- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05320562
Effetto del Kinesio Taping e del Sham Taping nell'artrosi del ginocchio (OA)
Effetto del Kinesio Taping e del Sham Taping sulla funzione del ginocchio nei pazienti con osteoartrite del ginocchio: studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Kaunas, Lituania
- Lithuanian Sports University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica e radiografica dell'artrosi dell'articolazione del ginocchio
- pazienti con diversi gradi di gravità dell'artrosi del ginocchio
- consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- artrite reumatoide
- malattia sistemica del tessuto connettivo
- edema dell'articolazione del ginocchio
- intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
- indossare le ginocchiere
- problemi della pelle
- precedente intervento di sostituzione totale o parziale del ginocchio
- incapacità di eseguire test di esame fisico
- oncologia
- uso di farmaci, infezione
- precedente esperienza di intervento di kinesio taping.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti sono stati sottoposti a 3 sessioni di esercizi per 60 minuti ciascuna.
Il programma di esercizi è stato creato per migliorare la mobilità e la forza muscolare.
I partecipanti hanno eseguito esercizi attivi in posizione sdraiata, seduta e in piedi, esercizio isometrico, esercizio con fascia di resistenza.
Tutti gli esercizi sono stati ripetuti 12 volte in 3 serie ea seconda della capacità del soggetto.
Pause tra le serie 10 sec.
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SHAM_COMPARATORE: Finta registrazione
I partecipanti sono stati sottoposti a 3 sessioni di esercizi per 60 minuti ciascuna.
Il programma di esercizi è stato creato per migliorare la mobilità e la forza muscolare.
I partecipanti hanno eseguito esercizi attivi in posizione sdraiata, seduta e in piedi, esercizio isometrico, esercizio con fascia di resistenza.
Tutti gli esercizi sono stati ripetuti 12 volte in 3 serie ea seconda della capacità del soggetto.
Pause tra le serie 10 sec.
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Inoltre, hanno ricevuto un finto taping (placebo): il solito cerotto bianco è stato applicato al ginocchio dolorante per 7 giorni.
La tecnica di taping utilizzata era la stessa del gruppo kinesiotaping, ma senza stretching.
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SPERIMENTALE: Taping Kinesio
I partecipanti sono stati sottoposti a 3 sessioni di esercizi per 60 minuti ciascuna.
Il programma di esercizi è stato creato per migliorare la mobilità e la forza muscolare.
I partecipanti hanno eseguito esercizi attivi in posizione sdraiata, seduta e in piedi, esercizio isometrico, esercizio con fascia di resistenza.
Tutti gli esercizi sono stati ripetuti 12 volte in 3 serie, con pause di 10 secondi tra le serie.
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Inoltre, hanno ricevuto un'applicazione di kinesio taping per 7 giorni. È stato utilizzato il nastro Kinesio di colore blu (prodotto da "Theraband®", USA). Il Kinesio taping è stato eseguito da un fisioterapista esperto con 5 anni di esperienza. Sono state applicate due bande a forma di Y per il taping linfatico e per migliorare la funzione muscolare anteriore della parte superiore della gamba (le tecniche di correzione linfatica e di correzione muscolare sono state integrate insieme). Quindi sono state applicate due bande a forma di I (75-100% di tensione) sopra il tendine rotuleo e i legamenti collaterali mediali/laterali per migliorare la stimolazione dei meccanocettori, la propriocezione e la stabilità del ginocchio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al dolore al ginocchio basale a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e dopo 7 giorni
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è stato valutato utilizzando la Visual Analogue Pain Scale (VAS).
Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare l'intensità del dolore "attuale".
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm).
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Basale e dopo 7 giorni
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Modifica dalla gamma di movimenti di base a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e dopo 7 giorni
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Un goniometro è stato utilizzato per misurare la flessione e l'estensione dell'articolazione del ginocchio.
La posizione iniziale del soggetto è prono sdraiato, l'asse del goniometro è posto sull'epicondilo femorale laterale.
La parte stazionaria del goniometro è posta lungo la linea mediana laterale della coscia, il punto di riferimento è il grande trocantere del femore.
La parte mobile del goniometro è posta lungo la linea mediana della parte inferiore della gamba, il punto di riferimento è la caviglia laterale.
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Basale e dopo 7 giorni
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Modifica dalla forza muscolare di base a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e dopo 7 giorni
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Test manuale della forza muscolare.
È stata valutata la forza di flessione ed estensione del ginocchio (Cuthbert, & Goodheart, 2007).
Il classico sistema di valutazione manuale della forza muscolare a 5 punti viene utilizzato per determinare la forza muscolare.
Se per qualche motivo il partecipante non è stato in grado di eseguire l'intera gamma di movimento, il test della forza muscolare viene eseguito alla possibile ampiezza.
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Basale e dopo 7 giorni
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Modifica dalla velocità di camminata di base a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e dopo 7 giorni
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Una linea retta di 10 metri è stata segnata nei punti di partenza e arrivo.
Il soggetto doveva stare a 2 metri davanti alla linea di partenza, dopo che al partecipante al segnale è stato detto di camminare alla propria velocità fino a quando non si trovava a 2 metri dietro la linea di arrivo.
Il timer è stato attivato quando il paziente ha tagliato la linea di partenza e si è fermato quando ha tagliato il traguardo.
Il test è stato eseguito 5 volte e la media è stata calcolata.
Il tempo è stato registrato in secondi e convertito in metri al secondo (Master et al., 2021).
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Basale e dopo 7 giorni
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Variazione dalla mobilità funzionale al basale a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e dopo 7 giorni
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La posizione iniziale era il partecipante seduto sulla sedia.
Il paziente doveva alzarsi dalla sedia, camminare per tre metri fino alla linea segnata, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi sulla sedia.
Durante la prova, la persona deve indossare calzature normali e utilizzare tutti i mezzi di movimento normalmente richiesti.
Il test è stato eseguito 5 volte ed è stata calcolata la media di 5 test.
L'altezza della sedia utilizzata era di 46 cm e il tempo di prova è stato registrato in secondi (Alghadir et al., 2015).
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Basale e dopo 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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