Una valutazione pilota del programma di responsabilizzazione delle mamme incinte
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Notre Dame, Indiana, Stati Uniti, 46556
- University of NotreDame
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38152
- University of Memphis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 16 anni di età
- sperimentato IPV nell'ultimo anno
- attualmente incinta (<33 settimane)
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- conoscenza insufficiente della lingua inglese per partecipare a interviste/gruppi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di potenziamento delle mamme incinte
Il PMEP è un programma di 5 sessioni, consegnato prima della nascita.
Le prime tre sessioni affrontano la violenza e la salute mentale e le ultime due sessioni affrontano il travaglio/parto, la salute infantile e la genitorialità precoce.
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La prima sessione introduce le donne al gruppo, cerca di costruire un'alleanza e un senso di coesione di gruppo e fornisce una pianificazione della sicurezza.
La seconda sessione affronta i modelli intergenerazionali di violenza e come tale violenza contribuisce alla psicopatologia sia nel periodo prenatale che postnatale, concentrandosi sulla prevenzione della violenza.
Le informazioni riguardanti la ristrutturazione cognitiva, l'attivazione comportamentale e gli stili di coping sono fornite nella terza sessione, così come il ruolo di relazioni sane e supporti sociali nel promuovere la resilienza.
Questa sessione inizia con una discussione sulla salute durante la gravidanza, il travaglio/parto e il coordinamento delle cure tra i fornitori.
Questa sessione fornisce anche psicoeducazione relativa alla genitorialità post-parto, compresa la sicurezza, la cura e l'allattamento del bambino.
Nella sessione finale, i leader del gruppo assistono le madri con l'identificazione, la sensibilità e la reattività ai segnali del bambino.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto informazioni sulle risorse della comunità, ma non hanno ricevuto alcun intervento relativo allo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base al post-test (5-6 settimane dopo)
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Depressione
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Passaggio dalla valutazione di base al post-test (5-6 settimane dopo)
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a 3 mesi dopo il parto
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Depressione
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Passaggio dalla valutazione di base a 3 mesi dopo il parto
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a 12 mesi dopo il parto
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Depressione
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Passaggio dalla valutazione di base a 12 mesi dopo il parto
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a 3,5-5 anni dopo il parto
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Depressione
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Passaggio dalla valutazione di base a 3,5-5 anni dopo il parto
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Lista di controllo PTSD - 5
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base al post-test (5-6 settimane dopo)
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Stress post traumatico
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Passaggio dalla valutazione di base al post-test (5-6 settimane dopo)
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Lista di controllo PTSD - 5
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a 3 mesi dopo il parto
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Stress post traumatico
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Passaggio dalla valutazione di base a 3 mesi dopo il parto
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Lista di controllo PTSD - 5
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a 12 mesi dopo il parto
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Stress post traumatico
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Passaggio dalla valutazione di base a 12 mesi dopo il parto
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Lista di controllo PTSD - 5
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a 3,5-5 anni dopo il parto
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Stress post traumatico
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Passaggio dalla valutazione di base a 3,5-5 anni dopo il parto
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Scala di resilienza di Connors Davidson
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base al post-test (5-6 settimane dopo)
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Resilienza
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Passaggio dalla valutazione di base al post-test (5-6 settimane dopo)
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Scala di resilienza di Connors Davidson
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a 3 mesi dopo il parto
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Resilienza
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Passaggio dalla valutazione di base a 3 mesi dopo il parto
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Scala di resilienza di Connors Davidson
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a 12 mesi dopo il parto
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Resilienza
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Passaggio dalla valutazione di base a 12 mesi dopo il parto
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Scala di resilienza di Connors Davidson
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a 3,5-5 anni dopo il parto
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Resilienza
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Passaggio dalla valutazione di base a 3,5-5 anni dopo il parto
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Scale di tattiche di conflitto - Riviste
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base al post-test (5-6 settimane dopo)
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Violenza intima del partner
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Passaggio dalla valutazione di base al post-test (5-6 settimane dopo)
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Scale di tattiche di conflitto - Riviste
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a 3 mesi dopo il parto
|
Violenza intima del partner
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Passaggio dalla valutazione di base a 3 mesi dopo il parto
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Scale di tattiche di conflitto - Riviste
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a 12 mesi dopo il parto
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Violenza intima del partner
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Passaggio dalla valutazione di base a 12 mesi dopo il parto
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Scale di tattiche di conflitto - Riviste
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a 3,5-5 anni dopo il parto
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Violenza intima del partner
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Passaggio dalla valutazione di base a 3,5-5 anni dopo il parto
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Inventario genitoriale adulto adolescente
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base al post-test (5-6 settimane dopo)
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Atteggiamenti genitoriali
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Passaggio dalla valutazione di base al post-test (5-6 settimane dopo)
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Inventario genitoriale adulto adolescente
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a 3 mesi dopo il parto
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Atteggiamenti genitoriali
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Passaggio dalla valutazione di base a 3 mesi dopo il parto
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Inventario genitoriale adulto adolescente
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a 12 mesi dopo il parto
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Atteggiamenti genitoriali
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Passaggio dalla valutazione di base a 12 mesi dopo il parto
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Inventario genitoriale adulto adolescente
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a 3,5-5 anni dopo il parto
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Atteggiamenti genitoriali
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Passaggio dalla valutazione di base a 3,5-5 anni dopo il parto
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Inventario genitoriale Karitane
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base al post-test (5-6 settimane dopo)
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Fiducia genitoriale
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Passaggio dalla valutazione di base al post-test (5-6 settimane dopo)
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Inventario genitoriale Karitane
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a 3 mesi dopo il parto
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Fiducia genitoriale
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Passaggio dalla valutazione di base a 3 mesi dopo il parto
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Inventario genitoriale Karitane
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a 12 mesi dopo il parto
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Fiducia genitoriale
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Passaggio dalla valutazione di base a 12 mesi dopo il parto
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Sistema di monitoraggio e rischio di gravidanza (PRAMS)
Lasso di tempo: Differenze tra i gruppi a 3 mesi dopo il parto
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Travaglio, parto e allattamento al seno
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Differenze tra i gruppi a 3 mesi dopo il parto
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Sistema di monitoraggio e rischio di gravidanza (PRAMS)
Lasso di tempo: Differenze tra i gruppi a 12 mesi dopo il parto
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Travaglio, parto e allattamento al seno
|
Differenze tra i gruppi a 12 mesi dopo il parto
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Sviluppo infantile
Lasso di tempo: Differenza tra i gruppi a 12 mesi dopo il parto
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Scale di Bayley dello sviluppo infantile
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Differenza tra i gruppi a 12 mesi dopo il parto
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Sviluppo infantile
Lasso di tempo: Differenze tra i gruppi a 3 mesi dopo il parto
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Scale di Bayley dello sviluppo infantile
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Differenze tra i gruppi a 3 mesi dopo il parto
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Questionario sul comportamento infantile
Lasso di tempo: Differenze tra i gruppi a 12 mesi dopo il parto
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Temperamento infantile
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Differenze tra i gruppi a 12 mesi dopo il parto
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Sensibilità materna e regolazione affettiva infantile
Lasso di tempo: Differenze tra i gruppi a 3 mesi dopo il parto
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Dati di gioco gratuiti codificati
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Differenze tra i gruppi a 3 mesi dopo il parto
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Sensibilità materna e regolazione affettiva infantile
Lasso di tempo: Differenze tra i gruppi a 12 mesi dopo il parto
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Dati di gioco gratuiti codificati
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Differenze tra i gruppi a 12 mesi dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della rete sociale di Lubben
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al posttest (5-6 settimane dopo)
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Supporto sociale
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Passaggio dal basale al posttest (5-6 settimane dopo)
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Scala della rete sociale di Lubben
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi dopo il parto
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Supporto sociale
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Passaggio dal basale a 3 mesi dopo il parto
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Scala della rete sociale di Lubben
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al posttest 12 mesi dopo il parto
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Supporto sociale
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Passaggio dal basale al posttest 12 mesi dopo il parto
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Scala della rete sociale di Lubben
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al posttest 3,5-5 anni dopo il parto
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Supporto sociale
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Passaggio dal basale al posttest 3,5-5 anni dopo il parto
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Scala del luogo di controllo di Rotter
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-test (5-6 settimane dopo)
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Luogo di controllo
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Passaggio dal basale al post-test (5-6 settimane dopo)
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Scala del luogo di controllo di Rotter
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi dopo il parto
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Luogo di controllo
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Passaggio dal basale a 3 mesi dopo il parto
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Scala del luogo di controllo di Rotter
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi dopo il parto
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Luogo di controllo
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Modifica dal basale a 12 mesi dopo il parto
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Lista di controllo del comportamento del bambino
Lasso di tempo: 3,5-5 anni dopo il parto
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Adeguamento del bambino
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3,5-5 anni dopo il parto
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del comportamento dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Differenze tra i gruppi a 12 mesi dopo il parto
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Atteggiamenti relativi all'allattamento al seno
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Differenze tra i gruppi a 12 mesi dopo il parto
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Scala della depressione postpartum
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
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Depressione postparto
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3 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-08-4035
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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