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Transizioni abitative QUERI

28 luglio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Implementare e sostenere l'intervento in tempo critico (CTI) nei programmi di gestione dei casi per veterani con esperienza senzatetto (PII 21-285)

Il programma di post-assistenza per la gestione dei casi VA Grant and Per Diem (GPD) offre sei mesi di gestione dei casi per i veterani con esperienza senzatetto sottoposti a transizioni abitative. Questa Partnered Implementation Initiative (PII) propone di implementare e valutare Critical Time Intervention (CTI) - una pratica di gestione dei casi basata sull'evidenza, strutturata e limitata nel tempo - in 32 siti di post-assistenza per la gestione dei casi GPD in tutta la nazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il programma di gestione dei casi VA Grant and Per Diem (GPD-CM) fornisce sei mesi di gestione dei casi per veterani con esperienza senzatetto (HEV) sottoposti a transizioni abitative. Al momento, nel programma GPD-CM non è richiesto alcun paradigma specifico di gestione dei casi, con conseguenti variazioni pratiche tra i siti. Questa Partnered Implementation Initiative (PII) implementa Critical Time Intervention (CTI), una pratica di gestione dei casi basata su prove, strutturata e limitata nel tempo, presso 32 siti VA GPD-CM. I ricercatori utilizzeranno il pacchetto di implementazione dei programmi replicanti efficaci (REP) per supportare l'implementazione CTI in tutti i 32 siti. La metà di questi siti riceverà inoltre 9 mesi di facilitazione esterna (enhanced REP) come supporto aggiuntivo per l'attuazione della CTI. In uno studio ibrido di tipo 3, i ricercatori utilizzeranno metodi misti per esaminare gli impatti di REP rispetto a REP potenziato. Utilizzando i dati della sperimentazione, gli investigatori svilupperanno un'analisi del caso aziendale e un playbook di implementazione per i partner del programma degli investigatori per supportare la diffusione e il sostegno continui della CTI nel programma GPD-CM.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
153

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073-1003
        • Reclutamento
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sonya Emi Gabrielian, MD MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Grant and Per Diem (GPD) beneficiari di post-assistenza per la gestione dei casi in 7 Veterans Integrated Service Networks (VISN), che forniscono tutti 6 mesi di gestione dei casi ai veterani che hanno sperimentato i senzatetto.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Replica di programmi efficaci (REP)
Una strategia di implementazione dell'assistenza tecnica e della formazione informata delle parti interessate
Comportamentale: Tempo critico di intervento
Una pratica di gestione dei casi basata sull'evidenza, strutturata e limitata nel tempo
Altri nomi:
  • CTI
Altro: Replicare programmi efficaci
Una strategia di implementazione dell'assistenza tecnica e della formazione informata delle parti interessate
Altri nomi:
  • RAPPRESENTANTE
Comparatore attivo: REP + Facilitazione esterna (Rep avanzata)
REP più agevolazioni settimanali specifiche per il sito per supportare l'implementazione della CTI.
Comportamentale: Tempo critico di intervento
Una pratica di gestione dei casi basata sull'evidenza, strutturata e limitata nel tempo
Altri nomi:
  • CTI
Altro: Replicare programmi efficaci
Una strategia di implementazione dell'assistenza tecnica e della formazione informata delle parti interessate
Altri nomi:
  • RAPPRESENTANTE
Altro: Facilitazione esterna
Supporto sito specifico per aiutare i siti a sviluppare piani su misura per implementare CTI.
Altri nomi:
  • Istruire
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna implementazione CTI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà a CTI
Lasso di tempo: 12 mesi dall'inizio dell'implementazione
% di Siti con adeguata fedeltà al CTI a 12 mesi, misurata dalla scala di fedeltà CTI
12 mesi dall'inizio dell'implementazione
Sostegno di CTI
Lasso di tempo: 18 mesi dall'inizio dell'implementazione
% di Siti con adeguata fedeltà al CTI a 18 mesi, misurata dalla scala di fedeltà CTI
18 mesi dall'inizio dell'implementazione
Dollari spesi per consegnare CTI in ogni sito
Lasso di tempo: Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
Stipendio e benefici del case manager
Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità abitativa
Lasso di tempo: Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
Giorni tra l'ingresso nel programma di gestione dei casi GPD e l'indicatore di instabilità abitativa
Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
Costo di CTI come implementato
Lasso di tempo: Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
Costo medio mensile del case management CTI per GPD Case Management Veteran servito, rispetto al costo medio mensile nei programmi di case management GPD non CTI.
Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
Tassi di ricovero
Lasso di tempo: Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
Numero di giorni tra l'ingresso nel programma di gestione dei casi GPD e il ricovero, numero di ricoveri, numero di giorni di degenza
Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
Costo delle strategie di implementazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 4 anni
Dollari spesi per REP rispetto a REP potenziato
Attraverso il completamento degli studi, 4 anni
Ritorno sull'investimento (ROI) di CTI
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi dopo l'iscrizione al programma di gestione dei casi GPD
Dollari risparmiati grazie al miglioramento della stabilità abitativa e alla riduzione dei ricoveri tra i pazienti impegnati in CTI rispetto ai partecipanti di controllo
6, 12 e 18 mesi dopo l'iscrizione al programma di gestione dei casi GPD
Uso del servizio ambulatoriale
Lasso di tempo: Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
Numero di visite ambulatoriali
Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
VA Office of Research and Development

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of California, Los Angeles
University of Southern California
Center for the Advancement of Critical Time Intervention

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PIX 22-001
  • PII 21-285 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: QUERI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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