Tislelizumab in combinazione con chemioterapia come terapia neoadiuvante per il carcinoma a cellule squamose del polmone in stadio IIIA-IIIB (N2) (TACT)

Criterio di inclusione:

1. L'età è ≥18 anni e <75 anni.
2. Lo stato fisico dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) è 0 o 1.
3. Carcinoma polmonare a cellule squamose non trattato e confermato istologicamente.
4. Carcinoma polmonare a cellule squamose potenzialmente operabile in stadio IIIA-IIIB (N2) all'arruolamento (come definito dall'American Joint Committee on Cancer 8th Edition).
5. Sufficienti campioni di tessuto tumorale pre-trattamento/campioni di sangue periferico per l'analisi dei biomarcatori.
6. Funzioni organiche sufficienti, tra cui: Stato ematologico: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×10^9/L, conta piastrinica (PLT) ≥100×10^9/L, emoglobina (HB) ≥90 g/L; Funzionalità epatica: alanina glutammato transaminasi (ALT) e glutammato transaminasi (AST) ≤2,5 x limite superiore del range normale (ULN), bilirubina totale (TBIL)≤1,5 x limite superiore del range normale (ULN); Funzionalità renale: creatinina (Cr) ≤1,5 ​​x limite superiore del range normale (ULN) o clearance della creatinina ≥45 ml/min (calcolata secondo l'equazione di Cockcroft-Gault)

Criteri di esclusione:

1. - Partecipanti con mutazioni sensibili note di EGFR, ALK o ROS1.
2. Partecipanti con malattie autoimmuni, tubercolosi, epatite attiva o HIV.
3. - Partecipanti che non dovrebbero tollerare l'intervento chirurgico, come i pazienti con insufficienza cardiopolmonare, ecc.
4. Una storia di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma cervicale guarito in situ, del carcinoma basocellulare della pelle e del carcinoma superficiale della vescica [Ta, Tis e T1].
5. - Partecipanti che hanno già utilizzato PD-1/PD-L1 e altri farmaci immunoterapici.
6. Donne in età fertile come criterio di esclusione.