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Mobilità e attività fisica in pazienti oncologici adolescenti e giovani adulti o sopravvissuti a rischio di morbilità e fragilità cardiovascolare, studio MOBILE AYA

20 aprile 2023 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Uno studio sulla mobilità del fenotipo digitale e sull'attività fisica nei pazienti adolescenti e giovani adulti (AYA) a rischio di morbilità e fragilità cardiovascolare: MOBILE AYA

Questo studio tenta di saperne di più sui livelli di attività dei malati di cancro adolescenti e giovani adulti (AYA) o sopravvissuti a rischio di morbilità e fragilità cardiovascolare utilizzando un'applicazione per smartphone chiamata Beiwe. La raccolta di dati sul livello di attività sui malati di cancro AYA o sui sopravvissuti può aiutare i pazienti a ottenere una migliore qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Caratterizzare la mobilità del paziente nel tempo sulla base dei dati dei sensori dello smartphone, incluso il tempo di permanenza a casa e in ospedale, nonché il tempo trascorso fuori casa o in ospedale, considerando i pazienti attivamente sottoposti a trattamento (tempo riferito all'inizio del trattamento) separatamente da quelli che seguono il trattamento (tempo riferito alla fine del trattamento).

II. Per caratterizzare l'attività fisica del paziente nel tempo sulla base dei dati del sensore dello smartphone, durante e dopo il trattamento (separatamente), inclusi il tempo di inattività e il livello di attività, a casa e in ospedale e fuori casa o in ospedale, considerando i pazienti attivamente sottoposti a trattamento (tempo riferito all'inizio del trattamento ) separatamente da quelli successivi al trattamento (tempo riferito alla fine del trattamento).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Caratterizzare la mobilità del paziente nel tempo sulla base dei dati dei sensori dello smartphone, incluso il tempo di permanenza a casa e in ospedale, nonché il tempo trascorso fuori casa o in ospedale, considerando i pazienti attivamente sottoposti a trattamento (tempo riferito all'inizio del trattamento) separatamente da quelli che seguono il trattamento (tempo riferito alla fine del trattamento), raggruppati per malattia e trattamento (chemioterapia, radioterapia), controllando per età, sesso, razza e indice di massa corporea (BMI).

II. Caratterizzare l'attività fisica del paziente nel tempo sulla base dei dati del sensore dello smartphone durante e dopo il trattamento (separatamente), inclusi il tempo di inattività e il livello di attività, a casa e in ospedale e fuori casa o in ospedale, considerando i pazienti attivamente sottoposti a trattamento (tempo riferito all'inizio del trattamento) separatamente da quelli successivi al trattamento (tempo riferito alla fine del trattamento), raggruppati per malattia e trattamento (chemioterapia, radioterapia), controllando per età, sesso, razza e BMI.

CONTORNO:

I pazienti utilizzano l'applicazione per smartphone per monitorare l'attività fisica e la mobilità fino a 180 giorni durante il trattamento o dopo il trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 39 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti e giovani adulti con cancro che sono a rischio di sviluppare malattie cardiovascolari e/o fragilità e si trovano entro 3 settimane dall'inizio della terapia antitumorale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 15 e 39 anni al momento dell'ingresso nello studio
  • I pazienti devono essere entro 3 settimane dall'inizio della terapia antitumorale

  • I pazienti devono avere una diagnosi di linfoma di Hodgkin, linfoma non-Hodgkin, sarcoma e hanno in programma di ricevere antracicline o radioterapia al torace OPPURE

    • ha una diagnosi di tumore del sistema nervoso centrale (SNC) OPPURE
    • hanno in programma di ricevere un trapianto di cellule staminali
  • I pazienti devono disporre di un dispositivo smartphone e di un regolare accesso a Internet
  • I pazienti devono essere di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono un reparto dello stato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (monitoraggio dell'attività fisica)
I pazienti utilizzano l'applicazione per smartphone per monitorare l'attività fisica e la mobilità fino a 180 giorni durante il trattamento o dopo il trattamento.
Altro: Applicazione smartphone
Utilizza l'applicazione per smartphone
Altri nomi:
  • App
  • App per smartphone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per caratterizzare la mobilità del paziente nel tempo.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Saranno analizzati mediante modelli lineari ad effetto misto in relazione al punto temporale (30, 60, 90, 120, 150 e 180 giorni), blocco sul paziente, con differenze tra i punti temporali valutati dai contrasti regolati da Tukey.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1048 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10994 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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