- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05312229
Transizioni abitative QUERI
28 luglio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Implementare e sostenere l'intervento in tempo critico (CTI) nei programmi di gestione dei casi per veterani con esperienza senzatetto (PII 21-285)
Il programma di post-assistenza per la gestione dei casi VA Grant and Per Diem (GPD) offre sei mesi di gestione dei casi per i veterani con esperienza senzatetto sottoposti a transizioni abitative.
Questa Partnered Implementation Initiative (PII) propone di implementare e valutare Critical Time Intervention (CTI) - una pratica di gestione dei casi basata sull'evidenza, strutturata e limitata nel tempo - in 32 siti di post-assistenza per la gestione dei casi GPD in tutta la nazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma di gestione dei casi VA Grant and Per Diem (GPD-CM) fornisce sei mesi di gestione dei casi per veterani con esperienza senzatetto (HEV) sottoposti a transizioni abitative.
Al momento, nel programma GPD-CM non è richiesto alcun paradigma specifico di gestione dei casi, con conseguenti variazioni pratiche tra i siti.
Questa Partnered Implementation Initiative (PII) implementa Critical Time Intervention (CTI), una pratica di gestione dei casi basata su prove, strutturata e limitata nel tempo, presso 32 siti VA GPD-CM.
I ricercatori utilizzeranno il pacchetto di implementazione dei programmi replicanti efficaci (REP) per supportare l'implementazione CTI in tutti i 32 siti.
La metà di questi siti riceverà inoltre 9 mesi di facilitazione esterna (enhanced REP) come supporto aggiuntivo per l'attuazione della CTI.
In uno studio ibrido di tipo 3, i ricercatori utilizzeranno metodi misti per esaminare gli impatti di REP rispetto a REP potenziato.
Utilizzando i dati della sperimentazione, gli investigatori svilupperanno un'analisi del caso aziendale e un playbook di implementazione per i partner del programma degli investigatori per supportare la diffusione e il sostegno continui della CTI nel programma GPD-CM.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
153
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sonya E Gabrielian, MD MPH
- Numero di telefono: 49853 (310) 478-3711
- Email: Sonya.Gabrielian@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jenny M Barnard, BA
- Numero di telefono: (626) 367-1077
- Email: Jenny.Barnard@va.gov
Luoghi di studio
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073-1003
- Reclutamento
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Contatto:
- Sonya E Gabrielian, MD MPH
- Numero di telefono: 49853 (310) 478-3711
- Email: Sonya.Gabrielian@va.gov
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Investigatore principale:
- Sonya Emi Gabrielian, MD MPH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Grant and Per Diem (GPD) beneficiari di post-assistenza per la gestione dei casi in 7 Veterans Integrated Service Networks (VISN), che forniscono tutti 6 mesi di gestione dei casi ai veterani che hanno sperimentato i senzatetto.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Replica di programmi efficaci (REP)
Una strategia di implementazione dell'assistenza tecnica e della formazione informata delle parti interessate
|
Una pratica di gestione dei casi basata sull'evidenza, strutturata e limitata nel tempo
Altri nomi:
Una strategia di implementazione dell'assistenza tecnica e della formazione informata delle parti interessate
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: REP + Facilitazione esterna (Rep avanzata)
REP più agevolazioni settimanali specifiche per il sito per supportare l'implementazione della CTI.
|
Una pratica di gestione dei casi basata sull'evidenza, strutturata e limitata nel tempo
Altri nomi:
Una strategia di implementazione dell'assistenza tecnica e della formazione informata delle parti interessate
Altri nomi:
Supporto sito specifico per aiutare i siti a sviluppare piani su misura per implementare CTI.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna implementazione CTI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fedeltà a CTI
Lasso di tempo: 12 mesi dall'inizio dell'implementazione
|
% di Siti con adeguata fedeltà al CTI a 12 mesi, misurata dalla scala di fedeltà CTI
|
12 mesi dall'inizio dell'implementazione
|
|
Sostegno di CTI
Lasso di tempo: 18 mesi dall'inizio dell'implementazione
|
% di Siti con adeguata fedeltà al CTI a 18 mesi, misurata dalla scala di fedeltà CTI
|
18 mesi dall'inizio dell'implementazione
|
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Dollari spesi per consegnare CTI in ogni sito
Lasso di tempo: Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
|
Stipendio e benefici del case manager
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Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilità abitativa
Lasso di tempo: Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
|
Giorni tra l'ingresso nel programma di gestione dei casi GPD e l'indicatore di instabilità abitativa
|
Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
|
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Costo di CTI come implementato
Lasso di tempo: Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
|
Costo medio mensile del case management CTI per GPD Case Management Veteran servito, rispetto al costo medio mensile nei programmi di case management GPD non CTI.
|
Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
|
|
Tassi di ricovero
Lasso di tempo: Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
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Numero di giorni tra l'ingresso nel programma di gestione dei casi GPD e il ricovero, numero di ricoveri, numero di giorni di degenza
|
Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
|
|
Costo delle strategie di implementazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 4 anni
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Dollari spesi per REP rispetto a REP potenziato
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Attraverso il completamento degli studi, 4 anni
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Ritorno sull'investimento (ROI) di CTI
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi dopo l'iscrizione al programma di gestione dei casi GPD
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Dollari risparmiati grazie al miglioramento della stabilità abitativa e alla riduzione dei ricoveri tra i pazienti impegnati in CTI rispetto ai partecipanti di controllo
|
6, 12 e 18 mesi dopo l'iscrizione al programma di gestione dei casi GPD
|
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Uso del servizio ambulatoriale
Lasso di tempo: Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
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Numero di visite ambulatoriali
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Tra 6 e 18 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gabrielian S, Finley EP, Ganz DA, Barnard JM, Jackson NJ, Montgomery AE, Nelson RE, Cordasco KM. Comparing two implementation strategies for implementing and sustaining a case management practice serving homeless-experienced veterans: a protocol for a type 3 hybrid cluster-randomized trial. Implement Sci. 2022 Oct 3;17(1):67. doi: 10.1186/s13012-022-01236-1.
- Cummings C, Rawal M, Tan G, Finley E, Cordasco KM, Herman D, Edwards L, Gabrielian S. Assessing fidelity to Critical Time Intervention (CTI) for homeless-experienced persons. BMC Health Serv Res. 2026 Jun 16. doi: 10.1186/s12913-026-14939-8. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIX 22-001
- PII 21-285 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: QUERI)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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