La realtà virtuale immersiva soddisfa le donne in travaglio distraendole dal dolore del travaglio nella fase latente e attiva
La realtà virtuale immersiva migliora la soddisfazione delle donne in travaglio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sariyer
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Istanbul, Sariyer, Tacchino, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-42 anni
- 37-41 settimana di gestazione
- Una gravidanza singola
- Con presentazione del vertice
- Nessuna storia di condizioni mediche croniche
- Assenza di complicanze della gravidanza
- Ricovero con travaglio documentato da esame cervicale e contrazioni uterine regolari.
Criteri di esclusione:
- Emicrania
- Mal di testa
- Vertigini
- Chinetosi
- Epilessia
- Disturbi psichiatrici
- Disabilità visive o uditive
- Storia del taglio cesareo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale
Gli investigatori hanno utilizzato il sistema VR Oculus Quest All-in-one Virtual Reality Gaming Headset (128 GB).
Prima dell'intervento, gli investigatori hanno introdotto l'attrezzatura e istruito i partecipanti allo studio su come indossare e attivare le cuffie.
Le donne in travaglio che si sono iscritte al gruppo di realtà virtuale hanno indossato per prime le cuffie durante il travaglio precoce (dilatazione cervicale di 3 cm) per 20 minuti.
Ai pazienti è stato offerto di scegliere tra diversi ambienti virtuali tra cui tramonto arancione, prati verdi, inizio nero, savana rossa, blu profondo, luna blu, oceano blu, inverno bianco e autunno rosso.
Schede stampate dalle immagini dell'applicazione Nature Trek che rappresentano queste nuove opzioni di immersione sono state fornite ai pazienti per aiutarli a scegliere in anticipo il loro ambiente preferito.
La seconda implementazione delle cuffie per realtà virtuale è stata dopo l'analgesia epidurale nella fase attiva del travaglio per altri 20 minuti (dilatazione cervicale 6-7 cm).
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Alle donne in travaglio che si sono iscritte al gruppo VR è stato offerto di scegliere tra diversi ambienti virtuali tra cui tramonto arancione, prati verdi, inizio nero, savana rossa, profondità blu, luna blu, oceano blu, inverno bianco e autunno rosso.
Ai pazienti sono state fornite schede stampate dagli screenshot dell'applicazione Nature Trek che rappresentano queste nuove opzioni di immersione per aiutarli a scegliere in anticipo il loro ambiente preferito.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Per i partecipanti randomizzati al gruppo di controllo, non sono stati utilizzati visori per la realtà virtuale ed è stato seguito lo standard di cura della clinica per le donne in travaglio.
I partecipanti a questo gruppo hanno compilato una scala di valutazione del dolore visivo sia nelle fasi latenti che attive del travaglio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sulla soddisfazione della realtà virtuale
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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La soddisfazione del paziente con l'uso della realtà virtuale è stata valutata da un sondaggio di 10 domande "Virtual Reality Satisfaction Survey" preparato dal nostro team: 0 è il punteggio più basso e 100 è il punteggio di soddisfazione VR più alto possibile.
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Durante l'intervento
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Wong-Baker affronta il dolore
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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I punteggi del dolore sia nel travaglio precoce che in quello attivo in ciascun gruppo sono stati valutati utilizzando la Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
La scala mostra una serie di 6 facce che vanno da una faccia felice a 0, o "nessun dolore", a una faccia che piange a 5, che rappresenta "fa male come il dolore peggiore
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Durante l'intervento
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Una settimana dopo il travaglio
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La soddisfazione del paziente per l'esperienza complessiva del travaglio e del parto è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
Zero indica l'esperienza più negativa possibile e 10 indica la massima soddisfazione possibile.
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Una settimana dopo il travaglio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Pre-intervento, al momento del ricovero
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I livelli di ansia dei partecipanti allo studio sono stati valutati con Beck Anxiety Inventory (BAI).
[19] Questo inventario è composto da 21 articoli, ciascuno con un punteggio da 0 a 3.
Questo è un questionario self-report che misura le parti somatiche e cognitive dell'ansia.
Il punteggio totale viene calcolato trovando la somma di 21 elementi.
Un punteggio da 0 a 7 indica ansia minima, da 8 a 15 ansia lieve, da 16 a 25 ansia moderata e da 30 a 63 è associato ad ansia grave.
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Pre-intervento, al momento del ricovero
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Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Pre-intervento, al momento del ricovero
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Consiste di 21 elementi che sono un test a scelta multipla e danno un punteggio che va da 0 a 63.
Ogni risposta viene valutata su una scala di valori da 0 a 3.
Le misure da 0 a 9 indicano che una persona non è depressa, da 10 a 18 indica una depressione lieve-moderata, da 19 a 29 indica una depressione da moderata a grave e da 30 a 63 indica una depressione grave.
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Pre-intervento, al momento del ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Shourab NJ, Zagami SE, Golmakhani N, Mazlom SR, Nahvi A, Pabarja F, Talebi M, Rizi SM. Virtual reality and anxiety in primiparous women during episiotomy repair. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 Sep-Oct;21(5):521-526. doi: 10.4103/1735-9066.193417.
- Mosadeghi S, Reid MW, Martinez B, Rosen BT, Spiegel BM. Feasibility of an Immersive Virtual Reality Intervention for Hospitalized Patients: An Observational Cohort Study. JMIR Ment Health. 2016 Jun 27;3(2):e28. doi: 10.2196/mental.5801.
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- ACOG Committee Opinion #295: pain relief during labor. Obstet Gynecol. 2004 Jul;104(1):213.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
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- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Armour M, Dahlen HG, Suganuma M. Relaxation techniques for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009514. doi: 10.1002/14651858.CD009514.pub2.
- Madden K, Middleton P, Cyna AM, Matthewson M, Jones L. Hypnosis for pain management during labour and childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2016 May 19;2016(5):CD009356. doi: 10.1002/14651858.CD009356.pub3.
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Dahlen HG, Ee CC, Suganuma M. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub3.
- Maani CV, Hoffman HG, Morrow M, Maiers A, Gaylord K, McGhee LL, DeSocio PA. Virtual reality pain control during burn wound debridement of combat-related burn injuries using robot-like arm mounted VR goggles. J Trauma. 2011 Jul;71(1 Suppl):S125-30. doi: 10.1097/TA.0b013e31822192e2.
- Atzori B, Lauro Grotto R, Giugni A, Calabro M, Alhalabi W, Hoffman HG. Virtual Reality Analgesia for Pediatric Dental Patients. Front Psychol. 2018 Nov 23;9:2265. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02265. eCollection 2018.
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- Hoffman HG, Richards TL, Coda B, Bills AR, Blough D, Richards AL, Sharar SR. Modulation of thermal pain-related brain activity with virtual reality: evidence from fMRI. Neuroreport. 2004 Jun 7;15(8):1245-8. doi: 10.1097/01.wnr.0000127826.73576.91.
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- 2020-18/07
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