Esito di paziente anziano con infezione articolare con impianto articolare (OPWAI)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Marie-Christine Carret, CRA
- Numero di telefono: 04 79 96 58 13
- Email: mariechristine.carret@ch-metropole-savoie.fr
Luoghi di studio
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Chambéry, Francia, 73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverati in malattie infettive, chirurgia, pronto soccorso o geriatria,
- diagnosticata un'infezione della protesi dell'anca o del ginocchio nel mese precedente secondo i criteri SPILF (2009)(1).
Criteri di esclusione:
- Criteri di cui sopra non soddisfatti,
- Rifiuto paziente,
- Compromissione cognitiva lieve o più significativa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: visita di follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo l'inclusione.
aggiunta di una visita di follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo l'inclusione.
Nessun trattamento verrà somministrato specificamente per questo studio.
Altre visite fanno parte del ritmo normale e consueto del follow-up e della valutazione del trattamento in questi pazienti
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Aggiunta di un'ulteriore visita di follow-up 6 mesi dopo l'infezione e di una visita di follow-up 1 anno dopo l'infezione. Nessun trattamento verrà somministrato specificamente per questo studio. Il cambio di gestione medica sarà modificato solo dall'aggiunta di queste 2 consultazioni a 6 mesi e 1 anno dopo l'infezione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel punteggio della qualità della vita EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 1 anno
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il questionario EQ-5D-5L è una scala europea della qualità della vita: una prima parte con domande denominata "Sistema descrittivo EQ-5D" comprendente 5 item: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione; ogni item è valutato da 1 a 5; 1 corrispondente a "nessun problema", "5" che rappresenta "problemi estremi o disabilità totale Verranno valutati i cambiamenti nel punteggio della qualità della vita EQ-5D-5L, 1 anno dopo l'insorgenza dei sintomi
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1 anno
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Cambiamenti nell'EQ-5D-VAS che valutano le condizioni generali del paziente, completate dal paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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il questionario EQ-5D-5L è completato da una scala analogica visiva, denominata "EQ-5D VAS"; consiste in una linea di 20 cm, graduata da 0 a 100, dove il paziente deve indicare come valuta il proprio attuale stato di salute, dove 0 è il peggior stato possibile e 100 il migliore; I cambiamenti nel "EQ-5D VAS" saranno valutati 1 anno dopo l'insorgenza dei sintomi.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: PEJU Martin, Physician, Centre Hospitalier Metropole Savoie
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHMS20001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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