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Confronto tra mobilizzazione dei tessuti molli ed esercizi di rafforzamento nella gestione della sindrome del collo locale

27 gennaio 2022 aggiornato da: Javairia Javaid, Health Education Research Foundation (HERF)
Uno studio controllato randomizzato in singolo cieco, a gruppi paralleli è stato condotto presso l'istituto nazionale di medicina riabilitativa, Pakistan, da aprile a luglio 2016, su 30 donne che sono state reclutate mediante una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica e assegnate in modo casuale al gruppo sperimentale e di controllo gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo sperimentale ha ricevuto STM e esercizi di rafforzamento isometrico del collo, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo esercizi di rafforzamento isometrico del collo. Per valutare l'intensità del dolore è stata utilizzata la Numeric Pain Rating Scale (NPRS), mentre per valutare la disabilità correlata al collo è stato utilizzato il Neck Disability Index (NDI). I dati sono stati raccolti prima, durante e dopo l'intervento. L'analisi della varianza a misura ripetuta (RM ANOVA) è stata utilizzata per analizzare i cambiamenti all'interno del gruppo, mentre il t-test indipendente è stato utilizzato per analizzare le differenze tra i gruppi. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 21.

Questo studio descrive l'efficacia comparativa dell'STM quando viene utilizzato in aggiunta agli esercizi di rafforzamento e quando gli esercizi di rafforzamento vengono utilizzati da soli per la gestione del TNS. Secondo i risultati di questo studio, STM in combinazione con esercizi di rafforzamento isometrico del collo così come gli esercizi da soli erano efficaci per la gestione del dolore al collo e della disabilità funzionale quando è stato effettuato un confronto all'interno dei gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione

:• Età superiore a 30 e inferiore a 75 anni

  • Sono inclusi i pazienti con dolore al collo locale
  • Femmina inclusa
  • Con sindrome del collo cronica (> mese)

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 30 e superiore a 75 anni
  • Esclusi i pazienti con dolore irradiato
  • Maschio escluso.
  • Con sindrome del collo acuta (< 3 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale (Gruppo A)
Il gruppo sperimentale ha ricevuto la mobilizzazione dei tessuti molli con esercizi di rafforzamento isometrico del collo.
Altro: mobilizzazione dei tessuti molli
In questo gruppo, ogni partecipante ha ricevuto una sessione di 45 minuti che include 25 minuti di mobilizzazione dei tessuti molli e 20 minuti di esercizi di rafforzamento isometrico del collo. In ogni sessione, il paziente era seduto sulla sedia e sulla muscolatura del collo venivano applicati pressione sostenuta, oscillazione diretta, mobilizzazione perpendicolare, mobilizzazione parallela e massaggio di attrito per un minuto seguito da un rilascio per 30 secondi. Questo protocollo è stato ripetuto tre volte in ogni sessione. Ogni sessione è stata ripetuta quattro volte a settimana per due settimane (per un totale di otto sessioni).
Altro: esercizi di rafforzamento isometrico del collo
In questo gruppo, ogni partecipante ha ricevuto una sessione di 20 minuti. Ogni sessione è iniziata in posizione seduta e ai partecipanti è stato chiesto di eseguire flessione, estensione, flessione laterale e rotazione contro resistenza. Durante il movimento di flessione, il terapista ha posto la mano sulla fronte e ha chiesto al paziente di muovere il collo in avanti, mentre durante l'estensione, la mano del terapista è stata posta dietro la testa e il paziente ha dovuto muovere il collo all'indietro. Tuttavia, nella flessione laterale e nella rotazione, la mano del terapista è stata posizionata sul lato laterale della testa e ha chiesto al paziente di piegare lateralmente il collo e guardare la spalla rispettivamente nella stessa direzione. Ogni sessione è stata ripetuta quattro volte a settimana per due settimane (per un totale di otto sessioni).
Altro: Gruppo di controllo (Gruppo B)
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo esercizi di rafforzamento isometrico del collo.
Altro: esercizi di rafforzamento isometrico del collo
In questo gruppo, ogni partecipante ha ricevuto una sessione di 20 minuti. Ogni sessione è iniziata in posizione seduta e ai partecipanti è stato chiesto di eseguire flessione, estensione, flessione laterale e rotazione contro resistenza. Durante il movimento di flessione, il terapista ha posto la mano sulla fronte e ha chiesto al paziente di muovere il collo in avanti, mentre durante l'estensione, la mano del terapista è stata posta dietro la testa e il paziente ha dovuto muovere il collo all'indietro. Tuttavia, nella flessione laterale e nella rotazione, la mano del terapista è stata posizionata sul lato laterale della testa e ha chiesto al paziente di piegare lateralmente il collo e guardare la spalla rispettivamente nella stessa direzione. Ogni sessione è stata ripetuta quattro volte a settimana per due settimane (per un totale di otto sessioni).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
NPRS è stato utilizzato per valutare l'intensità del dolore. La scala numerica a 11 punti che va da 0 a 10; 0 significa nessun dolore mentre 10 significa il peggior dolore possibile.
fino a 2 settimane
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: fino a 2 settimane.
NDI è stato utilizzato per valutare la disabilità correlata al collo. Del punteggio 50, 0-4 significa nessuna disabilità mentre 35-50 significa disabilità grave.
fino a 2 settimane.
Gamma di movimento del collo
Lasso di tempo: fino a 2 settimane.
Il goniometro è stato utilizzato per misurare la gamma di movimento del collo.
fino a 2 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Health Education Research Foundation (HERF)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ref.No.Research/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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