Un intervento di monitoraggio dell'esercizio e della nutrizione (Pt Pal) per il miglioramento della forza nei pazienti con cancro al pancreas o allo stomaco sottoposti a terapia chemioradioterapica prima dell'intervento chirurgico, studio chirurgicoStrong

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Nei pazienti con carcinoma pancreatico e gastrico sottoposti a chemioradioterapia preoperatoria e resezione potenzialmente curativa, confrontare la variazione della forza dinamica dei muscoli inferiori misurata con 1 ripetizione massima (1-RM) leg press tra il momento dell'arruolamento e prima della resezione in quei pazienti chi: A. Viene offerto incoraggiamento all'esercizio aerobico prima dell'intervento chirurgico b. Vengono offerti incoraggiamento all'esercizio aerobico, monitoraggio della nutrizione e un programma strutturato di esercizi di forza prima dell'intervento chirurgico.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare la variazione della forza muscolare dinamica misurata dall'1-RM per il chest press, il rematore seduto e l'estensione della gamba.

II. Confrontare la resistenza muscolare della parte superiore e inferiore del corpo definita dal numero massimo di ripetizioni eseguite al 70% dell'1-RM pre-esercizio per il pettorale e il leg press.

III. Per confrontare la variazione della distanza del test del cammino di sei minuti (6MWT) dei pazienti tra il momento dell'arruolamento e prima della resezione.

IV. Confrontare la funzione fisica (riferita dal paziente in base al sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Physical Function Short Form e oggettivamente basata sulla forza di presa) tra i gruppi.

V. Confrontare la qualità della vita (valutazione funzionale della terapia del cancro, pazienti con carcinoma epatobiliare [FACT-Hep]) tra i gruppi.

VI. Confrontare la motivazione all'esercizio (regolazione comportamentale nel questionario sull'esercizio [BREQ]-3) tra i gruppi.

VII. Per confrontare le misure antropometriche (ad esempio, peso, muscolo scheletrico, grasso viscerale e grasso sottocutaneo) utilizzando il software SliceOMatic dalle normali scansioni di tomografia computerizzata (TC) tra i gruppi.

VIII. Per valutare l'incidenza di eventi avversi perioperatori che si verificano entro 90 giorni tra i gruppi (punteggio di fisarmonica).

IX. Per confrontare i cambiamenti nell'attività fisica tra il momento dell'arruolamento e immediatamente prima dell'intervento chirurgico basato sul questionario sull'attività fisica del tempo libero di Godin-Shephard modificato.

X. Valutare la fattibilità del completamento da parte del paziente del richiamo di 24 ore tramite lo strumento di valutazione dietetica di 24 ore automatizzato autosomministrato (ASA-24).

XI. Misurare l'adozione di raccomandazioni nutrizionali rispetto al basale. XII. Confrontare l'aderenza alle raccomandazioni nutrizionali all'interno e tra i gruppi.

XIII. Confrontare gli studi di laboratorio "abituali" compresi quelli che sono indicatori dello stato nutrizionale all'interno e tra i gruppi.

XIV. Confrontare la struttura vascolare e tumorale e l'infiltrazione di cellule immunitarie nei tumori tra pazienti in gruppi diversi.

XV. Confrontare i potenziali biomarcatori di angiogenesi e infiammazione correlati all'esercizio, alla patologia della malattia e/o agli esiti clinici e funzionali.

XVI. Conservare in una banca di ricerca qualsiasi tessuto o sangue rimanente (raccolto ai fini degli obiettivi di cui sopra) per la possibilità di analisi future.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

BRACCIO A: i pazienti sono incoraggiati a completare almeno 30 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata, almeno 3 volte a settimana. I pazienti ricevono consulenza nutrizionale con un dietista registrato e monitorano l'assunzione dietetica. Gli esercizi aerobici e la nutrizione sono monitorati nell'app Pt Pal.

BRACCIO B: i pazienti completano almeno 30 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata (come camminata veloce o bicicletta stazionaria) almeno 3 volte a settimana. I pazienti completano anche esercizi di forza con tubi/fasce di resistenza almeno 2 volte a settimana, con almeno 2 serie da 8-15 ripetizioni degli esercizi insegnati. I pazienti ricevono consulenza nutrizionale con un dietista registrato e monitorano l'assunzione dietetica. I pazienti consumano anche uno spuntino/pasto/frullato ad alto contenuto proteico (15-25 grammi) entro 1 ora dopo qualsiasi esercizio di rafforzamento. Le attività fisiche e l'alimentazione vengono monitorate nell'app Pt Pal.

Dopo la randomizzazione, i pazienti vengono seguiti a 4-6 settimane.