Questioni di cuore: l'efficacia dell'educazione alla salute del cuore nelle regioni ad alto rischio.
Questioni di cuore: una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo a gradino di educazione alla salute del cuore rivolta alle comunità ad alto rischio di sindrome coronarica acuta.
Lo scopo dello studio è valutare se fornire una campagna mirata di educazione alla salute del cuore nelle regioni ad alto rischio di attacchi di cuore migliorerà il riconoscimento e la risposta dei sintomi dei pazienti con ACS.
L'intervento sarà valutato in base a un cluster randomizzato, step-wedged design. I cluster sono otto aree di governo locale (LGA) a Victoria, in Australia. L'esito primario principale sarà valutato in pazienti consecutivi che si presentano ai dipartimenti di emergenza dai sei LGA durante il periodo di studio con una diagnosi ED di sindrome coronarica acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi primari:
Determinare se l'educazione mirata alla salute del cuore:
- Aumentare l'uso dell'ambulanza nei pazienti con ACS;
- Diminuire i tempi di ritardo del paziente e preospedaliero nei pazienti con ACS;
- Aumentare la consapevolezza del rischio cardiovascolare personale e dei fattori associati nei membri della comunità adulta; E
- Aumentare le conoscenze cardiovascolari e la fiducia nell'agire in caso di segnali di pericolo di infarto nei membri della comunità adulta.
Obiettivi secondari
- Per determinare se l'educazione alla salute del cuore è mirata:
- Riduce l'incidenza di arresto cardiaco extraospedaliero;
- Migliora la sopravvivenza nei pazienti con OHCA;
- Migliora la sopravvivenza nei pazienti con ACS;
- Migliora la sopravvivenza e i pazienti con ACS;
- Aumenta le presentazioni al pronto soccorso per SCA e dolore toracico non specificato; E
- Aumenta i tassi di chiamate in ambulanza per dolore toracico e dolore non toracico.
- Aumenta il tasso di controlli della salute del cuore.
Intervento: per raggiungere gli obiettivi dello studio, impiegheremo coordinatori HM per ciascuno degli otto LGA ad alto rischio per organizzare e fornire il nostro programma di formazione HM utilizzando materiali HM e risorse dei partner.
Design: il design a cuneo a gradini è un design cross-over unidirezionale, in cui l'elemento di randomizzazione si verifica quando il cluster passa all'intervento dopo un periodo di controllo.
Durante il periodo di studio di 16 mesi, gli otto LGA passeranno alla fase di intervento a intervalli di due mesi. Poiché quattro LGA si trovano nelle immediate vicinanze, questi passeranno contemporaneamente dai periodi di controllo a quelli di intervento per evitare possibili contaminazioni.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Please Select
-
Melbourne, Please Select, Australia, 3004
- Victorian LGAs
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione: Adulti residenti nelle otto aree del governo locale -
Criteri di esclusione: adulti non residenti nelle otto aree del governo locale.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Periodo di intervento con formazione attiva di Heart Matters fornita
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I coordinatori di Heart Matters forniranno educazione sulla salute del cuore alla comunità utilizzando materiali HM e risorse dei partner.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Periodo di controllo senza educazione Heart Matters consegnata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso dell'ambulanza per ACS
Lasso di tempo: 16 mesi
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La proporzione di pazienti con ACS che si presentano al pronto soccorso in ambulanza.
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16 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di ritardo mediano del paziente con ACS
Lasso di tempo: 16 mesi
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I pazienti mediani con ACS ritardano il tempo (tempo dall'insorgenza dei sintomi alla decisione di rivolgersi al medico).
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16 mesi
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Tempo di ritardo paziente ACS <60 minuti
Lasso di tempo: 16 mesi
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La proporzione di pazienti con ACS con tempi di ritardo del paziente <60 minuti
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16 mesi
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Tempo di ritardo preospedaliero mediano del paziente con SCA
Lasso di tempo: 16 mesi
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Il tempo medio di ritardo preospedaliero del paziente ACS (tempo dall'insorgenza dei sintomi all'arrivo in ospedale).
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16 mesi
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Tempi di ritardo preospedaliero dei pazienti ACS <120 minuti
Lasso di tempo: 16 mesi
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La proporzione di pazienti con SCA con tempi di ritardo preospedaliero <120 minuti
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16 mesi
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Consapevolezza del proprio rischio di infarto
Lasso di tempo: 0-2 mesi e 6-8 mesi
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La percentuale di membri adulti della comunità che sono consapevoli del proprio rischio di infarto.
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0-2 mesi e 6-8 mesi
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Consapevolezza dell'infarto come principale causa di morte
Lasso di tempo: 0-2 mesi e 6-8 mesi
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La percentuale di membri adulti della comunità che identificano le malattie cardiache come una delle principali cause di morte
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0-2 mesi e 6-8 mesi
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Consapevolezza dei fattori di rischio di infarto
Lasso di tempo: 0-2 mesi e 6-8 mesi
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La percentuale di membri adulti della comunità che identificano i fattori di rischio cardiovascolare
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0-2 mesi e 6-8 mesi
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Numero di fattori di rischio di attacco cardiaco denominati correttamente
Lasso di tempo: 0-2 mesi e 6-8 mesi
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Il numero di fattori di rischio cardiovascolare correttamente denominati dai membri adulti della comunità
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0-2 mesi e 6-8 mesi
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Consapevolezza dei segni e dei sintomi di un attacco di cuore
Lasso di tempo: 0-2 mesi e 6-8 mesi
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La percentuale di membri adulti della comunità a conoscenza dei sintomi di un attacco di cuore
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0-2 mesi e 6-8 mesi
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Numero di segni e sintomi di attacco cardiaco denominati correttamente
Lasso di tempo: 0-2 mesi e 6-8 mesi
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Il numero di sintomi ACS denominati correttamente dai membri adulti della comunità
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0-2 mesi e 6-8 mesi
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Fiducia nel sapere come agire
Lasso di tempo: 0-2 mesi e 6-8 mesi
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La percentuale di membri adulti della comunità che sono sicuri di cosa farebbero se subissero un attacco di cuore
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0-2 mesi e 6-8 mesi
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Uso dell'ambulanza negli scenari
Lasso di tempo: 0-2 mesi e 6-8 mesi
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La proporzione di membri adulti della comunità che affermano correttamente che chiamerebbero un'ambulanza per due scenari di attacco cardiaco.
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0-2 mesi e 6-8 mesi
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Tassi di controlli sanitari del cuore
Lasso di tempo: 16 mesi
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Tariffe delle richieste Medicare per i controlli sanitari del medico generico (GP).
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16 mesi
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Tassi di presentazioni ACS ED
Lasso di tempo: 16 mesi
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I tassi di presentazioni ED che sono ACS
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16 mesi
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Tassi di presentazioni ED di dolore toracico non specificato
Lasso di tempo: 16 mesi
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Tassi di presentazioni ED che sono dolore toracico non specificato
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16 mesi
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Presentazioni ACS ED tramite medici generici
Lasso di tempo: 16 mesi
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Proporzione di presentazioni ACS ED tramite medici generici
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16 mesi
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Tassi di sopravvivenza ACS
Lasso di tempo: 16 mesi
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La proporzione di pazienti con ACS che sopravvivono alla dimissione dall'ospedale
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16 mesi
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Incidenza di OHCA
Lasso di tempo: 16 mesi
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incidenza di arresto cardiaco extraospedaliero
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16 mesi
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Tassi di OHCA
Lasso di tempo: 16 mesi
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Tassi di sopravvivenza all'arresto cardiaco extraospedaliero
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16 mesi
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Chiamata in ambulanza per dolore toracico
Lasso di tempo: 16 mesi
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Proporzione di dolore toracico (tipo di evento 10) chiamate in ambulanza
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16 mesi
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Chiamate in ambulanza per dolore non toracico
Lasso di tempo: 16 mesi
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Proporzione di chiamate di emergenza non legate al dolore toracico in ambulanza
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16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 291276657
- 1180282 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Health and Medical Research Council (NHMRC))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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