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Attività fisica adattata e prevenzione del rischio cardiovascolare nelle persone anziane che vivono con l'HIV: studio comparativo

7 gennaio 2022 aggiornato da: Bienvenu BONGUE, Support and Education Technic Centre

Attività fisica adattata e prevenzione del rischio cardiovascolare nelle persone anziane che vivono con l'HIV: studio comparativo di due coorti, CHU Saint Etienne (Francia) e Mvog Ada District Hospital Yaoundé, Camerun.

Verrà condotto uno studio quasi sperimentale e comparativo in due diverse aree geografiche (Europa-Francia e Africa-Camerun) su un periodo di 18 mesi. Tutti gli adulti idonei di età pari o superiore a 50 anni che si presentano a uno dei centri investigativi (per la cura dell'HIV) saranno inclusi nello studio. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi paralleli secondo il rapporto 1:1, vale a dire un gruppo di controllo A in cui i pazienti continuano la consueta gestione dell'HIV e un gruppo di intervento B in cui oltre alla consueta gestione dell'HIV, i pazienti beneficeranno di un adattato programma di attività fisica (APA) per tre mesi. Alla fine della sessione APA verrà eseguita una valutazione della variabilità della frequenza cardiaca, della risposta al trattamento in corso, del profilo del microbiota intestinale e della qualità della vita. Verrà eseguito il confronto tra il gruppo di controllo A e il gruppo di intervento B. Verrà valutata anche l'accettabilità di questo programma.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Scopo: L'obiettivo del nostro studio era misurare l'effetto di un programma di allenamento di attività fisica sulla variabilità della frequenza cardiaca (ANS) in PLWHIV in 2 diverse aree geografiche (Europa-Francia e Africa-Camerun). I ricercatori propongono anche di misurare l'impatto di questo programma sui marcatori di infiammazione come IL-6, CRP ultrasensibile e cistatina C, sulla qualità del microbiota di PLHIV e TMAO.

partecipanti e metodi: gli investigatori condurranno uno studio comparativo che ha coinvolto soggetti di età pari o superiore a 50 anni, reclutati da giugno 2019 a giugno 2020 presso l'ospedale distrettuale di Mvog Ada

Questo studio sarà condotto in 3 fasi:

  • Fase 1: tutti gli adulti idonei di età pari o superiore a 50 anni che si presentano a uno dei centri investigativi (per la cura dell'HIV) saranno inclusi nello studio. Il programma standardizzato di attività fisica adattata viene proposto sulla base delle specifiche delle attività fisiche adattate. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi paralleli secondo il rapporto 1: 1, vale a dire un gruppo di controllo A in cui i partecipanti continuano la loro consueta gestione dell'HIV e un gruppo di intervento B in cui oltre alla consueta gestione dell'HIV, i partecipanti beneficeranno di un adattato programma di attività fisica. Le informazioni relative alla variabilità della frequenza cardiaca e alla disfunzione del SNA verranno raccolte tramite una registrazione notturna con il dispositivo NeuroCoach (cassetta di registrazione). Verrà somministrato un questionario (per determinare il livello di attività fisica, il rispetto del trattamento attuale e la qualità della vita).
  • Seconda fase: fase di intervento Il programma di attività fisica adattata sarà offerto sistematicamente a tutti i partecipanti del gruppo B. Il programma standardizzato di attività fisica adattata viene proposto sulla base delle specifiche delle attività fisiche adattate. Al termine delle sessioni APA verrà eseguita una valutazione della variabilità della frequenza cardiaca, della risposta al trattamento in corso, del profilo del microbiota intestinale e della qualità della vita. Verrà eseguito il confronto tra il gruppo di controllo A e il gruppo di intervento B.
  • La terza fase: follow-up post-programma: sei mesi Al termine della fase di intervento, il follow-up post-programma verrà effettuato attraverso interviste fino a sei mesi dopo la fine dell'intervento. Tutti i partecipanti inclusi potranno beneficiare, su loro richiesta, di una sessione di consulenza relativa al programma di attività fisica adattato, al fine di rafforzare l'integrazione dell'attività fisica nella loro routine quotidiana.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
112

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Camerun
    • Centre
      • Yaoundé, Centre, Camerun, 588
        • Mvog Ada district Hospital
  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint Etienne
      • Saint-Étienne, Francia, 42000
        • Chu Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 77 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età compresa tra 50 e 77 anni;
  • Persone che vivono con l'HIV in uno dei 2 paesi dello studio;
  • Le persone senza controindicazioni mediche a partecipare a un'attività fisica moderata
  • Persone che hanno ricevuto informazioni sullo studio e sui suoi diritti sui suoi dati.

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curatela;
  • Avere una controindicazione all'attività fisica (certificato medico);
  • Infettato solo da HIV-2;
  • Ricoverato in ospedale, in cure di fine vita;
  • Obesità patologica (BMI > 40).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: gruppo di controllo A
i pazienti continuano la loro consueta gestione dell'HIV nessun intervento
Altro: gruppo di intervento B
i pazienti continuano la loro consueta gestione dell'HIV, i pazienti beneficeranno di un programma di attività fisica adattato per 12 settimane
Altro: attività fisica adattata
L'attività fisica adattata sarà amministrata da remoto tramite l'applicazione whatsApp o YouTube. Saranno effettuate due sessioni settimanali: il mercoledì e la domenica. Camminare sembra essere appropriato per tutti i partecipanti. Terremo conto di 24 sessioni APA. Sfrutteremo l'app del telefono Step Tracker e il contapassi per ottenere il numero di passi fatti, il numero di calorie spese, la durata dell'allenamento e la distanza percorsa per partecipante per sessione APA; questi dati verranno raccolti settimanalmente (dopo ogni due sessioni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: All'inclusione e dopo 24 settimane
valutato sommando i fattori del partecipante che contribuiscono alla variabilità della frequenza cardiaca. Il Neurocoach registra un elettrocardiogramma (ECG) di 24 ore. Da questa registrazione di 24 ore, vengono forniti 3 tipi di variabili, aritmie cardiache, attività del sistema nervoso autonomo (SNA), parametri dell'apnea notturna. l'analisi puntuale della registrazione del neurocoach consente di evidenziare la fibrillazione atriale (FA) e l'apnea notturna, fattori noti per favorire il rischio di un incidente cardiovascolare
All'inclusione e dopo 24 settimane
fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: All'inclusione e dopo 24 settimane
valutato sommando i fattori di rischio cardiovascolare del partecipante. I fattori di rischio cardiovascolare valutati erano disturbi metabolici (colesterolo totale, colesterolo HDL, trigliceridi), fumo, inattività fisica, consumo di alcol (definito da un punteggio AUDIT ≥ 8), sovrappeso o obesità, ipertensione e diabete. Il rischio cardiovascolare è stato considerato elevato se il soggetto presentava una combinazione di almeno 3 fattori di rischio cardiovascolare.
All'inclusione e dopo 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
colesterolo totale (mg/l)
Lasso di tempo: All'inclusione, fino a 12 settimane e dopo 24 settimane
<190 mg/dl = normale e >190 mg/dl = alto
All'inclusione, fino a 12 settimane e dopo 24 settimane
Colesterolo HDL (mg/dl)
Lasso di tempo: All'inclusione, fino a 12 settimane e dopo 24 settimane
Uomini (> 55 mg/dl = normale; 35 - 55 mg/dl = intermedio; < 35 mg/dl = basso) donne (> 65 mg/dl = normale; 45 - 65 mg/dl = intermedio, < 45 mg/ dl = basso)
All'inclusione, fino a 12 settimane e dopo 24 settimane
Trigliceridi (mg/dl)
Lasso di tempo: All'inclusione, fino a 12 settimane e dopo 24 settimane
Normale: <150 mg/dl, leggermente elevato: 150-200 mg/dl, alto 200 - 500 mg/dl e molto alto ≥ 500 mg/dl
All'inclusione, fino a 12 settimane e dopo 24 settimane
disturbi del ritmo cardiaco di tipo fibrillazione atriale
Lasso di tempo: All'inclusione e dopo 24 settimane

La fibrillazione atriale si verifica quando i potenziali d'azione si attivano molto rapidamente all'interno delle vene polmonari o dell'atrio in modo caotico. Poiché la frequenza atriale è così elevata e i potenziali d'azione prodotti sono di ampiezza così bassa, le onde P non saranno visibili sull'ECG nei pazienti con fibrillazione atriale.

il Neurocoach viene indossato dal partecipante durante la notte, consentendo all'investigatore di analizzare la registrazione notturna dell'ECG.
All'inclusione e dopo 24 settimane
un approccio indiretto alla presenza di apnea notturna
Lasso di tempo: All'inclusione e dopo 24 settimane

La frequenza cardiaca consente di contare gli eventi di apnea notturna. Neurocoach registra un elettrocardiogramma (ECG) di 24 ore. Da questa registrazione di 24 ore si nota un'apnea notturna che riduce la frequenza cardiaca a causa dell'allungamento dei recettori meccanici dei polmoni. Una volta ripresa la ventilazione, la frequenza cardiaca aumenta a causa degli stimoli di ipossia accumulati durante l'apnea. Queste oscillazioni della frequenza cardiaca consentono di quantificare l'apnea notturna.

AHI (Apnea/Hypopnea Index): numero di respiri interrotti (apnea) o numero di respiri superficiali (ipopnea) per ora di sonno.

  • Da 5 a 15 ...... Lieve sindrome delle apnee notturne
  • Da 15 a 30 .... Sindrome da apnea notturna moderata
  • Più di 30 ..... Sindrome da apnea notturna grave.
All'inclusione e dopo 24 settimane
disturbi nell'attività del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: All'inclusione e dopo 24 settimane

Neurocoach registra un elettrocardiogramma (ECG) di 24 ore. Da questa registrazione delle 24 ore le variazioni degli intervalli RR dipendenti dall'innervazione da parte del Sistema Nervoso Autonomo (SNA) che modificano gli intervalli RR sia a breve termine, da un intervallo all'altro, sia a lungo termine. dall'analisi delle variazioni di questi intervalli si deduce l'attività dell'ANS

Le variabili parasimpatiche e simpatiche sono meglio separate usando la trasformata di Fourier:

  • L'alta frequenza (HF 0,15 et 0,4 Hz.) dà l'attività parasimpatica
  • La bassa frequenza (LF 0,04 et 0,15 Hz) dà l'attività simpatica
  • Il rapporto LF/HF fornisce l'equilibrio tra le due attività Rapporto < 2 .......... equilibrio simpatico-vagale bilanciato
  • 2 < Ratio < 4 .... equilibrio simpatico-vagale leggermente sbilanciato
  • 4 < Ratio < 6 .... equilibrio simpatico-vaginale sbilanciato
  • 6 < Ratio .......... equilibrio simpatico-vagale fortemente squilibrato
All'inclusione e dopo 24 settimane
marcatore infiammatorio (Il-6)
Lasso di tempo: All'inclusione, fino a 12 settimane e dopo 24 settimane
range normale 5-15 pg/ml
All'inclusione, fino a 12 settimane e dopo 24 settimane
Cistatina C (mg/l)
Lasso di tempo: All'inclusione, fino a 12 settimane e dopo 24 settimane
Normale: 0,48 - 0,82 (donna < 60 anni) 0,54 - 0,94 (uomo < 60 anni) e 0,63 - 1,03 (≥ 60 anni)
All'inclusione, fino a 12 settimane e dopo 24 settimane
PCR ultrasensibile.
Lasso di tempo: All'inclusione, fino a 12 settimane e dopo 24 settimane
Basso rischio di sviluppare malattie cardiovascolari (<1,0 mg/l); Rischio medio di sviluppare malattie cardiovascolari (da 1,0 a 3,0 mg/L); Alto rischio di sviluppare malattie cardiovascolari (3.0-10.0 mg/l); Altra causa di infiammazione (> 10,0 mg/L)
All'inclusione, fino a 12 settimane e dopo 24 settimane
microbiota intestinale
Lasso di tempo: All'inclusione e dopo 24 settimane
Quantificazione dei probiotici più importanti nel microbiota intestinale (Faecalibacterium ed Eubacterium) mediante RT-q PCR
All'inclusione e dopo 24 settimane
attività fisica adattata
Lasso di tempo: 12 settimane
L'attività fisica adattata sarà amministrata da remoto tramite l'applicazione whatsApp o YouTube. Saranno effettuate due sessioni settimanali: il mercoledì e la domenica. Camminare sembra essere appropriato per tutti i partecipanti. Terremo conto di 24 sessioni APA. Sfrutteremo l'applicazione telefonica Step Tracker per ottenere il numero di passaggi eseguiti e la durata dell'allenamento (minuti) per sessione APA; questi dati saranno raccolti settimanalmente
12 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fumare
Lasso di tempo: All'inclusione
rispondendo "sì" alla domanda fumi?
All'inclusione
Alcolismo
Lasso di tempo: All'inclusione
rispondendo "sì" alla domanda consumi alcolici?
All'inclusione
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: All'inclusione
3 modalità sono state definite in base al BMI. Sottopeso (BMI < 18,5 Kg/m2), normopeso (18 ≤ BMI < 25 Kg/m²), sovrappeso (25 ≤ BMI < 30 Kg/m²), obesità (BMI ≥ 30 Kg/m²).
All'inclusione
Pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: All'inclusione
Pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg o assunzione di un trattamento ipotensivo.
All'inclusione
Pressione sanguigna diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: All'inclusione
diastolica ≥ 90 mmHg o assunzione di un trattamento ipotensivo.
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Support and Education Technic Centre

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Frédéric ROCHE, professor, 5. University Jean Monnet, St Etienne, Laboratory SNA-EPIS EA 4607, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 gennaio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UJM_UB_01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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