Studio degli effetti di itraconazolo e rifampicina su LOXO-305 in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine in età non fertile.
• Nell'intervallo dell'indice di massa corporea (BMI) da 18,0 a 32,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m²).
• I partecipanti saranno in buone condizioni di salute generale, in base all'anamnesi, ai risultati dell'esame fisico, ai segni vitali, all'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) o ai test clinici di laboratorio, come determinato dall'investigatore (o designato).
• In grado di rispettare tutte le procedure dello studio, compreso il soggiorno di 19 notti per coloro che partecipano alla Parte 1 o il soggiorno di 24 notti per coloro che partecipano alla Parte 2 presso l'Unità di ricerca clinica e la telefonata di follow-up.

Criteri di esclusione:

• Anamnesi o presenza di uno dei seguenti elementi, ritenuti clinicamente significativi dallo sperimentatore (o designato) e/o dallo sponsor:

  • malattia del fegato
  • pancreatite
  • ulcera peptica
  • malassorbimento intestinale
  • chirurgia di riduzione gastrica
  • anamnesi o presenza di malattie cardiovascolari clinicamente significative.
• Partecipanti con segni vitali fuori range, a riposo.
• Valori di laboratorio anomali determinati clinicamente significativi dallo sperimentatore (o designato).
• Anomalia clinicamente significativa, come determinato dallo sperimentatore (o designato), dall'esame fisico.
• - Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione farmacologica in studio che comporti la somministrazione di qualsiasi farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni o 5 emivite, a seconda di quale sia stata la più lunga, prima della somministrazione della prima dose (Giorno 1).
• Uso o intenzione di utilizzare qualsiasi prescrizione o farmaci da banco entro 14 giorni prima della somministrazione della prima dose (giorno 1) e fino alla fine del processo.
• Anamnesi o presenza, al momento della valutazione clinica, di qualsiasi malattia che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con la capacità di fornire il consenso informato o rispettare le istruzioni dello studio, o che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere il partecipante a rischio indebito.
• Donazione di sangue da 56 giorni prima dello Screening, plasma o piastrine da 4 settimane prima dello Screening.
• Ricevimento di emoderivati ​​entro 2 mesi prima del check-in (giorno -1).
• Storia significativa o manifestazione clinica di qualsiasi disturbo metabolico, allergico, dermatologico, epatico, biliare, renale, ematologico, polmonare, cardiovascolare (inclusa qualsiasi precedente storia di cardiomiopatia o insufficienza cardiaca), gastrointestinale (GI), neurologico o psichiatrico (come determinato da lo Sperimentatore), o cancro negli ultimi 5 anni (eccetto carcinoma basocellulare localizzato, squamoso o in situ della pelle).