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Livelli ormonali correlati al tessuto adiposo bruno in individui obesi metabolicamente sani e malsani

18 maggio 2023 aggiornato da: Hacer Hicran Mutlu, Istanbul Medeniyet University

Confronto dei livelli ormonali correlati al tessuto adiposo bruno in individui obesi metabolicamente sani e malsani

Esistono due tipi di tessuto adiposo nell'uomo, tessuto adiposo bianco e marrone. Mentre il compito principale del tessuto adiposo bianco è l'accumulo di energia, il compito principale del tessuto adiposo bruno è il dispendio energetico. In precedenza si pensava che solo i bambini avessero tessuto adiposo bruno, tuttavia oggi è noto che il tessuto adiposo bruno metabolicamente attivo esiste anche negli esseri umani adulti. Il tessuto adiposo bruno contribuisce alla salute metabolica sia attraverso il dispendio energetico che le citochine che secernono.

Sebbene l'obesità sia frequentemente associata a molte disfunzioni metaboliche e malattie cardiometaboliche come l'insulino-resistenza, il prediabete, la dislipidemia aterogenica, la sindrome metabolica, alcuni individui obesi sono stati definiti obesi metabolicamente sani. I meccanismi alla base della formazione del fenotipo obeso metabolico sano non sono ben compresi. Negli studi sperimentali sugli animali, è stato suggerito che il fenotipo molecolare del tessuto adiposo è un fattore importante che influenza la salute metabolica negli individui obesi. Uno dei fattori più importanti che influenzano il fenotipo molecolare del tessuto adiposo è il potenziale di imbrunimento del tessuto adiposo. Sulla base di questa ipotesi, in questo studio si intende indagare se l'imbrunimento del tessuto adiposo bianco abbia un effetto sulla determinazione del fenotipo metabolico di individui obesi metabolicamente sani e non sani con la stessa quantità di tessuto adiposo.

È noto che irisina, FGF21 e NRG4 sono ormoni che hanno la capacità di imbrunire il tessuto adiposo bianco. Nel nostro studio, si mirava a indagare se esiste una differenza nei livelli sierici di FGF21, irisina e Neuregulin4 (NRG4), che hanno un potenziale di imbrunimento del tessuto adiposo bruno, in obesi metabolicamente sani e malsani. In questo modo si scoprirà se gli ormoni sierici FGF21, irisina e NRG4, che hanno un effetto di imbrunimento sul tessuto adiposo bianco, hanno un effetto sulla salute metabolica degli individui obesi e se questi ormoni possono essere un target di trattamento.

In questo progetto, i partecipanti che hanno BMI ≥30 kg/m2 e nessun criterio diverso dai criteri della sindrome metabolica, ad eccezione dell'aumento della circonferenza della vita (pressione sanguigna ≥130/85 mmHg, glicemia a digiuno ≥100 mg/dl, trigliceridi ≥150 mg/dl , HDL <40mg/dl negli uomini, <50 mg/dl nelle donne) e quelli senza prediabete saranno definiti obesi metabolicamente sani, mentre gli altri soggetti obesi saranno definiti metabolicamente malsani. Saranno prelevati campioni di sangue da 10 ml da almeno 60 partecipanti metabolicamente sani e 60 metabolicamente malsani. Saranno misurati i livelli sierici di FGF21, irisina e NRG4 e saranno confrontati i loro livelli in individui obesi metabolicamente sani e non sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

persone che frequentano le cliniche ambulatoriali per l'obesità dell'ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea ≥30
  • Percentuale di grasso corporeo ≥30% nelle donne, ≥25% negli uomini

Criteri di esclusione:

  • uso di farmaci antidiabetici
  • utilizzo della mediazione antiipertensiva
  • uso di farmaci ipolipemizzanti
  • gravidanza
  • ipo/ipertiroidismo
  • uso di steroidi
  • diagnosi di tumore benigno/maligno
  • malattia del fegato
  • cause secondarie di obesità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
individui obesi metabolicamente sani
Individui che hanno un indice di massa corporea uguale o superiore a 30 kg/m2, nessun uso di farmaci, che hanno solo una circonferenza della vita alta senza altri criteri di sindrome metabolica.
Gli individui obesi saranno divisi in 2 gruppi come obesi metabolici sani e non sani, e le loro concentrazioni di batochine saranno confrontate.
Altri nomi:
  • obesi metabolicamente malsani
individui obesi metabolicamente malsani
Individui che hanno un indice di massa corporea uguale o superiore a 30 kg/m2, nessun uso di farmaci, che hanno più di un criterio di sindrome metabolica (come definito di seguito) inclusa la circonferenza della vita alta.
Gli individui obesi saranno divisi in 2 gruppi come obesi metabolici sani e non sani, e le loro concentrazioni di batochine saranno confrontate.
Altri nomi:
  • obesi metabolicamente malsani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni specifiche di batokine in individui obesi metabolicamente sani e malsani.
Lasso di tempo: 1 anno
I livelli di irisina, FGF-21 e NRG-4 dei partecipanti saranno misurati per confrontare le loro concentrazioni in individui obesi metabolicamente sani e non sani.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Hicran Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Batokines-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

non ancora deciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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