Il ruolo del clampaggio prima della rimozione di un drenaggio per pneumotorace collegato a un sistema di drenaggio digitale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La determinazione e la tempistica della rimozione del tubo toracico è stato un argomento di continuo dibattito sia tra i chirurghi che tra i pneumologi. È plausibile che i test di clamping provocatori non siano più necessari quando si utilizza un dispositivo di drenaggio a registrazione continua digitale che dimostri l'assenza di perdite d'aria (intermittenti). Tuttavia, le prove di clampaggio vengono ancora eseguite nelle cure cliniche, è una politica dell'opinione degli esperti suggerita dal timore di pneumotorace ricorrente e non esistono studi comparativi. Ipotizziamo che la rimozione del tubo toracico basata esclusivamente sui dati del sistema di drenaggio digitale sia sicura quanto l'aggiunta di un test di clamping prima della rimozione nei pazienti trattati per pneumotorace o dopo chirurgia polmonare.
Lo studio sarà condotto come studio prospettico, in aperto, di non inferiorità, controllato randomizzato. Nel gruppo di intervento; la rimozione del tubo toracico sarà determinata dai criteri del flusso d'aria come indicato dai dati del sistema di drenaggio digitale. Nel gruppo di controllo la rimozione sarà determinata dagli stessi criteri del sistema di drenaggio digitale ma prima della rimozione verrà eseguito un test di clampaggio del tubo toracico.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jos Stigt, MD PhD
- Numero di telefono: +31384247001
- Email: j.a.stigt@isala.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wytze de Boer, MD
- Numero di telefono: +31646312031
- Email: w.s.de.boer@isala.nl
Luoghi di studio
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Olanda, 8025AB
- Isala Klinieken
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sistema di drenaggio toracico digitale
- Pneumotorace (chirurgia primaria, secondaria, polmonare)
Criteri di esclusione:
- Versamento pleurico come indicazione primaria per il posizionamento del tubo toracico.
- Empiema
- Sospetto malfunzionamento del tubo toracico (ad esempio, perdite, occlusione, malposizionamento)
- Intubato durante la rimozione del tubo toracico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo sistema di drenaggio digitale
La rimozione del tubo toracico sarà determinata dai criteri del flusso d'aria come indicato dai dati del sistema di drenaggio digitale.
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Nel gruppo di intervento; la rimozione del tubo toracico sarà determinata dai criteri del flusso d'aria come indicato dai dati del sistema di drenaggio digitale, il tubo non sarà bloccato.
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Altro: Sistema di drenaggio digitale + gruppo prova di serraggio
Nel gruppo di controllo la rimozione sarà determinata con gli stessi criteri del sistema di drenaggio digitale ma prima della rimozione verrà eseguito un test di clampaggio del tubo toracico.
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Nel gruppo di controllo la rimozione sarà determinata dagli stessi criteri del sistema di drenaggio digitale ma prima della rimozione verrà eseguito un test di clampaggio del tubo toracico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pneumotorace ricorrente dopo rimozione del tubo toracico
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo la rimozione dello scarico
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numero di pazienti che richiedono il reinserimento del tubo toracico entro 24 ore dalla rimozione del tubo toracico per pneumotorace ricorrente
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0-24 ore dopo la rimozione dello scarico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jos Stigt, MD PhD, Isala
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chest Tube Removal 001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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