- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04988009
Percezioni dei pazienti sulla qualità delle cure attraverso la telemedicina in neuro-oncologia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Valutare la qualità dell'assistenza percepita dal paziente per gruppo (telemedicina rispetto a visite di persona) in pazienti con carcinoma del sistema nervoso centrale (SNC).
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Caratterizzare le visite erogate in telemedicina rispetto a quelle in presenza.
II. Per confrontare il tempo medio speso per le visite di telemedicina rispetto alle visite di persona e il ritardo tra l'ordine di visita e l'avvenuta visita.
III. Valutare i domini dell'assistenza al paziente affrontati in una visita di telemedicina rispetto alla visita di persona per documentazione, inclusi (1) pianificazione del trattamento, (2) carico dei sintomi, (3) obiettivi dell'assistenza.
IV. Valutare la frequenza delle cure per acuti richieste (attraverso il pronto soccorso o la clinica per cure urgenti) entro 30 giorni dall'incontro nella visita di telemedicina rispetto a (rispetto) alla visita di persona.
V. L'impatto delle caratteristiche cliniche e del paziente sulla qualità percepita dell'assistenza nel contesto della modellazione aggiustata per covariate.
SCHEMA:
I pazienti completano un sondaggio relativo alla loro qualità percepita delle cure via telefono e fanno rivedere la loro cartella clinica in modo prospettico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Barbara J O'Brien, MD
- Numero di telefono: 713-794-4380
- Email: bjobrien@mdanderson.org
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Barbara J O'Brien, MD
- Numero di telefono: 713-794-4380
- Email: bjobrien@mdanderson.org
-
Investigatore principale:
- Barbara J O'Brien, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumori del sistema nervoso centrale: questo include pazienti con tumori cerebrali primari, metastasi cerebrali e malattia leptomeningea
Pazienti affermati con un incontro di follow-up con Neuro-Oncologia presso il Brain and Spine Center presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas; questo incontro può essere
- Una visita di persona
- Un appuntamento di telemedicina
Criteri di esclusione:
- L'incontro è avvenuto con l'assistenza del supporto di traduzione nella lingua ufficiale
- Pazienti con incontri telefonici (senza video interattivo)
- Nuovo paziente o visite di consultazione
- Né il paziente né il caregiver presenti durante la visita sono disponibili o in grado di rispondere alle domande del sondaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Osservazionale (sondaggio, revisione della cartella clinica)
I pazienti completano un sondaggio relativo alla loro qualità percepita delle cure via telefono e fanno rivedere la loro cartella clinica in modo prospettico.
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Sondaggio completo
Revisione della cartella clinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta del sondaggio alla domanda 6 del sondaggio sulla qualità dell'assistenza ("Ho sentito di aver ricevuto una buona assistenza medica durante questo incontro")
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Le risposte al sondaggio verranno riepilogate per categoria ordinale come conteggi con percentuali, separatamente per gruppo.
Stimerà separatamente la proporzione di ciascun livello ordinale di ciascun gruppo con un intervallo di confidenza del 95%.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indagine sulla qualità delle cure
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Stimerà separatamente la proporzione di ciascun livello ordinale di ciascun gruppo con un intervallo di confidenza del 95%.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Pazienti e caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: Linea di base
|
Le differenze tra i gruppi saranno valutate mediante test t a 2 code su 2 campioni e test di Mann-Whitney, test esatto di Fisher o test chi-quadrato.
|
Linea di base
|
Tempo interattivo trascorso durante la visita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Verrà riassunto per gruppo per media, mediana, deviazione standard e intervallo.
Le differenze tra i gruppi saranno valutate mediante test t e test di Mann-Whitney.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Tempo dal posizionamento dell'ordine di visita alla visita in corso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Verrà riassunto per gruppo per media, mediana, deviazione standard e intervallo.
Le differenze tra i gruppi saranno valutate mediante test t e test di Mann-Whitney.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Ambiti della cura del paziente affrontati durante una visita, inclusa la pianificazione del trattamento, il carico dei sintomi e gli obiettivi della cura
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Verranno riassunti come conteggi con percentuali per gruppo.
Le differenze tra i gruppi saranno valutate mediante test del chi-quadrato.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Incidenza delle cure per acuti richieste (attraverso il pronto soccorso o la clinica per cure urgenti)
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'incontro
|
Verranno riassunti come conteggi con percentuali per gruppo.
Le differenze tra i gruppi saranno provvisoriamente valutate mediante il test esatto di Fisher.
|
Entro 30 giorni dall'incontro
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara J O'Brien, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0493 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07493 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio
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