Uno studio monocentrico sull'effetto della dissezione linfonodale sistemica/selettiva sulla prognosi dei noduli di vetro smerigliato inferiori a 3 cm e con componenti con rapporto consolidamento/tumore compreso tra 0,5 e 1
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti arruolati nello studio devono soddisfare tutte le seguenti condizioni:
- 1.Età compresa tra 25 e 75 anni;
- 2. La GGO viene diagnosticata mediante TC polmonare a sezione sottile (spessore <1,5 mm) entro un mese prima dell'intervento;
- 3. Il diametro massimo del GGO è inferiore a 3 cm;
- 4. La componente solida in GGO tra il 50% e il 100%;
- 5. L'esame preoperatorio ha mostrato che il paziente poteva tollerare la lobectomia;
- 6. Il paziente è in grado di comprendere e rispettare lo studio e ha fornito il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri non sono idonei per questo studio:
- 1. Pazienti con una storia di chirurgia polmonare;
- 2. La patologia postoperatoria ha mostrato un cancro polmonare non primario;
- 3. L'ambito della resezione chirurgica è più ampio di un lobo polmonare;
- 4. Pazienti con una storia di altri tumori;
- 5. Pazienti con complicanze gravi (malattia coronarica, cardiopatia valvolare, malattia renale allo stadio terminale, grave cirrosi epatica);
- 6. Incapace di collaborare con i ricercatori a causa della demenza o del declino cognitivo
- 7. Altre situazioni che non sono conformi agli standard e ai requisiti di questo processo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di dissezione linfonodale sistemica
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Dissezione linfonodale sistemica
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Sperimentale: dissezione linfonodale selettiva
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dissezione linfonodale selettiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 36 mesi dopo l'intervento
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Dall'arruolamento a 36 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo l'arruolamento (dopo l'intervento chirurgico)
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I gradi di tosse
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1-2 settimane dopo l'arruolamento (dopo l'intervento chirurgico)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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