La caffeina facilita i comportamenti di apprendimento della ricompensa umana? (ADoRe)
Apprendimento della caffeina e della ricompensa: caratterizzazione dell'espressione comportamentale dell'interazione adenosina-dopamina
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'apprendimento della ricompensa è associato alla formulazione di abitudini, ricordi e credenze. L'apprendimento positivo (ricevere una ricompensa inaspettata) e il rinforzo negativo (eliminare uno stato indesiderato) sono principalmente modulati dai recettori striatali della dopamina D1 e D2. Mentre è noto che la caffeina, uno psicostimolante consumato regolarmente dall'80% della popolazione mondiale, facilita la segnalazione della dopamina striatale, il potenziale della caffeina nel migliorare l'apprendimento della ricompensa negli esseri umani rimane sconosciuto.
In questo studio incrociato, randomizzato, in doppio cieco, verranno esaminati 36 giovani consumatori abituali sani di caffeina non fumatori (dose giornaliera 100 - 450 mg) di età compresa tra i 18 ei 40 anni. Ciascuno dei 36 partecipanti (18 F, 18 M) subirà una condizione acuta di caffeina, una condizione giornaliera di caffeina e una condizione giornaliera di placebo. Ogni condizione è composta da 7 giorni - 6 giorni ambulatoriali seguiti da 1 visita di laboratorio.
Nella parte ambulatoriale, i partecipanti si asterranno da caffeina, nicotina, farmaci e droghe ricreative. La conformità agli interventi e l'astinenza da caffeina saranno monitorate giornalmente mediante la concentrazione salivare di caffeina. L'ora di coricarsi e la qualità del sonno verranno registrate nel diario del sonno. Durante la visita di laboratorio, i partecipanti eseguiranno compiti cognitivi su una batteria di compiti di 2,5 ore, che include un compito di selezione probabilistica, un compito di inibizione motoria e un test di attribuzione della salienza. Misuriamo anche i loro livelli di eccitazione e ansia 1 ora dopo la seconda assunzione durante la visita di laboratorio.
Useremo l'analisi fattoriale di Bayes per testare le nostre ipotesi di conferma (sui risultati primari): 1) la caffeina migliora l'accuratezza dell'apprendimento della ricompensa; 2) L'assunzione giornaliera di caffeina facilita il rinforzo negativo rispetto alla sua assunzione acuta. Sugli esiti secondari, esaminiamo le ipotesi esplorative secondo cui la caffeina migliora l'inibizione motoria e la salienza motivazionale. I livelli di eccitazione e ansia saranno esaminati come una covariata che potenzialmente contribuisce ai cambiamenti indotti dalla caffeina nelle prestazioni di apprendimento della ricompensa.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yu-Shiuan Lin, PhD
- Numero di telefono: +41613255474
- Email: ys.lin@unibas.ch
Luoghi di studio
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Svizzera, CH-4002
- Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 e ≤ 40
- Clinicamente sano
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- Assunzione abituale di caffeina < 100 mg o > 450 mg
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Donne che usano contraccettivi ormonali
- BMI < 18,5 o > 29,9
- Disturbi del sonno o cronotipi estremi
- Consumatori di nicotina o droghe ricreative
- Depressione, ansia, psicosi o disturbi neurologici
- Gravi malattie cardiache o cardiovascolari
- Diabete o malattie metaboliche
- Sotto farmaci cronici
- Incapace di gestire i compiti o comprendere le informazioni sullo studio in tedesco o inglese
- Gli utenti dei Bopomo alphates utilizzati come stimoli nei compiti di apprendimento della ricompensa
- Iscrizione in corso ad altri studi clinici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Assunzione di placebo per 7 giorni.
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due dosi al giorno: 200 mg al mattino e 100 mg al pomeriggio
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Comparatore attivo: Caffeina acuta
6 giorni di placebo seguiti da 1 giorno di assunzione di caffeina.
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due dosi al giorno: 200 mg al mattino e 100 mg al pomeriggio
due dosi al giorno: 200 mg di caffeina al mattino; 100 mg di caffeina nel pomeriggio
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Sperimentale: Caffeina quotidiana
Assunzione di caffeina per 7 giorni
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due dosi al giorno: 200 mg di caffeina al mattino; 100 mg di caffeina nel pomeriggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'accuratezza (% di risposte corrette) nell'apprendimento implicito attraverso diverse probabilità di feedback di ricompensa monetaria
Lasso di tempo: 1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno
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Attraverso un compito di selezione probabilistica, il partecipante passerà attraverso una fase di formazione per apprendere le regole quali opzioni potrebbero avere maggiori probabilità di restituire un feedback monetario, e la conoscenza appresa sarà testata in una seconda fase in cui la difficoltà del compito è aumentata e nessun feedback è fornito.
Verrà esaminata l'accuratezza complessiva nelle fasi di test, nonché l'accuratezza nella scelta o nell'evitare gli stimoli di probabilità di ricompensa più alta e più bassa.
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1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli errori nell'inibizione motoria (tassi di falsi allarmi) in un compito di inibizione motoria
Lasso di tempo: 1,5 ore dopo la seconda assunzione il 7° giorno
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Attraverso un compito di inibizione della reazione (Go/NoGo), i partecipanti attraverseranno due fasi del compito: 1) Risponderanno a uno stimolo specifico solo quando si manifesta; 2) Rispondere a tutti gli stimoli tranne lo stimolo specifico.
La precisione nell'inibizione motoria sarà indicata dagli errori commessi nei segnali di non passaggio (ad es.
falso allarme).
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1,5 ore dopo la seconda assunzione il 7° giorno
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Comportamenti di attribuzione di salienza
Lasso di tempo: 1,5 ore dopo la seconda assunzione il 7° giorno
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percezione soggettiva rispetto alle probabilità (0 -100%) del feedback di ricompensa da ogni scelta nel compito di selezione probabilistica.
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1,5 ore dopo la seconda assunzione il 7° giorno
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autovalutazione dei livelli di ansia
Lasso di tempo: 1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno
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Lo State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-A) viene utilizzato per esaminare i livelli di ansia soggettiva in generale come tratto (20 domande) e come stato attuale (20 domande).
I partecipanti valuteranno i livelli utilizzando una scala di Likert (Per il tratto - 0: Quasi mai, 1: A volte, 2: Spesso, 3: Quasi sempre; Per lo stato attuale - 0: per niente, 1: Abbastanza, 2: Moderatamente, 3: Molto).
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1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno
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Sonnolenza e vigilanza soggettive
Lasso di tempo: 1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno
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La scala Karolinska della sonnolenza a una domanda è utilizzata per valutare la sonnolenza/vigilanza soggettiva da 1 (molto sveglio), 3 (sveglio), 5 (né sveglio né stanco), 7 (stanco ma nessun problema a rimanere sveglio), a 9 (molto stanco, grande problema a rimanere sveglio, difficoltà con il sonno) e 2, 4, 6, 8 per i livelli intermedi.
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1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno
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misurazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno
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frequenze cardiache (al minuto)
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1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno
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misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno
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pressione arteriosa sistolica e diastolica
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1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Shiuan Lin, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CChronobiology
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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