Uno studio monocentrico sull'effetto della dissezione linfonodale sistemica/selettiva sulla prognosi dei noduli di vetro smerigliato inferiori a 3 cm e con componenti con rapporto consolidamento/tumore compreso tra 0,5 e 1
28 dicembre 2021 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Uno studio monocentrico sull'effetto della dissezione linfonodale sistemica/selettiva sulla prognosi dei noduli a vetro smerigliato inferiori a 3 cm e con componenti con rapporto consolidamento/tumore compreso tra 0,5-1
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio monocentrico sull'effetto della dissezione linfonodale sistemica/selettiva sulla prognosi dei noduli a vetro smerigliato inferiori a 3 cm e con componenti con rapporto consolidamento/tumore compreso tra 0,5-1
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti arruolati nello studio devono soddisfare tutte le seguenti condizioni:
- 1.Età compresa tra 25 e 75 anni;
- 2. La GGO viene diagnosticata mediante TC polmonare a sezione sottile (spessore <1,5 mm) entro un mese prima dell'intervento;
- 3. Il diametro massimo del GGO è inferiore a 3 cm;
- 4. La componente solida in GGO tra il 50% e il 100%;
- 5. L'esame preoperatorio ha mostrato che il paziente poteva tollerare la lobectomia;
- 6. Il paziente è in grado di comprendere e rispettare lo studio e ha fornito il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri non sono idonei per questo studio:
- 1. Pazienti con una storia di chirurgia polmonare;
- 2. La patologia postoperatoria ha mostrato un cancro polmonare non primario;
- 3. L'ambito della resezione chirurgica è più ampio di un lobo polmonare;
- 4. Pazienti con una storia di altri tumori;
- 5. Pazienti con complicanze gravi (malattia coronarica, cardiopatia valvolare, malattia renale allo stadio terminale, grave cirrosi epatica);
- 6. Incapace di collaborare con i ricercatori a causa della demenza o del declino cognitivo
- 7. Altre situazioni che non sono conformi agli standard e ai requisiti di questo processo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di dissezione linfonodale sistemica
|
Dissezione linfonodale sistemica
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|
Sperimentale: dissezione linfonodale selettiva
|
dissezione linfonodale selettiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 36 mesi dopo l'intervento
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Dall'arruolamento a 36 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo l'arruolamento (dopo l'intervento chirurgico)
|
I gradi di tosse
|
1-2 settimane dopo l'arruolamento (dopo l'intervento chirurgico)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Dissezione linfonodale sistemica
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