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Confronto tra teleriabilitazione polmonare e raccomandazioni sull'attività fisica in pazienti con fibrosi post Covid

29 settembre 2026 aggiornato da: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa

Confronto tra l'efficacia della teleriabilitazione polmonare e le raccomandazioni sull'attività fisica nei pazienti con fibrosi polmonare dovuta a COVID-19

Rehabilitation plays a very important role in the management of patients with COVID-19, focusing on respiratory and motor functions, and therefore the importance of establishing treatment strategies to ensure optimal recovery of these patients has been emphasized. It has been stated that physical activity recommendations should be clarified for the management of symptoms associated with prolonged COVID-19 Syndrome and for the continuation of activities of daily living. It has been stated that after COVID-19 pneumonia, it is necessary to evaluate the physical functions of patients with long-term follow-up and to establish rehabilitation programs. The importance of being included in the rehabilitation program was emphasized, especially for patients with lung fibrosis.

The primary aim of this study was to compare the effects of pulmonary telerehabilitation and physical activity recommendations on exercise capacity and peripheral muscle strength in patients with pulmonary fibrosis due to COVID-19.

The secondary aim of this study is to compare the effects of pulmonary telerehabilitation and physical activity recommendations on symptoms, activity and participation in patients with pulmonary fibrosis due to COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • >18 years old
  • Patients who have been infected with the COVID-19 virus at least 12 months ago and have been diagnosed with a positive PCR
  • Patients with post-COVID-19 pulmonary fibrosis followed by a pulmonologist
  • Patients who have sufficient technological infrastructure to participate in the telerehabilitation program and can adapt to online systems
  • Patients who are clinically stable

Exclusion Criteria:

  • Patients with orthopedic/neurological problems that prevent walking and exercise
  • Patients with uncontrolled cardiovascular disease
  • Patients with uncontrolled medical conditions

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pulmonary Rehabilitation Group

A total of 24 sessions of breathing exercises and high-repetitive muscle endurance and strengthening exercises will be applied to the pulmonary telerehabilitation group for 8 weeks, two days a week and one day a week unsupervised, via online systems. High-repetition muscle endurance and strengthening exercises will be applied to large muscle groups of the lower and upper extremities by creating resistance with body weight and theraband.

High repetition muscle endurance and strengthening exercises Walking

Comparatore attivo: Physical Activity Group

Respiratory exercises and physical activity recommendations will be given to the physical activity group. Physical activity recommendations are; It will include information about the importance of physical activity and walking 3-5 days a week for at least 30 minutes of moderate intensity (4-6 on the Modified Borg scale of perceived exertion level).

High repetition muscle endurance and strengthening exercises Walking

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Submaximal exercise capacity
Lasso di tempo: 1 week-8 week

Six minute walk test and

1 week-8 week
maximal exercise capacity
Lasso di tempo: 1 week-8 week

Incremental shuttle walk test

1 week-8 week
endurance exercise capacity
Lasso di tempo: 1 week-8 week

endurance shuttle walk test

1 week-8 week
Peripheral muscle strength
Lasso di tempo: 1 week-8 week

Hand-held dynamometer

1 week-8 week
Functional exercise capacity
Lasso di tempo: 1 week-8 week

1 min sit to stand test

1 week-8 week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical activity
Lasso di tempo: 1 week-8 week also Participants will monitor their weekly step counts during the study

Pedometer

1 week-8 week also Participants will monitor their weekly step counts during the study
Physical activity
Lasso di tempo: 1 week-8 week

Physical activity will be assessed using a SenseWear Armband (BodyMedia Inc., Pittsburgh, PA, USA), worn for at least 72 hours.

1 week-8 week
Dyspnea
Lasso di tempo: 1 week-8 week

Modified Medical Research Council Dyspnea Scale stratifies severity of dyspnea in respiratory diseases. The mMRC scale is a self-rating tool to measure the degree of disability that breathlessness poses on day-to-day activities on a scale from 0 to 4: 0, no breathlessness except on strenuous exercise; 1, shortness of breath when hurrying on the level or walking up a slight hill; 2, walks slower than people of same age on the level because of breathlessness or has to stop to catch breath when walking at their own pace on the level; 3, stops for breath after walking ∼100 m or after few minutes on the level; and 4, too breathless to leave the house, or breathless when dressing or undressing

1 week-8 week
Fatigue
Lasso di tempo: 1 week-8 week

The Fatigue Severity Scale (FSS) is a method of evaluating the impact of fatigue on patients. The FSS is a short questionnaire that requires to rate your level of fatigue. The FSS questionnaire contains nine statements that rate the severity of fatigue symptoms. Patients read each statement and circle a number from 1 to 7, based on how accurately it reflects their condition during the past week and how much they agree or disagree that the statement applies to patients. A low value (e.g., 1) indicates strong disagreement with the statement, whereas a high value (e.g., 7) indicates strong agreement. Total score between 9-63. A total score of less than 36 suggests that you may not be suffering from fatigue.

1 week-8 week
Functionality
Lasso di tempo: 1 week-8 week

Post covid-19 functionality scale (PCFS): The PCFS scale stratifies functional status limitation as follows: grade 0 (No functional limitations), grade 1 (Negligible functional limitations), grade 2 (Slight functional limitations), grade 3 (Moderate functional limitations), grade 4 (Severe functional limitations), and grade 5 (death)

1 week-8 week
Emotional status
Lasso di tempo: 1 week-8 week

Hospital anxiety and depression scale is a self-report rating scale of 14 items on a 4-point Likert scale (range 0-3). It is designed to measure anxiety and depression (7 items for each subscale). The total score is the sum of the 14 items, and for each subscale the score is the sum of the respective seven items (ranging from 0-21).

1 week-8 week
Body composition
Lasso di tempo: 1 week-8 week

Bioelectrical impedence analysis

1 week-8 week
Activities of daily living
Lasso di tempo: 1 week-8 week

London chest activity of daily living scale: Perceived dyspnea while performing daily living activities is scored between 0-5. A high score indicates greater disability in performing ADLs. The minimum score 0 and maximum total score is 75.

1 week-8 week

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pulmonary Telerehabilitation Feasibility
Lasso di tempo: 8 week

Changes in clinical status will be assessed using the 'Global Change Scale' in order to determine the programme's effect on clinical status.

8 week
Pulmonary Telerehabilitation Feasibility
Lasso di tempo: 8 week

Adherence and drop-out rate

8 week
Pulmonary Telerehabilitation Feasibility
Lasso di tempo: 8 week

System usability: The usability of the telerehabilitation system was assessed using the "System Usability Scale (SUS)".

8 week
Pulmonary Telerehabilitation Feasibility
Lasso di tempo: 8 week

Safety

8 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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