- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05267795
Ridurre il dolore con l'ascolto mirato della musica (PainMusic)
3 marzo 2022 aggiornato da: University of Bergen
Ridurre le soglie del dolore utilizzando una tecnica di ascolto musicale focalizzata
Gli effetti di riduzione del dolore dell'ascolto della musica sono ben consolidati, ma gli effetti sono piccoli e la loro rilevanza clinica discutibile.
Recenti progressi teorici, tuttavia, hanno proposto che la sincronizzazione con la musica, come battere le mani, battere le mani o ballare, abbia effetti sociali evolutivamente importanti che sono associati all'attivazione del sistema oppioide endogeno (EOS; che supporta sia l'analgesia che il legame sociale).
Pertanto, la sincronizzazione sensomotoria attiva con la musica potrebbe avere effetti analgesici più forti rispetto al semplice ascolto della musica.
Tuttavia, per quanto ne sanno gli investigatori, l'ipotesi di un'attivazione EOS mediante sincronizzazione sensomotoria alla musica non è mai stata studiata.
Di conseguenza, i ricercatori hanno impostato un test con la premessa che se la sincronizzazione sensomotoria alla musica attiva effettivamente l'EOS, allora dovrebbe avere effetti di riduzione del dolore maggiori rispetto al semplice ascolto della musica.
Utilizzando l'algometria della pressione sulle unghie, quantità specifiche di dolore sono state fornite ad adulti sani durante l'ascolto di musica o il silenzio, mentre eseguivano un'attività di picchiettamento attivo o un'attività di controllo passivo.
Come variabile dipendente, il dolore percepito è stato valutato su una scala che va da 1 a 9 (1 = molto poco, 5 = medio, 9 = molto forte).
Oltre alle valutazioni del dolore, i partecipanti hanno fornito valutazioni del loro stato emotivo in termini di piacevolezza e eccitazione, e poi hanno valutato la loro familiarità con la musica (anche su scale che vanno da 1 a 9).
Sono state ottenute valutazioni delle emozioni per esplorare se i meccanismi che guidano gli effetti di riduzione del dolore della sincronizzazione sensomotoria con la musica includano l'emozione.
Alla fine dell'esperimento, i partecipanti hanno anche valutato la loro preferenza per la musica su una scala che va da 1 a 9 (vedi Metodo).
Sono state ottenute valutazioni di familiarità e preferenza per chiarire i possibili contributi di questi fattori sulla riduzione del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bergen Municipality
-
Bergen, Bergen Municipality, Norvegia, 5020
- University of Bergen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Salutare
Criteri di esclusione:
- Storia di una malattia psichiatrica o neurologica
- Storia della dipendenza da sostanze
- l'uso di eventuali farmaci da prescrizione
- Problema uditivo
- Anedonia musicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Operazionalizzazione
L'esperimento ha utilizzato un progetto 2x2 all'interno dei soggetti in cui i partecipanti ascoltavano musica o si sottoponevano a un periodo di controllo silenzioso ed eseguivano un'attività attiva di battito del piede o un'attività di controllo passivo senza movimento risultando in quattro tipi di prove sperimentali: (a) Musica Attivo (musica con tocco); (b) Music Passive (musica senza tapping); (c) Silence Active (silenzio con intercettazioni); e (d) Silenzio passivo (silenzio senza picchiettio).
L'assegnazione degli estratti musicali al compito (attivo, passivo) era casuale e l'ordine dei quattro tipi di prove sperimentali era controbilanciato.
|
Specifici livelli di dolore sono stati applicati sulle unghie dei partecipanti in ciascuna delle 40 prove sperimentali utilizzando l'algometria della pressione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore percepito
Lasso di tempo: 40 minuti (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
|
valutato su una scala che va da 1 a 9 (1 = molto basso, 5 = medio, 9 = molto forte)
|
40 minuti (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
|
|
Stato emotivo rispetto alla piacevolezza percepita
Lasso di tempo: 40 minuti (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
|
valutato su una scala da 1 a 9 (1 = molto scomodo, 5 = medio, 9 = molto comodo)
|
40 minuti (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
|
|
Stato emotivo rispetto all'eccitazione percepita
Lasso di tempo: 40 minuti (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
|
valutato su una scala che va da 1 a 9 (1 = molto calmo, 5 = medio, 9 = molto attivo)
|
40 minuti (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
|
|
Familiarità con il brano musicale (solo durante le prove con la musica)
Lasso di tempo: 40 minuti (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
|
valutato su una scala da 1 a 9 (1 = per niente, 5 = poco noto, 9 = ben noto)
|
40 minuti (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
|
|
Voti di preferenza per ogni brano musicale
Lasso di tempo: 5 min (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
|
valutato su una scala che va da 1 a 9 (1 = fortemente antipatico, 5 = medio, 9 = fortemente apprezzato)
|
5 min (durata del tempo in cui ogni partecipante viene valutato)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen, Norway
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BFS Toppforsk
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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