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Questioni di cuore: l'efficacia dell'educazione alla salute del cuore nelle regioni ad alto rischio.

12 giugno 2023 aggiornato da: Janet, Monash University

Questioni di cuore: una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo a gradino di educazione alla salute del cuore rivolta alle comunità ad alto rischio di sindrome coronarica acuta.

Lo scopo dello studio è valutare se fornire una campagna mirata di educazione alla salute del cuore nelle regioni ad alto rischio di attacchi di cuore migliorerà il riconoscimento e la risposta dei sintomi dei pazienti con ACS.

L'intervento sarà valutato in base a un cluster randomizzato, step-wedged design. I cluster sono otto aree di governo locale (LGA) a Victoria, in Australia. L'esito primario principale sarà valutato in pazienti consecutivi che si presentano ai dipartimenti di emergenza dai sei LGA durante il periodo di studio con una diagnosi ED di sindrome coronarica acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

Determinare se l'educazione mirata alla salute del cuore:

  1. Aumentare l'uso dell'ambulanza nei pazienti con ACS;
  2. Diminuire i tempi di ritardo del paziente e preospedaliero nei pazienti con ACS;
  3. Aumentare la consapevolezza del rischio cardiovascolare personale e dei fattori associati nei membri della comunità adulta; E
  4. Aumentare le conoscenze cardiovascolari e la fiducia nell'agire in caso di segnali di pericolo di infarto nei membri della comunità adulta.

Obiettivi secondari

  1. Per determinare se l'educazione alla salute del cuore è mirata:
  2. Riduce l'incidenza di arresto cardiaco extraospedaliero;
  3. Migliora la sopravvivenza nei pazienti con OHCA;
  4. Migliora la sopravvivenza nei pazienti con ACS;
  5. Migliora la sopravvivenza e i pazienti con ACS;
  6. Aumenta le presentazioni al pronto soccorso per SCA e dolore toracico non specificato; E
  7. Aumenta i tassi di chiamate in ambulanza per dolore toracico e dolore non toracico.
  8. Aumenta il tasso di controlli della salute del cuore.

Intervento: per raggiungere gli obiettivi dello studio, impiegheremo coordinatori HM per ciascuno degli otto LGA ad alto rischio per organizzare e fornire il nostro programma di formazione HM utilizzando materiali HM e risorse dei partner.

Design: il design a cuneo a gradini è un design cross-over unidirezionale, in cui l'elemento di randomizzazione si verifica quando il cluster passa all'intervento dopo un periodo di controllo.

Durante il periodo di studio di 16 mesi, gli otto LGA passeranno alla fase di intervento a intervalli di due mesi. Poiché quattro LGA si trovano nelle immediate vicinanze, questi passeranno contemporaneamente dai periodi di controllo a quelli di intervento per evitare possibili contaminazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Please Select
      • Melbourne, Please Select, Australia, 3004
        • Victorian LGAs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione: Adulti residenti nelle otto aree del governo locale -

Criteri di esclusione: adulti non residenti nelle otto aree del governo locale.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Periodo di intervento con formazione attiva di Heart Matters fornita
Altro: Educazione comunitaria
I coordinatori di Heart Matters forniranno educazione sulla salute del cuore alla comunità utilizzando materiali HM e risorse dei partner.
Altri nomi:
  • Campagna locale
Nessun intervento: Controllo
Periodo di controllo senza educazione Heart Matters consegnata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso dell'ambulanza per ACS
Lasso di tempo: 16 mesi
La proporzione di pazienti con ACS che si presentano al pronto soccorso in ambulanza.
16 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di ritardo mediano del paziente con ACS
Lasso di tempo: 16 mesi
I pazienti mediani con ACS ritardano il tempo (tempo dall'insorgenza dei sintomi alla decisione di rivolgersi al medico).
16 mesi
Tempo di ritardo paziente ACS <60 minuti
Lasso di tempo: 16 mesi
La proporzione di pazienti con ACS con tempi di ritardo del paziente <60 minuti
16 mesi
Tempo di ritardo preospedaliero mediano del paziente con SCA
Lasso di tempo: 16 mesi
Il tempo medio di ritardo preospedaliero del paziente ACS (tempo dall'insorgenza dei sintomi all'arrivo in ospedale).
16 mesi
Tempi di ritardo preospedaliero dei pazienti ACS <120 minuti
Lasso di tempo: 16 mesi
La proporzione di pazienti con SCA con tempi di ritardo preospedaliero <120 minuti
16 mesi
Consapevolezza del proprio rischio di infarto
Lasso di tempo: 0-2 mesi e 6-8 mesi
La percentuale di membri adulti della comunità che sono consapevoli del proprio rischio di infarto.
0-2 mesi e 6-8 mesi
Consapevolezza dell'infarto come principale causa di morte
Lasso di tempo: 0-2 mesi e 6-8 mesi
La percentuale di membri adulti della comunità che identificano le malattie cardiache come una delle principali cause di morte
0-2 mesi e 6-8 mesi
Consapevolezza dei fattori di rischio di infarto
Lasso di tempo: 0-2 mesi e 6-8 mesi
La percentuale di membri adulti della comunità che identificano i fattori di rischio cardiovascolare
0-2 mesi e 6-8 mesi
Numero di fattori di rischio di attacco cardiaco denominati correttamente
Lasso di tempo: 0-2 mesi e 6-8 mesi
Il numero di fattori di rischio cardiovascolare correttamente denominati dai membri adulti della comunità
0-2 mesi e 6-8 mesi
Consapevolezza dei segni e dei sintomi di un attacco di cuore
Lasso di tempo: 0-2 mesi e 6-8 mesi
La percentuale di membri adulti della comunità a conoscenza dei sintomi di un attacco di cuore
0-2 mesi e 6-8 mesi
Numero di segni e sintomi di attacco cardiaco denominati correttamente
Lasso di tempo: 0-2 mesi e 6-8 mesi
Il numero di sintomi ACS denominati correttamente dai membri adulti della comunità
0-2 mesi e 6-8 mesi
Fiducia nel sapere come agire
Lasso di tempo: 0-2 mesi e 6-8 mesi
La percentuale di membri adulti della comunità che sono sicuri di cosa farebbero se subissero un attacco di cuore
0-2 mesi e 6-8 mesi
Uso dell'ambulanza negli scenari
Lasso di tempo: 0-2 mesi e 6-8 mesi
La proporzione di membri adulti della comunità che affermano correttamente che chiamerebbero un'ambulanza per due scenari di attacco cardiaco.
0-2 mesi e 6-8 mesi
Tassi di controlli sanitari del cuore
Lasso di tempo: 16 mesi
Tariffe delle richieste Medicare per i controlli sanitari del medico generico (GP).
16 mesi
Tassi di presentazioni ACS ED
Lasso di tempo: 16 mesi
I tassi di presentazioni ED che sono ACS
16 mesi
Tassi di presentazioni ED di dolore toracico non specificato
Lasso di tempo: 16 mesi
Tassi di presentazioni ED che sono dolore toracico non specificato
16 mesi
Presentazioni ACS ED tramite medici generici
Lasso di tempo: 16 mesi
Proporzione di presentazioni ACS ED tramite medici generici
16 mesi
Tassi di sopravvivenza ACS
Lasso di tempo: 16 mesi
La proporzione di pazienti con ACS che sopravvivono alla dimissione dall'ospedale
16 mesi
Incidenza di OHCA
Lasso di tempo: 16 mesi
incidenza di arresto cardiaco extraospedaliero
16 mesi
Tassi di OHCA
Lasso di tempo: 16 mesi
Tassi di sopravvivenza all'arresto cardiaco extraospedaliero
16 mesi
Chiamata in ambulanza per dolore toracico
Lasso di tempo: 16 mesi
Proporzione di dolore toracico (tipo di evento 10) chiamate in ambulanza
16 mesi
Chiamate in ambulanza per dolore non toracico
Lasso di tempo: 16 mesi
Proporzione di chiamate di emergenza non legate al dolore toracico in ambulanza
16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Monash University

Collaboratori

National Heart Foundation, Australia
Ambulance Victoria
Department of Health, Victorian Government

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 291276657
  • 1180282 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Health and Medical Research Council (NHMRC))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'accesso ai dati è limitato e non è disponibile per la condivisione a livello di singolo paziente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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