Confronto tra esketamina e sevoflurano sull'agitazione di emergenza
Confronto tra esketamina e sevoflurano sull'agitazione di emergenza per la procedura oftalmologica pediatrica
L'agitazione di emergenza è la ragione più comune per il ritardo dell'unità di cura post-anestesia. Il sevoflurano viene utilizzato frequentemente come agente anestetico per inalazione per fornire l'anestesia pediatrica a causa della natura non irritante. È stato utilizzato con successo per mantenere la respirazione spontanea senza intubazione tracheale. Tuttavia, il sevoflurano può causare agitazione all'emergenza poiché l'incidenza varia dal 10% all'80%. Sebbene esistano molti agenti sedativi per ridurne l'incidenza, come il propofol, il midazolam, gli agonisti dei recettori a2 adrenergici e la ketamina, l'efficacia rimane limitata.
La ketamina, un agente anestetico neurolettico, contiene due isomeri ottici, s(+)-ketamina (esketamina) e R(-)-ketamina. Esketamina è una scissione destrorsa della ketamina, che ha una maggiore potenza analgesica e una minore incidenza di effetti collaterali psicotropi rispetto alla ketamina. Stimola la respirazione grazie al blocco del recettore N-metil-D-aspartato e potrebbe persino contrastare efficacemente la depressione respiratoria indotta da remifentanil. I ricercatori hanno confrontato l'efficacia di esketamina e sevoflurano nel ridurre l'incidenza dell'agitazione di emergenza dopo procedura oftalmologica indolore nei pazienti pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le procedure oftalmologiche come la rimozione della sutura, la misurazione della pressione intraoculare (IOP), la lampada a fessura e la fundoscopia vengono eseguite più frequentemente durante l'operazione con uno stimolo chirurgico minore e la durata dell'intervento è molto breve. Sono disponibili diversi agenti anestetici, ma è difficile bilanciare l'effetto breve e la rapida rotazione nell'unità di cura post-anestesia. L'agitazione di emergenza è la ragione più comune per il ritardo dell'unità di cura post-anestesia. Il sevoflurano viene utilizzato frequentemente come agente anestetico per inalazione per fornire l'anestesia pediatrica a causa della natura non irritante. È stato utilizzato con successo per mantenere la respirazione spontanea senza intubazione tracheale. Tuttavia, il sevoflurano può causare agitazione all'emergenza poiché l'incidenza varia dal 10% all'80%. Sebbene esistano molti agenti sedativi per ridurne l'incidenza, come il propofol, il midazolam, gli agonisti dei recettori a2 adrenergici e la ketamina, l'efficacia rimane limitata.
La ketamina, un agente anestetico neurolettico, contiene due isomeri ottici, s(+)-ketamina (esketamina) e R(-)-ketamina. Esketamina è una scissione destrorsa della ketamina, che ha una maggiore potenza analgesica e una minore incidenza di effetti collaterali psicotropi rispetto alla ketamina. Stimola la respirazione grazie al blocco del recettore N-metil-D-aspartato e potrebbe persino contrastare efficacemente la depressione respiratoria indotta da remifentanil. Inoltre, diversi studi hanno riportato che la ketamina potrebbe ridurre l'agitazione, ma non ci sono studi sull'esketamina sull'agitazione di emergenza. I ricercatori hanno confrontato l'efficacia di esketamina e sevoflurano nel ridurre l'incidenza dell'agitazione di emergenza dopo procedura oftalmologica indolore nei pazienti pediatrici.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Fang Tan, Phd
- Numero di telefono: 8613611716000
- Email: tanfang@eentanesthesia.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wenjing Yi
- Numero di telefono: 8613636547402
- Email: ywjeline@hotmail.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200031
- Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists 1-2
- necessario per rimuovere i punti al microscopio dopo interventi chirurgici alla cornea
Criteri di esclusione:
- disturbi psichiatrici
- disturbi cardiovascolari
- glaucoma
- controindicazioni all'intubazione nasale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo E
Sono stati somministrati per via endovenosa 1 ug·kg-1 di dexmedetomidina e 0,01 mg·kg-1 di atropina.
Sono stati somministrati in vena 0,25 mg·kg-1 di esketamina in un minuto e 0,25 mg·kg-1 di esketamina sono stati somministrati all'inizio dell'intervento.
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0,25 mg/kg di esketamina per l'induzione e 0,25 mg/kg di esketamina all'inizio dell'intervento
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo S
Sono stati somministrati per via endovenosa 1 ug·kg-1 di dexmedetomidina e 0,01 mg·kg-1 di atropina.
Per indurre l'anestesia mediante inalazione con maschera è stato utilizzato sevoflurano al 4% (FIO2=100%, 3 L·min-1) e sevoflurano al 2-4% (aggiustato in base alla profondità dell'anestesia, FIO2=100%, 2 L·min-1) è stato mantenuto.
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4% sevoflurano per l'induzione e 2-4% sevoflurano per il mantenimento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'incidenza dell'agitazione di emergenza
Lasso di tempo: durata dal momento in cui i pazienti sono arrivati al reparto di post-anestesia al momento della partenza in reparto, in media 20 minuti
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l'incidenza dell'agitazione di emergenza
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durata dal momento in cui i pazienti sono arrivati al reparto di post-anestesia al momento della partenza in reparto, in media 20 minuti
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l'incidenza della depressione respiratoria
Lasso di tempo: durata dal momento in cui il paziente ha ricevuto l'induzione al momento della partenza in reparto, in media 1 ora
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frequenza respiratoria <12 volte al minuto o debole ondulazione del torace
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durata dal momento in cui il paziente ha ricevuto l'induzione al momento della partenza in reparto, in media 1 ora
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l'incidenza della desaturazione
Lasso di tempo: durata dal momento in cui il paziente ha ricevuto l'induzione al momento della partenza in reparto, in media 1 ora
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l'incidenza della saturazione di ossigeno inferiore al 95% causata dall'agente anestetico.
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durata dal momento in cui il paziente ha ricevuto l'induzione al momento della partenza in reparto, in media 1 ora
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l'incidenza di ipotensione
Lasso di tempo: durata dal momento in cui il paziente ha ricevuto l'induzione alla fine dell'anestesia, in media 15 minuti.
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l'incidenza della pressione arteriosa sistolica < 30% della pressione arteriosa sistolica basale ed è durata > 5 minuti.
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durata dal momento in cui il paziente ha ricevuto l'induzione alla fine dell'anestesia, in media 15 minuti.
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l'incidenza di ipertensione
Lasso di tempo: durata dal momento in cui il paziente ha ricevuto l'induzione alla fine dell'anestesia, in media 15 minuti.
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l'incidenza della pressione arteriosa sistolica > 30% della pressione arteriosa sistolica basale
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durata dal momento in cui il paziente ha ricevuto l'induzione alla fine dell'anestesia, in media 15 minuti.
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l'incidenza di tachicardia
Lasso di tempo: durata dal momento in cui il paziente ha ricevuto l'induzione alla fine dell'anestesia, in media 15 minuti.
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l'incidenza dell'aumento della frequenza cardiaca oltre il 30% rispetto alla pre-induzione e >120 battiti al minuto.
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durata dal momento in cui il paziente ha ricevuto l'induzione alla fine dell'anestesia, in media 15 minuti.
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l'incidenza di bradicardia
Lasso di tempo: durata dal momento in cui il paziente ha ricevuto l'induzione alla fine dell'anestesia, in media 15 minuti.
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l'incidenza della frequenza cardiaca inferiore a 60 battiti al minuto
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durata dal momento in cui il paziente ha ricevuto l'induzione alla fine dell'anestesia, in media 15 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata della degenza nell'unità di cura post-anestesia
Lasso di tempo: durata dal momento in cui i pazienti sono arrivati al reparto di post-anestesia al momento della partenza in reparto, in media 20 minuti
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il tempo di permanenza dei pazienti nell'unità di cura post-anestesia
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durata dal momento in cui i pazienti sono arrivati al reparto di post-anestesia al momento della partenza in reparto, in media 20 minuti
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Punteggio CPS
Lasso di tempo: punteggi al punto temporale di 1 minuto dopo l'estubazione
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Il punteggio Cole a 5 punti (CPS) comprendeva cinque comportamenti: 1=dormire; 1=sveglio, calmo;3=irritabile, piangente;4=pianto inconsolabile; 5=grave irrequietezza, disorientamento.
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punteggi al punto temporale di 1 minuto dopo l'estubazione
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pressione intraoculare
Lasso di tempo: il tempo dopo l'intubazione e l'anestesia topica entro 1 minuto
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pressione intraoculare dopo l'induzione
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il tempo dopo l'intubazione e l'anestesia topica entro 1 minuto
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tempo di estubazione
Lasso di tempo: durata dal momento in cui i pazienti sono arrivati nell'unità di cura post-anestesia al momento dell'estubazione, in media 10 minuti
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tempo di estubazione
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durata dal momento in cui i pazienti sono arrivati nell'unità di cura post-anestesia al momento dell'estubazione, in media 10 minuti
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pressione diastolica
Lasso di tempo: 1 minuto prima dell'induzione; 1 minuto prima dell'intubazione; 1 minuto dopo l'intubazione; 3 minuti dopo l'intubazione
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pressione diastolica
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1 minuto prima dell'induzione; 1 minuto prima dell'intubazione; 1 minuto dopo l'intubazione; 3 minuti dopo l'intubazione
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pressione sistolica
Lasso di tempo: 1 minuto prima dell'induzione; 1 minuto prima dell'intubazione; 1 minuto dopo l'intubazione; 3 minuti dopo l'intubazione
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pressione sistolica
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1 minuto prima dell'induzione; 1 minuto prima dell'intubazione; 1 minuto dopo l'intubazione; 3 minuti dopo l'intubazione
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 minuto prima dell'induzione; 1 minuto prima dell'intubazione; 1 minuto dopo l'intubazione, 3 minuti dopo l'intubazione
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frequenza cardiaca
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1 minuto prima dell'induzione; 1 minuto prima dell'intubazione; 1 minuto dopo l'intubazione, 3 minuti dopo l'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fang Tan, Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liao R, Li JY, Liu GY. Comparison of sevoflurane volatile induction/maintenance anaesthesia and propofol-remifentanil total intravenous anaesthesia for rigid bronchoscopy under spontaneous breathing for tracheal/bronchial foreign body removal in children. Eur J Anaesthesiol. 2010 Nov;27(11):930-4. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833d69ad.
- Cravero J, Surgenor S, Whalen K. Emergence agitation in paediatric patients after sevoflurane anaesthesia and no surgery: a comparison with halothane. Paediatr Anaesth. 2000;10(4):419-24. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00560.x.
- Welborn LG, Hannallah RS, Norden JM, Ruttimann UE, Callan CM. Comparison of emergence and recovery characteristics of sevoflurane, desflurane, and halothane in pediatric ambulatory patients. Anesth Analg. 1996 Nov;83(5):917-20. doi: 10.1097/00000539-199611000-00005.
- White PF, Schuttler J, Shafer A, Stanski DR, Horai Y, Trevor AJ. Comparative pharmacology of the ketamine isomers. Studies in volunteers. Br J Anaesth. 1985 Feb;57(2):197-203. doi: 10.1093/bja/57.2.197.
- Patrizi A, Picard N, Simon AJ, Gunner G, Centofante E, Andrews NA, Fagiolini M. Chronic Administration of the N-Methyl-D-Aspartate Receptor Antagonist Ketamine Improves Rett Syndrome Phenotype. Biol Psychiatry. 2016 May 1;79(9):755-764. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.08.018. Epub 2015 Aug 24.
- Eich C, Verhagen-Henning S, Roessler M, Cremer F, Cremer S, Strack M, Russo SG. Low-dose S-ketamine added to propofol anesthesia for magnetic resonance imaging in children is safe and ensures faster recovery--a prospective evaluation. Paediatr Anaesth. 2011 Feb;21(2):176-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03489.x. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Complicanze postoperatorie
- Manifestazioni neurologiche
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Discinesia
- Disturbi psicomotori
- Delirio
- Agitazione psicomotoria
- Delirio di emergenza
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Psicofarmaci
- Agenti antidepressivi
- Anestetici, Inalazione
- Ketamina
- Sevoflurano
- Esketamina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA and esketamine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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