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Un blocco nervoso della parete addominale durante l'intervento chirurgico aiuta a ridurre il dolore da trapianto di rene?

14 giugno 2025 aggiornato da: Mohamed Eltemamy, The Cleveland Clinic

Beneficio dei blocchi TAP intraoperatori per il trapianto di rene: uno studio randomizzato controllato con placebo

Questo è uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per determinare l'efficacia di un blocco TAP (Transversus Abdominis Plane) per ridurre il dolore postoperatorio e l'uso di oppioidi nei pazienti sottoposti a trapianto di rene.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La gestione dell'analgesia post-operatoria nei pazienti sottoposti a trapianto di rene è complessa a causa degli spostamenti fluidi labili e delle limitazioni nell'uso dei FANS secondari alla loro potenziale nefrotossicità. La maggior parte dei centri di trapianto fa affidamento sull'uso dell'analgesia oppioide controllata dal paziente per via endovenosa come metodo predominante di controllo del dolore postoperatorio, tuttavia questa pratica è in contrasto con le iniziative mondiali per ridurre l'uso e la dipendenza postoperatoria da oppioidi.

Questo studio è uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco a centro singolo che confronterà i benefici post-operatori del blocco TAP con bupivacaina liposomiale più bupivacaina libera rispetto al blocco TAP placebo (soluzione salina normale) nei partecipanti che ricevono sia l'incisione ARS che Gibson per il trapianto di rene. Circa 200 partecipanti saranno arruolati presso la Cleveland Clinic.

L'approccio operativo (es. Gibson o ARS) è a discrezione del chirurgo operante e procederà in modo standard. Al completamento della dissezione dei vasi iliaci esterni e prima di portare il rene trapiantato in campo, verrà eseguito un blocco TAP intraoperatorio inserendo un ago spinale calibro 22 dall'interno dell'addome nel piano trasverso dell'addome della parete addominale a il bordo laterale superiore e inferiore della dissezione chirurgica e l'iniezione dell'analgesico predeterminato o del placebo.

Il resto della procedura, compresa l'anastomosi vascolare e urinaria, procederà in modo identico tra i due gruppi. Tutti i partecipanti riceveranno la stessa medicazione chirurgica addominale postoperatoria.

Il controllo del dolore postoperatorio seguirà le linee guida cliniche standard. A tutti i partecipanti verranno prescritte compresse di ossicodone orale da 5 o 10 mg su richiesta più morfina IV o Dilaudid IV se necessario per dolore intenso intenso. Alla dimissione, tutti i partecipanti riceveranno dieci compresse di ossicodone da 5 o 10 mg.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
224

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Destinatari di un trapianto renale singolo, vivente o deceduto

Criteri di esclusione:

  • Precedente trapianto renale sullo stesso lato del corpo
  • Nefrectomia nativa o con innesto o altre procedure aggiuntive
  • Deviazione o aumento dell'urina
  • Deviazione intestinale
  • Destinatari di un rene pediatrico monoblocco
  • Destinatari di un doppio trapianto di rene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: salina normale
Procedura: Blocco TAP
Blocco nervoso del piano trasverso dell'addome (TAP) con bupivacaina liposomiale più bupivacaina libera
Procedura: Blocco TAP
Blocco nervoso del piano trasverso dell'addome (TAP) con soluzione fisiologica
Droga: salina normale
Blocco TAP utilizzando soluzione fisiologica
Sperimentale: bupivacaina liposomiale più bupivacaina libera
Procedura: Blocco TAP
Blocco nervoso del piano trasverso dell'addome (TAP) con bupivacaina liposomiale più bupivacaina libera
Procedura: Blocco TAP
Blocco nervoso del piano trasverso dell'addome (TAP) con soluzione fisiologica
Droga: bupivacaina liposomiale più bupivacaina libera
Blocco TAP con bupivacaina liposomiale più bupivacaina libera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno dopo il trapianto (giorno 1 post-operatorio) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo: giorno 1 post-operatorio
Ogni giorno dal giorno dopo il trapianto (giorno 1 post-operatorio) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo: giorno 1 post-operatorio
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno dopo il trapianto (giorno 1 post-operatorio) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo: giorno 2 post-operatorio
Ogni giorno dal giorno dopo il trapianto (giorno 1 post-operatorio) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo: giorno 2 post-operatorio
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno dopo il trapianto (giorno 1 post-operatorio) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo: giorno 3 post-operatorio
Ogni giorno dal giorno dopo il trapianto (giorno 1 post-operatorio) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo: giorno 3 post-operatorio
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno dopo il trapianto (giorno 1 post-operatorio) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo: Giorno 4 post-operatorio
Ogni giorno dal giorno dopo il trapianto (giorno 1 post-operatorio) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo: Giorno 4 post-operatorio
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno dopo il trapianto (giorno 1 post-operatorio) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo: giorno 5 post-operatorio
Ogni giorno dal giorno dopo il trapianto (giorno 1 post-operatorio) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo: giorno 5 post-operatorio
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno dopo il trapianto (giorno 1 post-operatorio) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo: giorno 6 post-operatorio
Ogni giorno dal giorno dopo il trapianto (giorno 1 post-operatorio) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo: giorno 6 post-operatorio
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: Tutti i giorni dal giorno dopo il trapianto (giorno 1 post-operatorio) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo: Giorno 7 post-operatorio
Tutti i giorni dal giorno dopo il trapianto (giorno 1 post-operatorio) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo: Giorno 7 post-operatorio
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: Due volte alla settimana per 3 settimane, a partire da 1 settimana dopo il trapianto: Settimana post-operatoria 2-1
Due volte alla settimana per 3 settimane, a partire da 1 settimana dopo il trapianto: Settimana post-operatoria 2-1
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: Due volte alla settimana per 3 settimane, a partire da 1 settimana dopo il trapianto: Settimana post-operatoria 2-2
Due volte alla settimana per 3 settimane, a partire da 1 settimana dopo il trapianto: Settimana post-operatoria 2-2
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: Due volte alla settimana per 3 settimane, a partire da 1 settimana dopo il trapianto: Settimana post-operatoria 3-1
Due volte alla settimana per 3 settimane, a partire da 1 settimana dopo il trapianto: Settimana post-operatoria 3-1
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: Due volte alla settimana per 3 settimane, a partire da 1 settimana dopo il trapianto: Settimana post-operatoria 3-2
Due volte alla settimana per 3 settimane, a partire da 1 settimana dopo il trapianto: Settimana post-operatoria 3-2
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: Due volte alla settimana per 3 settimane, a partire da 1 settimana dopo il trapianto: Settimana post-operatoria 4-1
Due volte alla settimana per 3 settimane, a partire da 1 settimana dopo il trapianto: Settimana post-operatoria 4-1
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: Due volte alla settimana per 3 settimane, a partire da 1 settimana dopo il trapianto: Settimana post-operatoria 4-2
Due volte alla settimana per 3 settimane, a partire da 1 settimana dopo il trapianto: Settimana post-operatoria 4-2
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane per 2 mesi, a partire da 1 mese dopo la data del trapianto: Mese 2, Settimana 2
Ogni 2 settimane per 2 mesi, a partire da 1 mese dopo la data del trapianto: Mese 2, Settimana 2
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane per 2 mesi, a partire da 1 mese dopo la data del trapianto: Mese 2, Settimana 4
Ogni 2 settimane per 2 mesi, a partire da 1 mese dopo la data del trapianto: Mese 2, Settimana 4
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane per 2 mesi, a partire da 1 mese dopo la data del trapianto: Mese 3, Settimana 2
Ogni 2 settimane per 2 mesi, a partire da 1 mese dopo la data del trapianto: Mese 3, Settimana 2
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane per 2 mesi, a partire da 1 mese dopo la data del trapianto: Mese 3, Settimana 4
Ogni 2 settimane per 2 mesi, a partire da 1 mese dopo la data del trapianto: Mese 3, Settimana 4
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla data del trapianto
A 6 mesi dalla data del trapianto
Numero di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzati nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: A 12 mesi dalla data del trapianto
A 12 mesi dalla data del trapianto

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore postoperatorio utilizzando una versione adattata del breve inventario del dolore (BPI) che utilizza una scala numerica a 10 punti da 0 a 10.
Lasso di tempo: Quotidianamente dal giorno dopo il trapianto (giorno postoperatorio 1) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo, poi settimanalmente per 3 settimane, quindi ogni 2 settimane per 2 mesi, quindi a 6 mesi e 12 mesi dopo la data dell'intervento
L'inventario breve del dolore adattato (BPI) utilizza una scala numerica a 10 punti, da 0 a 10. 0 indica nessun dolore ed è il risultato migliore, 10 indica il dolore peggiore ed è il risultato peggiore.
Quotidianamente dal giorno dopo il trapianto (giorno postoperatorio 1) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo, poi settimanalmente per 3 settimane, quindi ogni 2 settimane per 2 mesi, quindi a 6 mesi e 12 mesi dopo la data dell'intervento

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di nausea e vomito post-operatori
Lasso di tempo: Quotidianamente dal giorno dopo il trapianto (giorno postoperatorio 1) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo, poi settimanalmente per 3 settimane, quindi ogni 2 settimane per 2 mesi, quindi a 6 mesi e 12 mesi dopo la data dell'intervento
Quotidianamente dal giorno dopo il trapianto (giorno postoperatorio 1) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo, poi settimanalmente per 3 settimane, quindi ogni 2 settimane per 2 mesi, quindi a 6 mesi e 12 mesi dopo la data dell'intervento
Incidenza di ileo post-operatorio
Lasso di tempo: Quotidianamente dal giorno dopo il trapianto (giorno postoperatorio 1) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo, poi settimanalmente per 3 settimane, quindi ogni 2 settimane per 2 mesi, quindi a 6 mesi e 12 mesi dopo la data dell'intervento
Quotidianamente dal giorno dopo il trapianto (giorno postoperatorio 1) fino al giorno della dimissione o 7 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo, poi settimanalmente per 3 settimane, quindi ogni 2 settimane per 2 mesi, quindi a 6 mesi e 12 mesi dopo la data dell'intervento
Durata della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: Quotidianamente dal giorno dopo il trapianto (giorno postoperatorio 1) fino al giorno della dimissione o 30 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo,
Quotidianamente dal giorno dopo il trapianto (giorno postoperatorio 1) fino al giorno della dimissione o 30 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo,

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Cleveland Clinic

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mohamed Eltemamy, MD, The Cleveland Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 21-748

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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