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Confronto tra teleriabilitazione polmonare e raccomandazioni sull'attività fisica in pazienti con fibrosi post Covid

1 aprile 2025 aggiornato da: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa

Confronto tra l'efficacia della teleriabilitazione polmonare e le raccomandazioni sull'attività fisica nei pazienti con fibrosi polmonare dovuta a COVID-19

La riabilitazione svolge un ruolo molto importante nella gestione dei pazienti con COVID-19, concentrandosi sulle funzioni respiratorie e motorie, e quindi è stata sottolineata l'importanza di stabilire strategie di trattamento per garantire un recupero ottimale di questi pazienti. È stato affermato che le raccomandazioni sull'attività fisica dovrebbero essere chiarite per la gestione dei sintomi associati alla sindrome da COVID-19 prolungata e per la continuazione delle attività della vita quotidiana. È stato affermato che dopo la polmonite da COVID-19 è necessario valutare le funzioni fisiche dei pazienti con un follow-up a lungo termine e stabilire programmi di riabilitazione. È stata sottolineata l'importanza di essere inseriti nel programma riabilitativo, soprattutto per i pazienti con fibrosi polmonare.

Lo scopo principale di questo studio era confrontare gli effetti della teleriabilitazione polmonare e le raccomandazioni sull'attività fisica sulla capacità di esercizio e sulla forza muscolare periferica nei pazienti con fibrosi polmonare dovuta a COVID-19.

Lo scopo secondario di questo studio è confrontare gli effetti della teleriabilitazione polmonare e le raccomandazioni sull'attività fisica su sintomi, attività e partecipazione in pazienti con fibrosi polmonare dovuta a COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • Pazienti che sono stati infettati dal virus COVID-19 almeno tre mesi fa e a cui è stata diagnosticata una PCR positiva
  • Pazienti con fibrosi polmonare post-COVID-19 seguiti da uno pneumologo
  • Pazienti che dispongono di un'infrastruttura tecnologica sufficiente per partecipare al programma di teleriabilitazione e possono adattarsi ai sistemi online
  • Pazienti clinicamente stabili

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con problemi ortopedici/neurologici che impediscono la deambulazione e l'esercizio fisico
  • Pazienti con malattie cardiovascolari non controllate
  • Pazienti con condizioni mediche non controllate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di riabilitazione polmonare
Un totale di 24 sessioni di esercizi di respirazione ed esercizi di resistenza e rafforzamento muscolare altamente ripetitivi verranno applicati al gruppo di teleriabilitazione polmonare per 8 settimane, due giorni alla settimana e un giorno alla settimana senza supervisione, tramite sistemi online. Esercizi di resistenza e rafforzamento muscolare ad alta ripetizione verranno applicati a grandi gruppi muscolari degli arti inferiori e superiori creando resistenza con il peso corporeo e theraband.
Altro: Esercizio
Esercizi di resistenza muscolare e rafforzamento ad alta ripetizione Camminare
Comparatore attivo: Gruppo di attività fisica
Al gruppo di attività fisica verranno forniti esercizi respiratori e raccomandazioni sull'attività fisica. Le raccomandazioni sull'attività fisica sono; Comprenderà informazioni sull'importanza dell'attività fisica e della camminata 3-5 giorni alla settimana per almeno 30 minuti di intensità moderata (4-6 sulla scala Borg modificata del livello di sforzo percepito).
Altro: Esercizio
Esercizi di resistenza muscolare e rafforzamento ad alta ripetizione Camminare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 1 settimana-8 settimane
Dinamometro portatile
1 settimana-8 settimane
Capacità di esercizio submassimale
Lasso di tempo: 1 settimana-8 settimane
Test del cammino di sei minuti e
1 settimana-8 settimane
capacità massima di esercizio
Lasso di tempo: 1 settimana-8 settimane
Test di camminata incrementale dello shuttle
1 settimana-8 settimane
capacità di esercizio di resistenza
Lasso di tempo: 1 settimana-8 settimane
test di resistenza alla camminata sullo shuttle
1 settimana-8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 settimana-8 settimane
Contapassi e monitor di attività
1 settimana-8 settimane
Idoneità fisica
Lasso di tempo: 1 settimana-8 settimane
1 minuto seduto per sostenere il test
1 settimana-8 settimane
Funzionalità
Lasso di tempo: 1 settimana-8 settimane
Scala di funzionalità post covid-19 (PCFS): la scala PCFS stratifica la limitazione dello stato funzionale come segue: grado 0 (nessuna limitazione funzionale), grado 1 (limitazioni funzionali trascurabili), grado 2 (limitazioni funzionali lievi), grado 3 (limitazioni funzionali moderate) ), grado 4 (gravi limitazioni funzionali) e grado 5 (morte)
1 settimana-8 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 1 settimana-8 settimane
Analisi dell'impedenza bioelettrica
1 settimana-8 settimane
Attività quotidiane
Lasso di tempo: 1 settimana-8 settimane
Scala dell'attività toracica di Londra sulla scala della vita quotidiana: la dispnea percepita durante lo svolgimento delle attività della vita quotidiana viene valutata tra 0 e 5. Un punteggio elevato indica una maggiore disabilità nell’esecuzione delle ADL. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio totale massimo è 75.
1 settimana-8 settimane
Dispnea
Lasso di tempo: 1 settimana-8 settimane
La scala modificata della dispnea del Medical Research Council stratifica la gravità della dispnea nelle malattie respiratorie. La scala mMRC è uno strumento di autovalutazione per misurare il grado di disabilità che la dispnea pone nelle attività quotidiane su una scala da 0 a 4: 0, nessuna dispnea tranne che in caso di esercizio fisico intenso; 1, mancanza di respiro quando si corre in piano o si cammina in leggera salita; 2, cammina più lentamente delle persone della stessa età in piano a causa della mancanza di respiro o deve fermarsi per riprendere fiato quando cammina al proprio ritmo in piano; 3, si ferma per riprendere fiato dopo aver camminato per circa 100 m o dopo pochi minuti in piano; e 4, troppo affannoso per uscire di casa, o affannoso mentre si veste o si sveste
1 settimana-8 settimane
Fatica
Lasso di tempo: 1 settimana-8 settimane
La Fatigue Severity Scale (FSS) è un metodo per valutare l’impatto della fatica sui pazienti. L'FSS è un breve questionario che richiede di valutare il tuo livello di fatica. Il questionario FSS contiene nove affermazioni che valutano la gravità dei sintomi della fatica. I pazienti leggono ciascuna affermazione e cerchiano un numero da 1 a 7, in base alla precisione con cui riflette la loro condizione durante la settimana precedente e quanto sono d'accordo o in disaccordo sul fatto che l'affermazione si applichi ai pazienti. Un valore basso (ad esempio 1) indica un forte disaccordo con l’affermazione, mentre un valore alto (ad esempio 7) indica un forte accordo. Punteggio totale tra 9-63. Un punteggio totale inferiore a 36 suggerisce che potresti non soffrire di affaticamento.
1 settimana-8 settimane
Usabilità del sistema
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala di usabilità del sistema è una scala Likert che comprende 10 domande. I partecipanti classificheranno ciascuna domanda da 1 a 5 in base a quanto sono d'accordo con l'affermazione che stanno leggendo. 5 significa che sono completamente d'accordo, 1 significa che sono in forte disaccordo.
8 settimane
Stato emotivo
Lasso di tempo: 1 settimana-8 settimane
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera è una scala di valutazione self-report di 14 elementi su una scala Likert a 4 punti (intervallo 0-3). È progettato per misurare l'ansia e la depressione (7 item per ciascuna sottoscala). Il punteggio totale è la somma dei 14 item e per ciascuna sottoscala il punteggio è la somma dei rispettivi sette item (da 0 a 21).
1 settimana-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Collaboratori

Health Institutes of Türkiye

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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