Punteggio che prevede lo sviluppo della lesione alla TC in seguito a trauma cranico lieve (SELECT-TBI)
Punteggio di Stoccolma sullo sviluppo della lesione sulla tomografia computerizzata a seguito di lieve lesione cerebrale traumatica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Eric P Thelin, MD, PhD
- Numero di telefono: 0046739365450
- Email: eric.thelin@ki.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexander Fletcher-Sandersjöö, MD
- Email: alexander.fletcher-sandersjoo@ki.se
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia
- Reclutamento
- Karolinska University Hospital
-
Contatto:
- Eric P Thelin, MD
- Numero di telefono: 0046739365450
- Email: eric.thelin@ki.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (≥ 15 anni)
- Presentato al pronto soccorso entro 24 ore dal trauma cranico
- GCS 13-15 alla presentazione al pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- Nessuna TAC eseguita
- Paziente di un'altra regione della Svezia/di un altro paese
- TBI penetrante
- Trasferimento secondario da altro pronto soccorso
- Cartella clinica mancante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti inclusi
Vedere criteri di inclusione ed esclusione
|
Testa CT per determinare la presenza di lesione intracranica traumatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lesione intracranica traumatica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura (TC-scan)
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Qualsiasi lesione traumatica alla TC della testa, definita come contusione cerebrale, ematoma subdurale, ematoma epidurale, emorragia subaracnoidea, emorragia intraventricolare, lesione assonale diffusa, frattura del cranio, infarto traumatico o trombosi del seno.
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Immediatamente dopo la procedura (TC-scan)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lesione intracranica traumatica clinicamente significativa
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura (TC-scan)
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Misura dell'esito primario che ha portato all'intervento neurochirurgico, all'interruzione o all'annullamento del farmaco anticoagulante o antipiastrinico, al ricovero ospedaliero > 48 ore a causa del trauma cranico o alla morte dovuta a trauma cranico
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Immediatamente dopo la procedura (TC-scan)
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Progressione della lesione
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla prima TAC
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Misura dell'outcome primario emorragico (contusione cerebrale, ematoma subdurale, ematoma epidurale, emorragia subaracnoidea o emorragia intraventricolare) che è progredito alla TC di follow-up
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Entro 48 ore dalla prima TAC
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric P Thelin, MD, PhD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-05728
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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