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Percezioni dei pazienti sulla qualità delle cure attraverso la telemedicina in neuro-oncologia

10 settembre 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo studio valuta le percezioni dei pazienti sulla qualità delle cure attraverso la telemedicina in neuro-oncologia. Lo studio dei questionari relativi alla percezione della qualità delle cure attraverso la telemedicina nei pazienti con tumore al cervello può aiutare i medici a migliorare l'erogazione delle cure attraverso questa modalità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare la qualità dell'assistenza percepita dal paziente per gruppo (telemedicina rispetto a visite di persona) in pazienti con carcinoma del sistema nervoso centrale (SNC).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Caratterizzare le visite erogate in telemedicina rispetto a quelle in presenza.

II. Per confrontare il tempo medio speso per le visite di telemedicina rispetto alle visite di persona e il ritardo tra l'ordine di visita e l'avvenuta visita.

III. Valutare i domini dell'assistenza al paziente affrontati in una visita di telemedicina rispetto alla visita di persona per documentazione, inclusi (1) pianificazione del trattamento, (2) carico dei sintomi, (3) obiettivi dell'assistenza.

IV. Valutare la frequenza delle cure per acuti richieste (attraverso il pronto soccorso o la clinica per cure urgenti) entro 30 giorni dall'incontro nella visita di telemedicina rispetto a (rispetto) alla visita di persona.

V. L'impatto delle caratteristiche cliniche e del paziente sulla qualità percepita dell'assistenza nel contesto della modellazione aggiustata per covariate.

SCHEMA:

I pazienti completano un sondaggio relativo alla loro qualità percepita delle cure via telefono e fanno rivedere la loro cartella clinica in modo prospettico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Barbara J O'Brien, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con incontri presso il Brain and Spine Center tra il 20/04/2020 e (1) il 30/08/2020 o (2) la data in cui lo stato di emergenza secondario alla pandemia di COVID-19 è stato dichiarato cessato negli Stati Uniti d'America America, qualunque sia la data precedente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tumori del sistema nervoso centrale: questo include pazienti con tumori cerebrali primari, metastasi cerebrali e malattia leptomeningea

  • Pazienti affermati con un incontro di follow-up con Neuro-Oncologia presso il Brain and Spine Center presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas; questo incontro può essere

    • Una visita di persona
    • Un appuntamento di telemedicina

Criteri di esclusione:

  • L'incontro è avvenuto con l'assistenza del supporto di traduzione nella lingua ufficiale
  • Pazienti con incontri telefonici (senza video interattivo)
  • Nuovo paziente o visite di consultazione
  • Né il paziente né il caregiver presenti durante la visita sono disponibili o in grado di rispondere alle domande del sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Osservazionale (sondaggio, revisione della cartella clinica)
I pazienti completano un sondaggio relativo alla loro qualità percepita delle cure via telefono e fanno rivedere la loro cartella clinica in modo prospettico.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Revisione della cartella clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta del sondaggio alla domanda 6 del sondaggio sulla qualità dell'assistenza ("Ho sentito di aver ricevuto una buona assistenza medica durante questo incontro")
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Le risposte al sondaggio verranno riepilogate per categoria ordinale come conteggi con percentuali, separatamente per gruppo. Stimerà separatamente la proporzione di ciascun livello ordinale di ciascun gruppo con un intervallo di confidenza del 95%.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla qualità delle cure
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Stimerà separatamente la proporzione di ciascun livello ordinale di ciascun gruppo con un intervallo di confidenza del 95%.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Pazienti e caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: Linea di base
Le differenze tra i gruppi saranno valutate mediante test t a 2 code su 2 campioni e test di Mann-Whitney, test esatto di Fisher o test chi-quadrato.
Linea di base
Tempo interattivo trascorso durante la visita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verrà riassunto per gruppo per media, mediana, deviazione standard e intervallo. Le differenze tra i gruppi saranno valutate mediante test t e test di Mann-Whitney.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tempo dal posizionamento dell'ordine di visita alla visita in corso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verrà riassunto per gruppo per media, mediana, deviazione standard e intervallo. Le differenze tra i gruppi saranno valutate mediante test t e test di Mann-Whitney.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Ambiti della cura del paziente affrontati durante una visita, inclusa la pianificazione del trattamento, il carico dei sintomi e gli obiettivi della cura
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verranno riassunti come conteggi con percentuali per gruppo. Le differenze tra i gruppi saranno valutate mediante test del chi-quadrato.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Incidenza delle cure per acuti richieste (attraverso il pronto soccorso o la clinica per cure urgenti)
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'incontro
Verranno riassunti come conteggi con percentuali per gruppo. Le differenze tra i gruppi saranno provvisoriamente valutate mediante il test esatto di Fisher.
Entro 30 giorni dall'incontro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Barbara J O'Brien, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020-0493 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07493 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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