Aspettativa, motivazione ed esperienza dei pazienti affetti da HIV in merito alla partecipazione a una sperimentazione clinica correlata alla cura dell'HIV (AMEP-EHVA T02)

Andare verso la scoperta di una cura per l'HIV è di grande interesse per la salute pubblica, non solo per le persone che vivono con l'HIV (PLWH) che attualmente devono assumere un trattamento antiretrovirale (ART) per tutta la vita, con i suoi effetti collaterali e comorbidità associati, ma anche per la comunità come un'intera. Una cura per l'HIV metterà fine alla trasmissione del virus, porterà a risparmi globali relativi all'assistenza e diminuirà lo stigma correlato all'HIV.

Il presente studio longitudinale di scienze sociali riguarda l'esperienza di PLWH a cui è stato offerto di partecipare allo studio europeo randomizzato di fase II controllato con placebo di vedolizumab con o senza vaccino terapeutico contro l'HIV MVA inclusa l'interruzione del trattamento ART (EHVA T02/ANRS VRI07).

Gli obiettivi sono documentare:

1. l'evoluzione nel tempo delle aspettative e delle motivazioni legate alla partecipazione alla sperimentazione,
2. anticipazione e comprensione dei rischi e dei benefici legati alla partecipazione,
3. evoluzione nel tempo dell'esperienza di partecipazione e della soddisfazione per le informazioni fornite,
4. esperienza e percezione del periodo ATI e del suo impatto sui comportamenti preventivi e sulla qualità sessuale della vita,
5. motivazioni ed esperienze legate al rifiuto della partecipazione, o se del caso, legate alla non inclusione a causa di risultati negativi dello screening.

Questo studio longitudinale multicentrico internazionale sarà annidato all'interno dello studio EHVA T02/ANRS VRI07 e comprenderà due componenti. Una componente quantitativa volta a rispondere ai primi quattro obiettivi, ed una qualitativa che approfondirà retrospettivamente l'esperienza di partecipazione alla sperimentazione e documenterà anche la motivazione del rifiuto alla partecipazione e l'esperienza dei partecipanti non inclusi per esito negativo dello screening (obiettivo 5). L'indagine quantitativa sarà condotta all'interno dei centri partecipanti che stimano di includere almeno 5 partecipanti e quella qualitativa solo in Francia per motivi di fattibilità.