Valutazione di acido aminobutirrico, acido glutammico, calcio, tiamina, piridossina e cianocobalamina come terapia per le vertigini
Valutazione in doppio cieco del tartarato di acido gamma-aminobutirrico 100 mg, acido glutammico 100 mg, fosfato di calcio bibasico 50 mg, nitrato di tiamina 25 mg, cloruro di piridossina 10 mg e cianocobalamina 5 mcg rispetto allo zenzero per la vertigine-cinetosi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: carlos pereira nunes, MD
- Numero di telefono: +5521994615193
- Email: carlospnunes3448@gmail.com
Luoghi di studio
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RJ
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Teresópolis, RJ, Brasile, 25964004
- Centro Universitário Serra dos Órgãos - UNIFESO
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cinetosi clinica
- i soggetti di sesso femminile devono concordare nell'uso di contraccettivi durante il periodo di studio
- consenso informato datato letto, compreso e sottoscritto
Criteri di esclusione:
- ipersensibilità ai farmaci dello studio
- storia delle pietre della cistifellea
- storia di infiammazione della mucosa gastrica
- pressione arteriosa >145/100 mmHg
- uso di farmaci per la cinetosi diversi dai farmaci in studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Combinazione di prova
Tartrato di acido gamma-aminobutirrico 100 mg, acido glutammico 100 mg, fosfato di calcio bibasico 50 mg, nitrato di tiamina 25 mg, piridossina cloridrato 10 mg e cianocobalamina 5 mcg
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Compresse da assumere 30 minuti prima di ciascuno dei 4 viaggi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Farmaco comparativo
Estratto di zenzero 160mg (8mg gingeroli)
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Compresse da assumere 30 minuti prima di ciascuno dei 4 viaggi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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questionario di valutazione della cinetosi
Lasso di tempo: 1 anno
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Il MSAQ è composto da 16 domande, a cui si risponde su una scala da uno a nove punti, che valuta il sistema nervoso gastrointestinale, centrale e periferico e i sintomi soporiferi correlati alla chinetosi.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: carlos p nunes, MD, Fundação Educacional Serra dos Órgãos
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Calderon-Ospina CA, Nava-Mesa MO. B Vitamins in the nervous system: Current knowledge of the biochemical modes of action and synergies of thiamine, pyridoxine, and cobalamin. CNS Neurosci Ther. 2020 Jan;26(1):5-13. doi: 10.1111/cns.13207. Epub 2019 Sep 6.
- Gianaros PJ, Muth ER, Mordkoff JT, Levine ME, Stern RM. A questionnaire for the assessment of the multiple dimensions of motion sickness. Aviat Space Environ Med. 2001 Feb;72(2):115-9.
- Ali BH, Blunden G, Tanira MO, Nemmar A. Some phytochemical, pharmacological and toxicological properties of ginger (Zingiber officinale Roscoe): a review of recent research. Food Chem Toxicol. 2008 Feb;46(2):409-20. doi: 10.1016/j.fct.2007.09.085. Epub 2007 Sep 18.
- Bailey-Shaw YA, Williams LA, Junor GA, Green CE, Hibbert SL, Salmon CN, Smith AM. Changes in the contents of oleoresin and pungent bioactive principles of Jamaican ginger (Zingiber officinale Roscoe.) during maturation. J Agric Food Chem. 2008 Jul 23;56(14):5564-71. doi: 10.1021/jf072782m. Epub 2008 Jun 20.
- Ezzat SM, Ezzat MI, Okba MM, Menze ET, Abdel-Naim AB. The hidden mechanism beyond ginger (Zingiber officinale Rosc.) potent in vivo and in vitro anti-inflammatory activity. J Ethnopharmacol. 2018 Mar 25;214:113-123. doi: 10.1016/j.jep.2017.12.019. Epub 2017 Dec 16.
- Zempleni J, Suttie JW, Gregory JF III, Stover PJ. Handbook of Vitamins. Boca Raton, Florida, USA: CRC Press; 2013.
- Ernst E, Pittler MH. Efficacy of ginger for nausea and vomiting: a systematic review of randomized clinical trials. Br J Anaesth. 2000 Mar;84(3):367-71. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013442.
- Marx W, Ried K, McCarthy AL, Vitetta L, Sali A, McKavanagh D, Isenring L. Ginger-Mechanism of action in chemotherapy-induced nausea and vomiting: A review. Crit Rev Food Sci Nutr. 2017 Jan 2;57(1):141-146. doi: 10.1080/10408398.2013.865590.
- Schmid R, Schick T, Steffen R, Tschopp A, Wilk T. Comparison of Seven Commonly Used Agents for Prophylaxis of Seasickness. J Travel Med. 1994 Dec 1;1(4):203-206. doi: 10.1111/j.1708-8305.1994.tb00596.x.
- Surh Y. Molecular mechanisms of chemopreventive effects of selected dietary and medicinal phenolic substances. Mutat Res. 1999 Jul 16;428(1-2):305-27. doi: 10.1016/s1383-5742(99)00057-5.
- Grontved A, Hentzer E. Vertigo-reducing effect of ginger root. A controlled clinical study. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 1986;48(5):282-6. doi: 10.1159/000275883.
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie del labirinto
- Malattie dell'orecchio
- Malattie vestibolari
- Disturbi della sensibilità
- Vertigine
- Vertigini
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Micronutrienti
- Agenti GABA
- Vitamine
- Complesso di vitamina B
- Ematinici
- Vitamina B 12
- Idrossocobalamina
- Acido gamma-amminobutirrico
- Piridossina
- Tiamina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 50635421.30000.5247
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