Aritmie cardiache in Groenlandia
Lo studio è uno studio di dottorato che comprende diversi sottostudi incentrati sulle aritmie cardiache, principalmente la fibrillazione atriale, tra i groenlandesi in Groenlandia.
Tuttavia, alcuni studi precedenti hanno indicato che la prevalenza potrebbe essere inferiore a quella tra gli occidentali; studi hanno anche indicato che la fibrillazione atriale è sottodiagnosticata.
Questi studi mirano a:
- Stimare la prevalenza della FA tra i groenlandesi in Groenlandia di età pari o superiore a 55 anni.
- Stimare la prevalenza di noti fattori di rischio tra quelli trovati affetti da fibrillazione atriale
- Esplora i sintomi delle persone affette da FA in Groenlandia
- Tra una parte dei partecipanti: stimare la prevalenza della neuropatia autonomica in quanto ciò può causare aritmie.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia cardiaca più comune a livello globale e un importante fattore di rischio per ictus ischemico, attacchi ischemici transitori, aumento della morbilità e della mortalità.
I fattori di rischio per la FA includono il diabete, l'ipertiroidismo, l'ipertensione, l'obesità, la cardiopatia ischemica (IHD), l'età e il sesso con gli uomini che generalmente hanno un rischio più elevato di sviluppare la FA.
L'attuale prevalenza delle aritmie cardiache in Groenlandia non è nota. Dal 1962 al 1964 sono stati eseguiti elettrocardiogrammi (ECG) a 12 derivazioni su 181 adulti e solo uno di questi mostrava fibrillazione atriale. Uno studio più recente del 2013 che stimava l'incidenza di ictus ischemici tra i groenlandesi ha rilevato che al 5% di questa popolazione di studio era stata diagnosticata la fibrillazione atriale prima dell'incidente, mentre il 32,4% è stato diagnosticato dopo l'incidente, suggerendo che la fibrillazione atriale potrebbe essere sottodiagnosticata. Confrontando l'età dei pazienti con i dati della Danimarca, gli autori hanno scoperto che il tasso di incidenza di ictus era più alto in quasi tutti i gruppi di età più giovani in Groenlandia.
Precedenti studi hanno dimostrato che l'etnia può influenzare il rischio di sviluppare FA. Il profilo genetico degli Inuit groenlandesi ha già dimostrato di avere un impatto importante sul rischio di sviluppare il diabete di tipo 2.
Per quanto riguarda altri fattori di rischio correlati alla FA, l'ipertensione è comune con una prevalenza di app. 40% tra gli uomini e 32% tra le donne sulla base di dati auto-riportati e uno studio che confronta i dati degli ECG eseguiti nel 1963 con dati più recenti ha mostrato un aumento dell'incidenza di IHD.
Inoltre, il numero di persone obese in Groenlandia è in costante aumento e tra il 1963 e il 2008, la percentuale di persone obese (BMI≥30) è aumentata dal 4,0% al 33,2% per gli uomini e dall'8,3% al 24,5% per le donne tra i 50 e i 69 anni. .
In conclusione, i fattori di rischio per le aritmie cardiache sono in aumento in Groenlandia e lo scopo generale di questo studio è stimare la prevalenza, i fattori di rischio, la mortalità, la morbilità e il trattamento delle aritmie in Groenlandia.
Rilevanza: come accennato in precedenza, questo studio mira a stimare la prevalenza, i fattori di rischio, la mortalità, la morbilità e il trattamento delle aritmie in Groenlandia, tutti dati attualmente sconosciuti. In questo modo, lo studio mira non solo a migliorare il tasso di trattamento delle aritmie, ma anche a ridurre la prevalenza di malattie come gli ictus, che sono spesso causati da aritmie. Abbassando questa prevalenza, è possibile prevenire alcuni decessi e casi di disabilità. Inoltre, i ricercatori sperano di valutare se le aritmie sono influenzate in modo diverso dall'etnia e da fattori di rischio come il diabete in Groenlandia rispetto all'Europa e se i pazienti con determinate malattie e/o sintomi hanno un rischio maggiore di sviluppare aritmie e devono essere monitorati più da vicino.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nadja Albertsen, MD, MSc
- Numero di telefono: +4531478797
- Email: n.albertsen@rn.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stig Andersen, MD, PhD
- Numero di telefono: +4597664182
- Email: lasa@rn.dk
Luoghi di studio
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Nuuk, Groenlandia, 3900
- Ilisimatusarfik
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 50 anni
- Etnia groenlandese basata sul luogo di nascita dei genitori.
- Nessuna storia di malattie cardiache o aritmie
Criteri di esclusione:
- Celiachia (per lo studio SmartPill)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo principale
Tutti i partecipanti allo studio si offriranno di partecipare a:
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ePatch registra continuamente la frequenza cardiaca quando è attaccato al petto del partecipante.
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Sottogruppo
A una parte della popolazione oggetto di studio verrà offerto di partecipare a un esame con una SmartPill. La Smartpill misura la pressione, il pH, la temperatura e il movimento nell'intestino. Queste misurazioni danno un'indicazione della funzione del sistema nervoso autonomo (ANS) del partecipante. Sebbene misurato nell'intestino, questo è rilevante in quanto la disfunzione del SNA può causare aritmie. Solo un sottogruppo della popolazione dello studio sarà offerto di partecipare a causa del costo di questo esame. |
ePatch registra continuamente la frequenza cardiaca quando è attaccato al petto del partecipante.
SmartPill viene ingerito e passa attraverso il sistema digestivo mentre invia informazioni a un dispositivo di registrazione.
La pillola viene passata nelle feci e non riutilizzata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di aritmia cardiaca / fibrillazione atriale nella popolazione di età superiore ai 50 anni
Lasso di tempo: Completato entro 6 mesi.
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Se il partecipante ha un'aritmia o meno - e se il partecipante lo fa, che tipo di aritmia.
Le registrazioni ePatch saranno analizzate dalla società produttrice dopo il completamento delle registrazioni di tutti i partecipanti.
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Completato entro 6 mesi.
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Prevalenza dei sintomi comuni delle aritmie
Lasso di tempo: Completato entro 8 mesi
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Basato su questionario. Ai partecipanti verrà chiesto dei sintomi più comuni di aritmie (palpitazioni, dolori al petto, sensazione di "perdita di battito", vertigini).
A seconda dei risultati, i questionari possono essere seguiti da interviste qualitative.
I questionari sono compilati come parte del processo.
I risultati verranno inseriti continuamente in un database (RedCap) e analizzati dopo lo studio.
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Completato entro 8 mesi
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Prevalenza dei fattori di rischio per FA
Lasso di tempo: Completato entro 8 mesi
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Basato su questionario. Ai partecipanti verrà chiesto dei fattori di rischio comuni per la FA (storia familiare, fumo, ipertensione, cardiopatia ischemica, malattie della tiroide, età, sesso).
I questionari vengono compilati come parte del processo.
I risultati verranno inseriti continuamente in un database (RedCap) e analizzati dopo lo studio.
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Completato entro 8 mesi
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Numero di pazienti con neuropatia del SNA
Lasso di tempo: Entro 10 mesi
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Sulla base delle registrazioni del sistema SmartPill.
I dati saranno analizzati esternamente dal gruppo MechSense presso l'ospedale universitario di Aalborg.
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Entro 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nadja Albertsen, MD, PhD, Aalborg University / University of Greenland and Aalborg University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KVUG 2020-18
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