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Studio di coorte di Tongzhou

29 settembre 2025 aggiornato da: Beijing Friendship Hospital

Rischio cardiovascolare nei pazienti anziani obesi con ipertensione durante la rapida urbanizzazione del distretto di Tongzhou: uno studio di coorte

Il presente studio ha lo scopo di indagare l'impatto dell'obesità sul rischio cardiovascolare a lungo termine nei pazienti anziani con ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stato di sovrappeso e l'obesità sono importanti fattori di rischio che portano all'ipertensione, allo scarso controllo della pressione arteriosa e alla prognosi infausta. Tuttavia, gli studi focalizzati sui pazienti anziani con ipertensione sono limitati. Pertanto, lo scopo del presente studio era di valutare l'impatto a lungo termine dell'obesità sul rischio cardiovascolare nei pazienti anziani con ipertensione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31080

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti anziani con ipertensione a Tongzhou, in Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 60 anni
  • Storia di ipertensione e trattamento con farmaci antipertensivi per più di 4 settimane
  • Disponibilità al follow-up fino al 2026
  • Nessun ostacolo importante per fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di ipertesi obesi
Pazienti a cui è stata diagnosticata obesità (indice di massa corporea (BMI) ≥28 kg/m2) e ipertensione (pressione arteriosa sistolica (SBP)/pressione arteriosa diastolica (DBP) ≥ 140/90 mmHg).
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento
Gruppo di ipertesi in sovrappeso
Pazienti in sovrappeso (24 kg/m2≤BMI≤28 kg/m2) con diagnosi di ipertensione (PAS/PAD≥140/90 mmHg).
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento
Gruppo magro ipertesi
Pazienti magri (BMI ≤ 24 kg/m2) con diagnosi di ipertensione (SBP/DBP ≥ 140/90 mmHg).
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento
Snello normotese
Pazienti magri (BMI ≤ 24 kg/m2) diagnosticati con normotesi (SBP/DBP <140/90 mmHg).
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento
Sovrappeso normotesi
Pazienti in sovrappeso (24 kg/m2≤bmi≤28 kg/m2) diagnosticati con normotesi (SBP/DBP <140/90 mmHg)
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento
Obeso normotese
Ai pazienti a cui è stata diagnosticata l'obesità (BMI≥28 kg/m2) e normotesi (SBP/DBP <140/90 mmHg).
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 2021-2026
Percentuale di partecipanti con eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE), tra cui morte per tutte le cause, infarto del miocardio (IM) non fatale, ictus non fatale e rivascolarizzazione coronarica.
2021-2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 2021-2026
Percentuale di partecipanti con morte cardiovascolare, non cardiovascolare e indeterminata.
2021-2026
Percentuale di partecipanti con MI
Lasso di tempo: 2021-2026
Percentuale di partecipanti con IM fatale e non fatale.
2021-2026
Percentuale di partecipanti con ictus
Lasso di tempo: 2021-2026
Percentuale di partecipanti con ictus fatale e non fatale.
2021-2026
Percentuale di partecipanti sottoposti a rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: 2021-2026
Percentuale di partecipanti sottoposti a rivascolarizzazione coronarica guidata da ischemia e non.
2021-2026
Variazione della frequenza di controllo della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 2021-2026
Variazione della frequenza di controllo della pressione arteriosa (BP ambulatoriale: SBP <140 mmHg e DBP <90 mmHg) dal basale al follow-up.
2021-2026
Cambiamento di SBP
Lasso di tempo: 2021-2026
Variazione della PAS dal basale al follow-up.
2021-2026
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)
Lasso di tempo: 2021-2026
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) in ml/min/1,73 m2 dal basale al follow-up.
2021-2026
Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-c)
Lasso di tempo: 2021-2026
Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-c) in mmol/L dal basale al follow-up.
2021-2026
Percentuale di partecipanti con malattia epatica steatotica associata alla disfunzione metabolica (MASD)
Lasso di tempo: 2021-2026
Percentuale di partecipanti con malattia epatica steatotica associata alla disfunzione metabolica.
2021-2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Collaboratori

Beijing Tongzhou Yongshun Community Health Service
Beijing Tongzhou Lucheng Community Health Service
Beijing Tongzhou Xuxinzhuang Community Health Service

Investigatori

  • Investigatore principale: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-P2-163-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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