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Confronto tra mobilizzazione dei tessuti molli ed esercizi di rafforzamento nella gestione della sindrome del collo locale

27 gennaio 2022 aggiornato da: Javairia Javaid, Health Education Research Foundation (HERF)
Uno studio controllato randomizzato in singolo cieco, a gruppi paralleli è stato condotto presso l'istituto nazionale di medicina riabilitativa, Pakistan, da aprile a luglio 2016, su 30 donne che sono state reclutate mediante una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica e assegnate in modo casuale al gruppo sperimentale e di controllo gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il gruppo sperimentale ha ricevuto STM e esercizi di rafforzamento isometrico del collo, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo esercizi di rafforzamento isometrico del collo. Per valutare l'intensità del dolore è stata utilizzata la Numeric Pain Rating Scale (NPRS), mentre per valutare la disabilità correlata al collo è stato utilizzato il Neck Disability Index (NDI). I dati sono stati raccolti prima, durante e dopo l'intervento. L'analisi della varianza a misura ripetuta (RM ANOVA) è stata utilizzata per analizzare i cambiamenti all'interno del gruppo, mentre il t-test indipendente è stato utilizzato per analizzare le differenze tra i gruppi. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 21.

Questo studio descrive l'efficacia comparativa dell'STM quando viene utilizzato in aggiunta agli esercizi di rafforzamento e quando gli esercizi di rafforzamento vengono utilizzati da soli per la gestione del TNS. Secondo i risultati di questo studio, STM in combinazione con esercizi di rafforzamento isometrico del collo così come gli esercizi da soli erano efficaci per la gestione del dolore al collo e della disabilità funzionale quando è stato effettuato un confronto all'interno dei gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione

:• Età superiore a 30 e inferiore a 75 anni

  • Sono inclusi i pazienti con dolore al collo locale
  • Femmina inclusa
  • Con sindrome del collo cronica (> mese)

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 30 e superiore a 75 anni
  • Esclusi i pazienti con dolore irradiato
  • Maschio escluso.
  • Con sindrome del collo acuta (< 3 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale (Gruppo A)
Il gruppo sperimentale ha ricevuto la mobilizzazione dei tessuti molli con esercizi di rafforzamento isometrico del collo.
Altro: mobilizzazione dei tessuti molli
In questo gruppo, ogni partecipante ha ricevuto una sessione di 45 minuti che include 25 minuti di mobilizzazione dei tessuti molli e 20 minuti di esercizi di rafforzamento isometrico del collo. In ogni sessione, il paziente era seduto sulla sedia e sulla muscolatura del collo venivano applicati pressione sostenuta, oscillazione diretta, mobilizzazione perpendicolare, mobilizzazione parallela e massaggio di attrito per un minuto seguito da un rilascio per 30 secondi. Questo protocollo è stato ripetuto tre volte in ogni sessione. Ogni sessione è stata ripetuta quattro volte a settimana per due settimane (per un totale di otto sessioni).
Altro: esercizi di rafforzamento isometrico del collo
In questo gruppo, ogni partecipante ha ricevuto una sessione di 20 minuti. Ogni sessione è iniziata in posizione seduta e ai partecipanti è stato chiesto di eseguire flessione, estensione, flessione laterale e rotazione contro resistenza. Durante il movimento di flessione, il terapista ha posto la mano sulla fronte e ha chiesto al paziente di muovere il collo in avanti, mentre durante l'estensione, la mano del terapista è stata posta dietro la testa e il paziente ha dovuto muovere il collo all'indietro. Tuttavia, nella flessione laterale e nella rotazione, la mano del terapista è stata posizionata sul lato laterale della testa e ha chiesto al paziente di piegare lateralmente il collo e guardare la spalla rispettivamente nella stessa direzione. Ogni sessione è stata ripetuta quattro volte a settimana per due settimane (per un totale di otto sessioni).
Altro: Gruppo di controllo (Gruppo B)
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo esercizi di rafforzamento isometrico del collo.
Altro: esercizi di rafforzamento isometrico del collo
In questo gruppo, ogni partecipante ha ricevuto una sessione di 20 minuti. Ogni sessione è iniziata in posizione seduta e ai partecipanti è stato chiesto di eseguire flessione, estensione, flessione laterale e rotazione contro resistenza. Durante il movimento di flessione, il terapista ha posto la mano sulla fronte e ha chiesto al paziente di muovere il collo in avanti, mentre durante l'estensione, la mano del terapista è stata posta dietro la testa e il paziente ha dovuto muovere il collo all'indietro. Tuttavia, nella flessione laterale e nella rotazione, la mano del terapista è stata posizionata sul lato laterale della testa e ha chiesto al paziente di piegare lateralmente il collo e guardare la spalla rispettivamente nella stessa direzione. Ogni sessione è stata ripetuta quattro volte a settimana per due settimane (per un totale di otto sessioni).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
NPRS è stato utilizzato per valutare l'intensità del dolore. La scala numerica a 11 punti che va da 0 a 10; 0 significa nessun dolore mentre 10 significa il peggior dolore possibile.
fino a 2 settimane
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: fino a 2 settimane.
NDI è stato utilizzato per valutare la disabilità correlata al collo. Del punteggio 50, 0-4 significa nessuna disabilità mentre 35-50 significa disabilità grave.
fino a 2 settimane.
Gamma di movimento del collo
Lasso di tempo: fino a 2 settimane.
Il goniometro è stato utilizzato per misurare la gamma di movimento del collo.
fino a 2 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Health Education Research Foundation (HERF)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 gennaio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Ref.No.Research/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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