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Indagine sulla dieta nelle malattie reumatiche infiammatorie croniche

11 giugno 2022 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Indagine francese sulle pratiche, le conoscenze e le convinzioni dei pazienti sulla dieta nelle malattie reumatiche infiammatorie croniche (artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondiloartrite)

Un'indagine francese sulle pratiche, le conoscenze e le convinzioni dei pazienti sulla dieta nelle malattie reumatiche infiammatorie croniche (artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondiloartrite) Uso di un questionario su ciò che i pazienti hanno sentito riguardo alla dieta e ai reumatismi, che tipo di dieta hanno provato alla fine e come ha influenzato la loro salute e malattia

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
203

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Nouvelle Aquitaine
      • Poitiers, Nouvelle Aquitaine, Francia, 86000
        • CHU Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti seguiti nel reparto di reumatologia dell'Ospedale Universitario di Poitiers (Francia) per reumatismi infiammatori cronici, in visita o ricovero per cure abituali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Paziente con reumatismo infiammatorio cronico (artrite reumatoide, spondiloartrite, artrite psoriasica) secondo i criteri diagnostici comunemente ammessi
  • Paziente seguito nel reparto di reumatologia dell'Ospedale Universitario di Poitiers (Francia)
  • Paziente libero, senza tutela né tutela né subordinazione
  • Paziente che non si oppone a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Ritiro del consenso da parte del paziente
  • Paziente che non soddisfa i criteri per malattia infiammatoria cronica (artrite reumatoide, spondiloartrite, artrite psoriasica) secondo i criteri diagnostici comunemente ammessi dopo l'esame della cartella clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti con malattia reumatica infiammatoria cronica
Altro: Questionario
Un questionario sulle convinzioni su cibo e dieta nelle malattie reumatiche, e se una dieta è stata provata quale effetto ha avuto sulla salute e sui reumatismi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza (tasso) di pazienti con reumatismi infiammatori cronici che hanno cambiato le loro abitudini alimentari dopo la diagnosi.
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare la prevalenza dei cambiamenti nella dieta nei pazienti con reumatismo infiammatorio cronico (artrite reumatoide, spondiloartrite e artrite psoriasica) utilizzando un questionario
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di pazienti che credono che la dieta influenzi i loro reumatismi
Lasso di tempo: 6 mesi
Descrivere le pratiche, le conoscenze e le convinzioni sulle diete dei pazienti con reumatismi infiammatori cronici utilizzando un questionario
6 mesi
Tasso di pazienti che seguono ogni dieta specifica (senza glutine, vegetariana, senza latticini, ...)
Lasso di tempo: 6 mesi
Descrivere le pratiche, le conoscenze e le convinzioni sulle diete dei pazienti con reumatismi infiammatori cronici utilizzando un questionario
6 mesi
Confronto dei tassi di pazienti che credono che la dieta influisca sui loro reumatismi, tra ciascun sottogruppo di reumatismi
Lasso di tempo: 6 mesi
Confrontare credenze, conoscenze e pratiche alimentari tra diversi sottogruppi di pazienti (artrite reumatoide, spondiloartrite, artrite psoriasica) con le loro risposte al questionario
6 mesi
Confronto dei tassi di pazienti che seguono ciascuna dieta specifica (senza glutine, vegetariana, senza latticini, ...) tra ciascun sottogruppo di reumatismi
Lasso di tempo: 6 mesi
Confrontare credenze, conoscenze e pratiche alimentari tra diversi sottogruppi di pazienti (artrite reumatoide, spondiloartrite, artrite psoriasica) con le loro risposte al questionario
6 mesi
Confronto dei tassi di pazienti che sono stati in grado di interrompere una parte del loro trattamento tra i gruppi a dieta e non a dieta
Lasso di tempo: 6 mesi
Confrontare la gestione dei farmaci e l'attività della malattia tra diverse pratiche dietetiche (con e senza modifiche pratiche) con le loro risposte al questionario
6 mesi
Confronto dell'attività della malattia in base al livello di proteina C reattiva, DAS 28, ASDAS e BASDAI tra i gruppi dieta e non dieta
Lasso di tempo: 6 mesi
Confrontare la gestione dei farmaci e l'attività della malattia tra diverse pratiche dietetiche (con e senza modifiche pratiche) con le loro risposte al questionario
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ALIRIC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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