Uno studio dimostrativo che valuta LINFU™

I pazienti saranno sottoposti a raccolta di liquido pancreatico mediante la tecnica LINFU™ come parte di questo studio. Questa procedura richiede circa 30-45 minuti. Di seguito sono riportati i dettagli della procedura.

Tecnica LINFU™

1. Una volta che il partecipante è sedato o sotto anestesia, verrà implementata l'eccitazione ecografica non focalizzata a bassa intensità del pancreas. Ciò significa che le onde sonore degli ultrasuoni sulla parte superiore dello stomaco verranno utilizzate per stimolare il pancreas a rilasciare il succo.
2. Durante l'ecografia, l'investigatore somministrerà Lumason attraverso una vena nel braccio del partecipante (IV). Lumason è un agente di contrasto che è stato spesso utilizzato per creare bolle che consentono una migliore visualizzazione delle immagini. In questo studio, Lumason verrà utilizzato per creare bolle e possibilmente aumentare il numero di cellule pancreatiche raccolte per lo studio.
3. Dopo 25 minuti di ecografia, il partecipante riceverà una dose IV di secretina per 1 minuto. Naturalmente la secretina è un ormone rilasciato nel circolo sanguigno da una parte dell'intestino tenue, cioè il duodeno, (soprattutto in risposta all'acidità) per stimolare la secrezione da parte del fegato e del pancreas. In questo studio, la secretina viene utilizzata per aumentare il numero di escrezione di cellule pancreatiche per massimizzare il numero di cellule raccolte.
4. Il partecipante verrà quindi sottoposto a EGD (inserimento di un tubo nella gola e oltre lo stomaco). EGD sta per esofagogastroduodenoscopia. L'investigatore che sta eseguendo l'EGD discuterà tutti i rischi e spiegherà come verrà eseguita la procedura.
5. Il succo pancreatico verrà raccolto immediatamente. Circa 15 minuti dopo l'inizio della procedura EGD, verrà somministrata una seconda dose di secretina.
6. Il succo pancreatico continuerà ad essere raccolto per un totale di 30 minuti.

I risultati della tecnica LINFU saranno forniti allo sperimentatore per guidare l'assistenza medica. Questa è una tecnica sperimentale, quindi i partecipanti non riceveranno i risultati. I partecipanti saranno sottoposti a procedure diagnostiche cliniche tra cui EUS (ecografia endoscopica) e / o risonanza magnetica come parte delle cure mediche standard e della valutazione per il cancro del pancreas. Queste procedure non fanno parte dello studio e lo sperimentatore ha già stabilito che questi test sono necessari.

I partecipanti saranno chiamati 24 ore dopo la procedura di studio e 30 giorni dopo la procedura per vedere se si sono sviluppati sintomi di pancreatite (infiammazione del pancreas). In tal caso, ai partecipanti verrà chiesto di tornare in clinica per un'ulteriore valutazione, come farebbe parte delle cure mediche standard. Inoltre, i partecipanti eseguiranno esami del sangue prima della procedura LINFU e questo verrà ripetuto 24 ore dopo la procedura. Gli esami del sangue misureranno i livelli di lipasi per assicurarsi che non vi siano state lesioni al pancreas.

Qualsiasi informazione o campione privato identificabile raccolto e/o utilizzato ai fini di questa ricerca non sarà utilizzato o distribuito per futuri studi di ricerca.