Esito di paziente anziano con infezione articolare con impianto articolare (OPWAI)
28 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Metropole Savoie
L'infezione dell'impianto articolare (AII) è di per sé una diagnosi complicata e una condizione difficile da trattare.
Nei pazienti anziani, l'applicazione delle raccomandazioni esistenti è ostacolata da molteplici fragilità sui pazienti anziani, in termini di qualità della vita.
In secondo luogo, i ricercatori vorrebbero identificare i fattori che influenzano la prognosi, al fine di guidare ulteriori ricerche prospettiche.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infezione dell'impianto articolare (AII) è di per sé una diagnosi complicata (conferma della diagnosi, identificazione dell'agente patogeno, con campioni appropriati) e una condizione difficile da trattare (lunga esposizione agli antibiotici, interventi chirurgici ripetuti, sostituzione complessa dell'impianto).
Questa condizione richiede una buona collaborazione tra chirurgo e specialista in malattie infettive, con una comprensione del vincolo di ciascuno.
Nei pazienti anziani, l'applicazione delle raccomandazioni esistenti è ostacolata da molteplici fragilità (malnutrizione, perdita di autonomia, polipatologia) che rendono cruciale ogni decisione.
Infatti, dalla scelta della chirurgia alla gestione degli antibiotici, tutte le decisioni mediche possono indurre più eventi avversi che nei pazienti più giovani.
Per una migliore conoscenza delle conseguenze a lungo termine dell'AII nei pazienti anziani, i ricercatori conducono uno studio prospettico multicentrico, basato sulla valutazione del punteggio EQ-5D-5L durante un anno dopo la diagnosi di AAI in pazienti di età superiore ai 75 anni.
I ricercatori valutano questo punteggio e confrontano diversi gruppi di pazienti, in base all'età, allo stato nutrizionale, all'indice di comorbilità di Charlson, alla durata della degenza ospedaliera e alla perdita di autonomia, tra gli altri.
Lo scopo di questo studio è valutare meglio l'onere dell'IAI sui pazienti anziani, in termini di qualità della vita.
In secondo luogo, i ricercatori vorrebbero identificare i fattori che influenzano la prognosi, al fine di guidare ulteriori ricerche prospettiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Chambéry, Francia, 73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverati in malattie infettive, chirurgia, pronto soccorso o geriatria,
- diagnosticata un'infezione della protesi dell'anca o del ginocchio nel mese precedente secondo i criteri SPILF (2009)(1).
Criteri di esclusione:
- Criteri di cui sopra non soddisfatti,
- Rifiuto paziente,
- Compromissione cognitiva lieve o più significativa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: visita di follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo l'inclusione.
aggiunta di una visita di follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo l'inclusione.
Nessun trattamento verrà somministrato specificamente per questo studio.
Altre visite fanno parte del ritmo normale e consueto del follow-up e della valutazione del trattamento in questi pazienti
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Aggiunta di un'ulteriore visita di follow-up 6 mesi dopo l'infezione e di una visita di follow-up 1 anno dopo l'infezione. Nessun trattamento verrà somministrato specificamente per questo studio. Il cambio di gestione medica sarà modificato solo dall'aggiunta di queste 2 consultazioni a 6 mesi e 1 anno dopo l'infezione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel punteggio della qualità della vita EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 1 anno
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il questionario EQ-5D-5L è una scala europea della qualità della vita: una prima parte con domande denominata "Sistema descrittivo EQ-5D" comprendente 5 item: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione; ogni item è valutato da 1 a 5; 1 corrispondente a "nessun problema", "5" che rappresenta "problemi estremi o disabilità totale Verranno valutati i cambiamenti nel punteggio della qualità della vita EQ-5D-5L, 1 anno dopo l'insorgenza dei sintomi
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1 anno
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Cambiamenti nell'EQ-5D-VAS che valutano le condizioni generali del paziente, completate dal paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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il questionario EQ-5D-5L è completato da una scala analogica visiva, denominata "EQ-5D VAS"; consiste in una linea di 20 cm, graduata da 0 a 100, dove il paziente deve indicare come valuta il proprio attuale stato di salute, dove 0 è il peggior stato possibile e 100 il migliore; I cambiamenti nel "EQ-5D VAS" saranno valutati 1 anno dopo l'insorgenza dei sintomi.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: PEJU Martin, Physician, Centre Hospitalier Metropole Savoie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHMS20001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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