Fingolimod per il diabete mellito di tipo 2

Criterio di inclusione:

1. Età: 18-70 anni;
2. diabete di tipo 2 clinicamente diagnosticato.
3. Emoglobina glicosilata: 6,5% - 9,5%;
4. Nessun trattamento farmacologico o un solo ipoglicemizzante orale entro 6 mesi;
5. Glicemia a digiuno: < 13,9 mmol/l per chi non assume farmaci o < 13,3 mmol/l per chi assume farmaci;
6. se vengono assunti i farmaci antidiabetici, il dosaggio e il farmaco devono essere stabili negli ultimi 3 mesi.
7. Indice di massa corporea (BMI) ≤ 45 kg/m2;
8. Firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. pazienti con diabete di tipo 1;
2. complicanze diabetiche (chetoacidosi, stato ipertonico, acidosi lattica).
3. Allergico al farmaco in studio;
4. Funzionalità epatica e renale anormale (transaminasi superiore a 2,5 volte il limite superiore del valore normale; creatinina superiore a 133umol / L);
5. Complicato con altre gravi malattie degli organi;
6. Storia recente della malattia (negli ultimi 6 mesi): infarto del miocardio, angina pectoris instabile, ictus, attacco ischemico transitorio, insufficienza cardiaca scompensata che richiede il ricovero o insufficienza cardiaca di classe III/IV;
7. Presenza o anamnesi di blocco atrioventricolare mobitz di secondo o terzo grado o sindrome del nodo del seno, a meno che il paziente non sia portatore di pacemaker;
8. Estensione dell'intervallo QT al basale (maschio > 450 ms o femmina > 460 ms);
9. Trattamento con farmaci antiaritmici di classe IA o di classe III;
10. Pazienti con infezione sistemica (inclusi ma non limitati a batteri, funghi, virus, ecc.);
11. Partecipazione ad altri studi clinici entro 3 mesi;
12. Altre circostanze che lo sperimentatore considera inadeguate per la partecipazione a questo studio clinico.