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Caratterizzazione della sepsi nel Kilimangiaro (SICK)

20 marzo 2024 aggiornato da: Duke University

Sepsi nell'Africa subsahariana: uno studio osservazionale prospettico su caratteristiche cliniche, gestione, esiti e barriere all'assistenza nel nord della Tanzania

Lo scopo di questo studio è valutare in modo prospettico le barriere all'assistenza, alla valutazione, alle pratiche cliniche e agli esiti per i pazienti che presentano sepsi negli ospedali nella regione del Kilimangiaro, nel nord della Tanzania. Ciò includerà una valutazione dei tempi e la selezione degli antimicrobici e la somministrazione e il volume dei fluidi per via endovenosa. Lo studio mira anche a caratterizzare i sottotipi di sepsi nel contesto epidemiologico della Tanzania settentrionale utilizzando tecniche di raggruppamento statistico delle variabili cliniche e dei modelli di risposta immunitaria dell'ospite.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico di coorte osservazionale su pazienti adolescenti e adulti con sepsi che si presentano agli ospedali nella regione del Kilimangiaro, in Tanzania. Verranno arruolati partecipanti di età ≥10 anni con sospetta infezione e presenza di due dei seguenti: (1) temperatura timpanica > 38°C o <36°C, (2) frequenza cardiaca > 90 battiti/minuto, (3) frequenza respiratoria > 20 respiri/minuto. I partecipanti saranno osservati nel Pronto Soccorso e durante il ricovero. Verranno raccolti i seguenti dati: anagrafici e anamnestici; Storia della malattia presente; analisi di laboratorio e microbiologiche; selezione e tempistica antimicrobica; tempo e volume del fluido endovenoso. Lo stato vitale sarà determinato a 7 giorni, dimissione dall'ospedale e 28 giorni dopo la presentazione. Si prevede l'arruolamento di un massimo di 1250 pazienti con sepsi in un periodo di due anni.

Questo studio dovrebbe produrre ulteriori dati descrittivi dell'epidemiologia della sepsi e della pratica corrente nella sSA. I dati forniranno importanti informazioni sulle pratiche di cura chiave per la sepsi, compresa la gestione dei fluidi antimicrobici e per via endovenosa. Saranno descritti i risultati dei pazienti con sepsi, compresa una valutazione delle correlazioni tra le attuali pratiche di cura e la mortalità.

La caratterizzazione dei potenziali sottotipi di sepsi sarà intrapresa in due domini: 1) caratterizzazione clinica attraverso una robusta batteria di laboratori clinici di routine (chimica, ematologia, studi di coagulazione), segni vitali, segni clinici di routine e antropometria; 2) caratterizzazione della risposta immunitaria dell'ospite mediante analisi dell'espressione del trascrittoma dell'mRNA in campioni di sangue intero stabilizzato con RNA. L'obiettivo della caratterizzazione del sottotipo è identificare fenotipi di sepsi discreti e clinicamente rilevanti, e così facendo alla fine aiutare a ottimizzare la valutazione e la gestione della sepsi specifica per le popolazioni e i sistemi sanitari nell'Africa subsahariana. Si svolgeranno anche indagini eziologiche dettagliate, tra cui emocoltura, strisci di parassiti del sangue e test respiratori virali su campioni rinofaringei; per i pazienti che vivono con l'HIV, ulteriori valutazioni includeranno l'antigene criptococcico sierico, il dosaggio del lipoarabinomannano nelle urine (TB-LAM) e l'emocoltura MycoFLytic. Collettivamente, i dati raccolti in questo studio di coorte osservazionale contribuiranno a sviluppare ulteriormente pacchetti di gestione della sepsi più adatti alle impostazioni dell'Africa subsahariana.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
499

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27706
        • Duke University Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adolescenti e adulti con sepsi che si presentano al pronto soccorso o al reparto ambulatoriale degli ospedali nella regione del Kilimangiaro, nel nord della Tanzania.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Persone di età ≥ 10 anni che si presentano in ospedale sospettate di avere un'infezione e che soddisfano due dei seguenti criteri relativi ai segni vitali:

  • timpanico >38°C o < 36°C
  • una frequenza cardiaca > 90 battiti al minuto
  • una frequenza respiratoria > 20 respiri al minuto

Criteri di esclusione:

  • paziente con barriera linguistica
  • femmina incinta
  • un rifugiato
  • un prigioniero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Partecipanti con sepsi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottotipi di sepsi derivati ​​dalle caratteristiche cliniche.
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Numero di sottotipi di sepsi identificati dall'analisi di raggruppamento statistico delle caratteristiche cliniche.
Fino a 4 anni
Sottotipi di sepsi derivati ​​dalla risposta immunitaria dell'ospite all'infezione.
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Numero di sottotipi di sepsi identificati dall'analisi statistica del clustering della risposta immunitaria del paziente misurata dalla firma transcrimptomica dell'espressione genica dell'mRNA.
Fino a 4 anni
Mortalità per sepsi
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dalla presentazione al triage ospedaliero
Tempo (misurato in ore) all'evento fatale tra i pazienti con sepsi misurato dall'osservazione o dal colloquio del personale dello studio.
Entro 28 giorni dalla presentazione al triage ospedaliero
Mortalità a 28 giorni dovuta a sepsi
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dalla presentazione al triage ospedaliero
Percentuale di pazienti con sepsi vivi a 28 giorni dopo la presentazione al triage ospedaliero misurata dall'osservazione o dal colloquio del personale dello studio.
Entro 28 giorni dalla presentazione al triage ospedaliero

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritardo nella ricerca di cure per la sepsi
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Percentuale di pazienti con sepsi con un segno di gravità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità che hanno ritardato la ricerca di cure mediche fuori casa > 24 ore dopo l'insorgenza del segno di gravità, come misurato dal rapporto del rappresentante del paziente/paziente.
Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Fattori che hanno rallentato la ricerca di cure
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Numero di fattori che hanno rallentato la decisione di cercare assistenza in ospedale per la malattia attuale misurata dal rapporto del rappresentante del paziente/paziente.
Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Tempo di antibiotici tra i pazienti con sepsi
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Tempo in ore dalla presentazione iniziale al triage ospedaliero alla somministrazione di antibiotici tra i pazienti con sepsi misurato dall'osservazione del personale dello studio e dai registri ospedalieri.
Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Rianimazione fluida venosa endovenosa tra i pazienti con sepsi
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Percentuale di pazienti con sepsi che ricevono fluidi per via endovenosa entro 6 ore dalla presentazione al triage ospedaliero misurata dall'osservazione del personale dello studio e dalla revisione in tempo reale dei registri ospedalieri.
Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Volume di rianimazione fluida per via endovenosa tra i pazienti con sepsi
Lasso di tempo: Entro 6 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Volume (misurato in litri) di fluidi per via endovenosa ricevuti entro 6 ore di presentazione al triage ospedaliero misurato dall'osservazione del personale dello studio e dalla revisione in tempo reale dei registri ospedalieri.
Entro 6 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Mortalità intraospedaliera dovuta a sepsi
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dalla presentazione al triage ospedaliero
Percentuale di pazienti con sepsi che sopravvivono alla dimissione dall'ospedale misurata dall'osservazione del personale dello studio.
Entro 28 giorni dalla presentazione al triage ospedaliero
Mortalità a 7 giorni dovuta a sepsi
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla presentazione al triage ospedaliero
Percentuale di pazienti con sepsi vivi a 7 giorni dopo la presentazione al triage ospedaliero misurata dall'osservazione o dal colloquio del personale dello studio.
Entro 7 giorni dalla presentazione al triage ospedaliero
Sottotipo di caratteristica clinica non classificazione
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Percentuale di pazienti con sepsi che non è stato possibile classificare in un sottotipo di sepsi derivato dal raggruppamento statistico delle caratteristiche cliniche.
Fino a 4 anni
Sottotipi di risposta immunitaria non classificati
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Percentuale di pazienti con sepsi che non è stato possibile classificare in un sottotipo di sepsi derivata dal raggruppamento statistico della risposta immunitaria del paziente misurata dalla firma transcrimptomica dell'espressione genica dell'mRNA.
Fino a 4 anni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sepsi dovuta a sindrome respiratoria
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Percentuale di pazienti con sepsi che presentano una sindrome respiratoria misurata dall'osservazione standardizzata di segni e sintomi da parte del personale dello studio.
Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Sepsi da sindrome neurologica
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Percentuale di pazienti con sepsi che presentano una sindrome neurologica misurata dall'osservazione standardizzata di segni e sintomi da parte del personale dello studio.
Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Sepsi da sindrome genito-urinaria
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Percentuale di pazienti con sepsi che presentano una sindrome geninto-urinaria misurata dall'osservazione standardizzata di segni e sintomi del personale dello studio.
Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Sepsi dovuta a sindrome della pelle/tessuti molli.
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Percentuale di pazienti con sepsi che presentano una sindrome della pelle/tessuti molli misurata dall'osservazione standardizzata di segni e sintomi da parte del personale dello studio.
Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Sepsi dovuta a sindrome gastrointestinale.
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Percentuale di pazienti con sepsi che presentano una sindrome gastrointestinale misurata dall'osservazione standardizzata di segni e sintomi del personale dello studio.
Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Sepsi da sindrome indifferenziata.
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Percentuale di pazienti con sepsi che presentano una sindrome indifferenziata misurata dall'osservazione standardizzata di segni e sintomi da parte del personale dello studio.
Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Infezione da HIV tra i pazienti con sepsi
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Percentuale di pazienti affetti da sepsi con infezione da HIV misurata dal test rapido degli anticorpi HIV approvato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Sepsi gravità della malattia
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Percentuale di pazienti con sepsi che presentano un punteggio di Universal Vital Assessment > 4 misurato dall'osservazione standardizzata del personale dello studio dei segni vitali e dalla misurazione dello stato di infezione da HIV.
Entro 24 ore dalla presentazione al triage ospedaliero
Analisi di sottogruppi pre-specificata: partecipanti iscritti con punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) di 2 o superiore.
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I risultati di cui sopra saranno esaminati anche per questo sottogruppo pre-specificato di partecipanti iscritti, coloro che hanno un punteggio SOFA di 2 o superiore al momento dello screening e dell'iscrizione.
Fino a 4 anni
Analisi di sottogruppi pre-specificata: partecipanti arruolati con misurazione della proteina C-reattiva di 15 mg/L o superiore
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I risultati di cui sopra saranno esaminati anche per questo sottogruppo pre-specificato di partecipanti iscritti: coloro che hanno una misurazione sierica della proteina C-reattiva superiore a 15 mg/L (al di sopra del limite superiore di un normale intervallo di riferimento nell'Africa orientale) al momento dello screening e dell'iscrizione.
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Duke University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Matthew P Rubach, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00101917
  • R01AI155733 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti a livello individuale verranno anonimizzati e le variabili di localizzazione/identificazione verranno rimosse prima della condivisione. La disponibilità dei dati seguirà le linee guida del National Institutes of Health degli Stati Uniti per la condivisione dei dati genomici e includerà il caricamento di file di dati di espressione genica annotati nel sistema Gene Expression Omnibus presso il National Center for Biotechnology Information. Qualsiasi condivisione rispetterà anche i regolamenti del National Institute for Medical Research in Tanzania, incluso il rispetto degli accordi di trasferimento dei dati tra il Kilimanjaro Christian Medical Center e la Duke University.

Periodo di condivisione IPD

I dati sull'espressione genica saranno disponibili al momento della presentazione del primo manoscritto che descrive tali dati. Ulteriori dati saranno disponibili per editore o per le politiche del National Institutes of Health degli Stati Uniti o su richiesta scritta ai Principal Investigators, a condizione che la condivisione sia conforme alle politiche di condivisione dei dati del Tanzanian National Institute for Medical Research. Una volta disponibile, non sono previste restrizioni sulla durata della disponibilità.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per i dati caricati su Gene Expression Omnibus, l'accesso sarà designato in base alle politiche del Centro nazionale statunitense per le informazioni sulle biotecnologie. Per i dati caricati in conformità con gli editori, l'accesso sarà designato in base alle politiche dell'editore. I dati possono anche essere condivisi su richiesta scritta ai Principal Investigators e condivisi solo una volta che siano state effettuate adeguate procedure di condivisione dei dati in conformità con le politiche dell'Istituto nazionale tanzaniano per la ricerca medica.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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