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Una nuova iridoplastica con laser ad argon per la sindrome da dispersione del pigmento

23 luglio 2022 aggiornato da: Ahmed Mohamed Mohamed Ameen Ismail, Fayoum University

Efficacia di una nuova iridoplastica con laser ad argon per la gestione della sindrome da dispersione del pigmento valutata mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore

La sindrome da dispersione del pigmento è una condizione rara in cui la configurazione anomala dell'iride porta all'incurvamento dell'iride posteriore con conseguente attrito con l'unità lenticolozonulare con conseguente dispersione del pigmento dalla superficie posteriore dell'iride nel segmento anteriore e assottigliamento con conseguenti difetti di transilluminazione nella metà segmento dell'iride. Il pigmento rilasciato si deposita in varie parti del segmento anteriore risultando in una costellazione di segni clinici:

Fuso di Krukenberg: Superficie posteriore della cornea Anello di Zentmayer: Superficie posteriore della lente. Linea dell'uovo: faccia vitrea anteriore. Ancora più importante, il pigmento accumulato nel trabecolato porta a una visibile iperpigmentazione del trabecolo vista dalla gonioscopia. Ciò porta alla riduzione del deflusso acquoso che porta all'ipertensione oculare o addirittura al glaucoma, noto come glaucoma da dispersione del pigmento, considerato uno dei glaucomi refrattari.

La pratica corrente nella gestione della sindrome da dispersione del pigmento ruota attorno alla gestione del glaucoma quando si sviluppa mediante farmaci per l'abbassamento della PIO, trabeculoplastica laser o iridoplastica periferica o chirurgia del glaucoma come ultima risorsa. L'unica misura profilattica nella pratica volta a prevenire la progressione dalla mera dispersione del pigmento al glaucoma da dispersione del pigmento è l'uso a lungo termine di colliri miotici, ad es. Pilocarpina che presenta sia rischi che effetti collaterali, ovvero il rischio di rotture e distacco della retina che è ancora più elevato in una coorte che è prevalentemente miope, la costrizione del campo visivo e le complicanze della superficie oculare.

In questa serie di casi interventistici, i ricercatori valutano l'efficacia di una nuova iridoplastica con Argon Laser nella gestione della dispersione del pigmento correggendo l'incurvamento dell'iride posteriore e quindi arrestando il processo di dispersione in modo che il glaucoma non si sviluppi in primo luogo invece di gestire il glaucoma dopo che tramonta in cui si è rivelato refrattario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

* Disegno dello studio: studio di serie di casi interventistico, longitudinale, prospettico, non controllato

**Metodi:

  • Popolazione: casi di sindrome da dispersione del pigmento/glaucoma.
  • Misura di prova:

Non determinato trattandosi di una casistica con assunzioni ancora attive.

  • Una serie di casi di sindrome da dispersione del pigmento e/o glaucoma da dispersione del pigmento riscontrati nella clinica ambulatoriale di oftalmologia degli ospedali universitari di Fayoum saranno valutati clinicamente per la conferma dei segni di dispersione del pigmento mediante esame con lampada a fessura e gonioscopia. La pressione intraoculare sarà misurata e monitorata. Verrà eseguito l'esame del fondo con particolare attenzione al disco ottico. I casi saranno valutati prima dell'iridoplastica mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore per documentare la configurazione anomala dell'iride con successivo OCT seriale del segmento anteriore a una settimana, un mese e tre mesi dopo l'iridoplastica, nonché la misurazione della PIO.
  • La procedura di iridoplastica verrà eseguita come segue:

    1. La pilocarpina 2% per via topica viene utilizzata per indurre la miosi.
    2. Viene instillato un anestetico oculare topico.
    3. Come lenti ausiliarie vengono utilizzati il ​​dispositivo laser Nidek Argon insieme a una lente YAG capsolutomy o Abraham Iridotomy.
    4. Il sito e i parametri delle applicazioni del laser ad argon sulla superficie dell'iride anteriore sono personalizzati per ciascun paziente in base alla configurazione dell'iride e al diametro della pupilla in condizioni mesopiche determinate dall'OCT del segmento anteriore.
    5. L'offerta topica di brimonidina allo 0,2% viene utilizzata per una settimana dopo la procedura per proteggersi dai picchi IOP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ahmed Ameen Ismail, MBBCh
  • Numero di telefono: 00201067964547
  • Email: am178@fayoum.edu.eg

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Fayoum, Egitto
        • Reclutamento
        • Fayoum University Hospitals
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome da dispersione del pigmento/glaucoma confermata da segni clinici o imaging con incurvamento dell'iride posteriore documentato.

Criteri di esclusione:

  • Attiva o storia di uveite.
  • Dimensione della pupilla > 7 mm in condizioni mesopiche.
  • Precedenti procedure laser basate sull'iride, ad es. Iridotomia, iridoplastica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iridoplastica con laser ad argon
Argon Laser viene applicato alla superficie anteriore dell'iride dopo la miosi farmacologica e l'instillazione di anestetico della superficie oculare utilizzando la lente capsulotomica YAG o la lente Abraham Iridotomy come lenti ausiliarie. Il laser viene applicato nei siti e con parametri personalizzati per ciascun caso in base all'esatta configurazione dell'iride, al colore dell'iride e al diametro della pupilla.

Argon Laser viene applicato alla superficie anteriore dell'iride nei siti e con parametri personalizzati in base alla configurazione dell'iride, alle dimensioni della pupilla, al colore dell'iride.

Il dispositivo utilizzato è il dispositivo Nidek Argon Laser con capsulotomia YAG o lente Abraham Iridotomy come lenti ausiliarie.

-La pilocarpina topica al 2% e l'anestetico della superficie oculare vengono applicati prima della procedura e la brimonidina allo 0,2% bid viene utilizzata per una settimana dopo la procedura insieme alla soluzione oftalmica topica di desametasone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correzione dell'incurvatura posteriore dell'iride
Lasso di tempo: Documentazione di base dell'incurvamento posteriore da parte dell'OCT del segmento anteriore seguita da una settimana, un mese, tre mesi di follow-up da parte dell'OCT del segmento anteriore per i cambiamenti nella configurazione dell'iride.

L'incurvamento posteriore dell'iride è alla base della patologia da dispersione del pigmento e quindi la correzione di questo incurvamento posteriore arresta il processo patologico alla radice.

Correzione significa appiattimento o curvatura anteriore dell'iride (un passaggio da valori di curvatura negativi a valori di curvatura zero o valori di curvatura positivi)

Documentazione di base dell'incurvamento posteriore da parte dell'OCT del segmento anteriore seguita da una settimana, un mese, tre mesi di follow-up da parte dell'OCT del segmento anteriore per i cambiamenti nella configurazione dell'iride.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R 211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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