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Percezioni dei pazienti sulla qualità delle cure attraverso la telemedicina in neuro-oncologia

14 marzo 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo studio valuta le percezioni dei pazienti sulla qualità delle cure attraverso la telemedicina in neuro-oncologia. Lo studio dei questionari relativi alla percezione della qualità delle cure attraverso la telemedicina nei pazienti con tumore al cervello può aiutare i medici a migliorare l'erogazione delle cure attraverso questa modalità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare la qualità dell'assistenza percepita dal paziente per gruppo (telemedicina rispetto a visite di persona) in pazienti con carcinoma del sistema nervoso centrale (SNC).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Caratterizzare le visite erogate in telemedicina rispetto a quelle in presenza.

II. Per confrontare il tempo medio speso per le visite di telemedicina rispetto alle visite di persona e il ritardo tra l'ordine di visita e l'avvenuta visita.

III. Valutare i domini dell'assistenza al paziente affrontati in una visita di telemedicina rispetto alla visita di persona per documentazione, inclusi (1) pianificazione del trattamento, (2) carico dei sintomi, (3) obiettivi dell'assistenza.

IV. Valutare la frequenza delle cure per acuti richieste (attraverso il pronto soccorso o la clinica per cure urgenti) entro 30 giorni dall'incontro nella visita di telemedicina rispetto a (rispetto) alla visita di persona.

V. L'impatto delle caratteristiche cliniche e del paziente sulla qualità percepita dell'assistenza nel contesto della modellazione aggiustata per covariate.

SCHEMA:

I pazienti completano un sondaggio relativo alla loro qualità percepita delle cure via telefono e fanno rivedere la loro cartella clinica in modo prospettico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Barbara J O'Brien, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con incontri presso il Brain and Spine Center tra il 20/04/2020 e (1) il 30/08/2020 o (2) la data in cui lo stato di emergenza secondario alla pandemia di COVID-19 è stato dichiarato cessato negli Stati Uniti d'America America, qualunque sia la data precedente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tumori del sistema nervoso centrale: questo include pazienti con tumori cerebrali primari, metastasi cerebrali e malattia leptomeningea
  • Pazienti affermati con un incontro di follow-up con Neuro-Oncologia presso il Brain and Spine Center presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas; questo incontro può essere

    • Una visita di persona
    • Un appuntamento di telemedicina

Criteri di esclusione:

  • L'incontro è avvenuto con l'assistenza del supporto di traduzione nella lingua ufficiale
  • Pazienti con incontri telefonici (senza video interattivo)
  • Nuovo paziente o visite di consultazione
  • Né il paziente né il caregiver presenti durante la visita sono disponibili o in grado di rispondere alle domande del sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (sondaggio, revisione della cartella clinica)
I pazienti completano un sondaggio relativo alla loro qualità percepita delle cure via telefono e fanno rivedere la loro cartella clinica in modo prospettico.
Sondaggio completo
Revisione della cartella clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta del sondaggio alla domanda 6 del sondaggio sulla qualità dell'assistenza ("Ho sentito di aver ricevuto una buona assistenza medica durante questo incontro")
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Le risposte al sondaggio verranno riepilogate per categoria ordinale come conteggi con percentuali, separatamente per gruppo. Stimerà separatamente la proporzione di ciascun livello ordinale di ciascun gruppo con un intervallo di confidenza del 95%.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla qualità delle cure
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Stimerà separatamente la proporzione di ciascun livello ordinale di ciascun gruppo con un intervallo di confidenza del 95%.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Pazienti e caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: Linea di base
Le differenze tra i gruppi saranno valutate mediante test t a 2 code su 2 campioni e test di Mann-Whitney, test esatto di Fisher o test chi-quadrato.
Linea di base
Tempo interattivo trascorso durante la visita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verrà riassunto per gruppo per media, mediana, deviazione standard e intervallo. Le differenze tra i gruppi saranno valutate mediante test t e test di Mann-Whitney.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tempo dal posizionamento dell'ordine di visita alla visita in corso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verrà riassunto per gruppo per media, mediana, deviazione standard e intervallo. Le differenze tra i gruppi saranno valutate mediante test t e test di Mann-Whitney.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Ambiti della cura del paziente affrontati durante una visita, inclusa la pianificazione del trattamento, il carico dei sintomi e gli obiettivi della cura
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verranno riassunti come conteggi con percentuali per gruppo. Le differenze tra i gruppi saranno valutate mediante test del chi-quadrato.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Incidenza delle cure per acuti richieste (attraverso il pronto soccorso o la clinica per cure urgenti)
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'incontro
Verranno riassunti come conteggi con percentuali per gruppo. Le differenze tra i gruppi saranno provvisoriamente valutate mediante il test esatto di Fisher.
Entro 30 giorni dall'incontro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara J O'Brien, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0493 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07493 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio

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