3 buste (0,52 g pillole gocciolanti per busta), assumere per via orale dopo i pasti, 3 volte al giorno per 12 settimane
Altri nomi:
  • Gruppo ad alto dosaggio
Comparatore placebo: Gruppo placebo
QiShen YiQi Dripping Pills placebo, 3 buste, da assumere per via orale dopo i pasti, 3 volte al giorno
Droga: QiShen YiQi Dripping Pills placebo 3 buste
QiShen YiQi Dripping Pills placebo contiene QiShen YiQi Dripping Pills placebo 3 buste (0,52 g pillole gocciolanti placebo per busta), assumere per via orale dopo i pasti, 3 volte al giorno per 12 settimane
Altri nomi:
  • Gruppo placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6-Minutes-Walking-Test (6MWT) nella settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alle settimane 12
Variazione dal basale alle settimane 12 della capacità di esercizio misurata dalla distanza del 6-Minutes-Walking-Test (6MWT).
Dal basale alle settimane 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6-Minutes-Walking-Test (6MWT) nelle settimane 4 e 8
Lasso di tempo: Dal basale alle settimane 4 e 8
Variazione dal basale alle settimane 4 e 8 nella capacità di esercizio misurata dalla distanza del 6-Minutes-Walking-Test (6MWT).
Dal basale alle settimane 4 e 8
Classificazione NYHA
Lasso di tempo: Dal basale alle settimane 4, 8 e 12
Percentuale di soggetti la cui classificazione NYHA è migliorata/peggiorata/rimasta invariata dal basale alle settimane 4,8 e 12.
Dal basale alle settimane 4, 8 e 12
Punteggio della sindrome della medicina tradizionale cinese
Lasso di tempo: Dal basale alle settimane 4, 8 e 12
Variazione dal basale alle settimane 4, 8 e 12 nel punteggio della sindrome della medicina tradizionale cinese. C'erano 3 sintomi clinici primari, 4 sintomi clinici secondari, immagine della lingua e condizione del polso valutati come sintomi della MTC, che è stata definita come punteggio della sindrome della MTC. Lo standard dei sintomi primari della MTC ha segnato come senza 0, leggero 2, medio 4, pesante 6 punti. Lo standard dei sintomi secondari della MTC ha ottenuto un punteggio senza 0, con 1 punti. L'immagine della lingua e le condizioni del polso non contavano.
Dal basale alle settimane 4, 8 e 12
Dispnea, debolezza, edema
Lasso di tempo: Dal basale alle settimane 4, 8 e 12
Tasso di scomparsa dei sintomi (dispnea, debolezza, edema) dal basale alle settimane 4, 8 e 12.
Dal basale alle settimane 4, 8 e 12
Risultati dell'ecocardiogramma
Lasso di tempo: Dal basale alle settimane 4, 8 e 12
  1. Variazione dal basale alle settimane 4, 8 e 12 del diametro diastolico del ventricolo sinistro (LVEDD) misurato mediante ecocardiografia;
  2. Variazione dal basale alle settimane 4, 8 e 12 del volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) misurato mediante ecocardiografia;
  3. Variazione dal basale alle settimane 4, 8 e 12 del volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) misurato mediante ecocardiografia;
  4. Variazione dal basale alle settimane 4, 8 e 12 nella frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) misurata mediante ecocardiografia;
  5. Variazione dal basale alle settimane 4, 8 e 12 del volume sistolico (SV) misurato mediante ecocardiografia;
  6. Variazione dal basale alle settimane 4, 8 e 12 della gittata cardiaca (CO) misurata mediante ecocardiografia.
Dal basale alle settimane 4, 8 e 12
NT-proBNP
Lasso di tempo: Dal basale alle settimane 4, 8 e 12
Variazione dal basale alle settimane 4, 8 e 12 in NT-proBNP.
Dal basale alle settimane 4, 8 e 12
Questionario sulla convivenza con l'insufficienza cardiaca in Minnesota (MLHFQ)
Lasso di tempo: Dal basale alle settimane 4, 8 e 12
Modifica dal basale alle settimane 4, 8 e 12 nel Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Il MLHFQ è un questionario autosomministrato per i pazienti con scompenso cardiaco, comprendente 21 voci che rappresentano diversi gradi di impatto dello scompenso cardiaco sulla qualità della vita correlata alla salute. Ogni elemento in questo questionario ottiene un punteggio da 0 (nessuno) a 5 (molto) e il punteggio totale degli elementi da 0 (nessuno) a 105 (molto).
Dal basale alle settimane 4, 8 e 12
Eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: Settimana 12
Per determinare se l'incidenza di eventi avversi cardiovascolari durante il periodo di studio era superiore al placebo.
Settimana 12

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione dell'ossigeno periferico
Lasso di tempo: Settimana 12
Per determinare se la saturazione dell'ossigeno periferico è migliorata dal basale alla settimana 12 dopo il trattamento.
Settimana 12
Test dell'indice di massa corporea della forza di presa
Lasso di tempo: Settimana 12
Per determinare se l'indice di massa corporea della forza di presa è migliorato dal basale alla settimana 12 dopo il trattamento.
Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TSL-TCM-QSYQDW-HFrEF-Ⅱ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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