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Analisi dell'evoluzione della mortalità in un reparto di terapia intensiva

11 marzo 2025 aggiornato da: Fernando Frutos-Vivar, Hospital Universitario Getafe

Analisi epidemiologica dell'evoluzione del case-mix e della mortalità nell'unità di terapia intensiva dell'Hospital Universitario de Getafe (1991-2026)

Le unità di terapia intensiva sono una delle componenti principali dei moderni sistemi sanitari. Formalmente, il suo scopo è quello di offrire ai malati critici un'assistenza sanitaria adatta alle loro esigenze; garantire che questa assistenza sanitaria sia appropriata, sostenibile, etica e rispettosa della loro autonomia. La medicina intensiva è una specialità trasversale che comprende un ampio spettro di patologie nella loro condizione più grave, e nello specifico ha come fondamento la pratica della cura globale del paziente con disfunzione d'organo e suscettibile di guarigione. Sebbene i pazienti critici siano una popolazione eterogenea, hanno in comune la necessità di un elevato livello di cura, che spesso richiede l'uso di alta tecnologia, procedure specifiche per il supporto della disfunzione d'organo e la collaborazione di altre specialità mediche e chirurgiche per la loro gestione e trattamento.

Fin dalle loro origini alla fine degli anni '50, le unità di terapia intensiva si sono adattate ai cambiamenti derivanti dalle migliori evidenze scientifiche. Alla fine degli anni '90 e all'inizio degli anni 2000, sono stati pubblicati alcuni studi clinici di successo che avevano testato strategie di gestione alternative in terapia intensiva.

La ventilazione meccanica è un intervento che definisce la specialità di terapia intensiva. Tra il 1970 e gli anni '90, la direzione si è concentrata sulla normalizzazione dell'emogasanalisi con ventilazione meccanica aggressiva. Nel corso dei decenni successivi, divenne evidente che l'esecuzione della ventilazione a pressione positiva peggiorava il danno polmonare. Il momento cruciale nella storia della ventilazione meccanica sarebbe stato lo studio del volume corrente basso contro quello alto. Questo studio ha spostato l'attenzione dalla normalizzazione dello scambio di gas alla riduzione dei danni con la ventilazione meccanica. Inoltre, ha aperto la strada a ulteriori studi per testare interventi di ventilazione (strategia PEEP, ventilazione in posizione prona) e interventi di non ventilazione (blocco neuromuscolare, corticosteroidi, ossido nitrico inalato, scambio di gas extracorporeo) in pazienti critici.

Quella medicina di terapia intensiva basata sull'evidenza ha indubbiamente avuto un'influenza sull'esito dei pazienti critici, in generale, e, in particolare, dei pazienti che necessitano di ventilazione meccanica. I cambiamenti temporali della mortalità nel tempo sono stati scarsamente riportati per i pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva.

Obiettivo di questo studio è stimare le variazioni nel tempo di alcuni esiti nei pazienti ricoverati in un reparto di terapia intensiva medico-chirurgica da 18 posti letto dal 1991 (anno di inizio attività) al 2026

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spagna, 28905
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Getafe
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno richiesto un ricovero in unità di terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti ricoverati in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

• Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 180 giorni
Deceduto durante la degenza nel reparto di terapia intensiva
180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 180 giorni
Deceduto durante la degenza in ospedale
180 giorni
Mortalità 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dalla data di ricovero in Ospedale
Mortalità al giorno 28 dopo il ricovero in Ospedale
28 giorni dalla data di ricovero in Ospedale
Uso della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 180 giorni
Proporzione di pazienti che hanno richiesto ventilazione meccanica (invasiva e non invasiva) durante la degenza nell'unità di terapia intensiva
180 giorni
Durata della permanenza nel reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: 180 giorni
Resta nel reparto di terapia intensiva
180 giorni
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: 180 giorni
Rimani in ospedale
180 giorni
Complicanze/eventi durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 180 giorni
Tasso di complicanze/eventi avvenuti in terapia intensiva
180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Fernando Frutos-Vivar, MD, Hospital Universitario de Getafe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 1991

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Evolution mortality ICU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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