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La caffeina facilita i comportamenti di apprendimento della ricompensa umana? (ADoRe)

16 marzo 2026 aggiornato da: Yu-Shiuan Lin

Apprendimento della caffeina e della ricompensa: caratterizzazione dell'espressione comportamentale dell'interazione adenosina-dopamina

"Imparare dalle ricompense" è alla base della formulazione di conoscenze e abitudini nella vita quotidiana. La caffeina è la sostanza "psicoattiva" più comunemente usata che potrebbe cambiare il proprio stato mentale influenzando il cervello e il sistema nervoso. Con tali effetti, la caffeina aumenta i segnali di ricompensa - la dopamina - nel cervello umano. In questo studio di ricerca, scopriremo se l'assunzione acuta o quotidiana di caffeina può migliorare i processi di apprendimento della ricompensa.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'apprendimento della ricompensa è associato alla formulazione di abitudini, ricordi e credenze. L'apprendimento positivo (ricevere una ricompensa inaspettata) e il rinforzo negativo (eliminare uno stato indesiderato) sono principalmente modulati dai recettori striatali della dopamina D1 e D2. Mentre è noto che la caffeina, uno psicostimolante consumato regolarmente dall'80% della popolazione mondiale, facilita la segnalazione della dopamina striatale, il potenziale della caffeina nel migliorare l'apprendimento della ricompensa negli esseri umani rimane sconosciuto.

In questo studio incrociato, randomizzato, in doppio cieco, verranno esaminati 36 giovani consumatori abituali sani di caffeina non fumatori (dose giornaliera 100 - 450 mg) di età compresa tra i 18 ei 40 anni. Ciascuno dei 36 partecipanti (18 F, 18 M) subirà una condizione acuta di caffeina, una condizione giornaliera di caffeina e una condizione giornaliera di placebo. Ogni condizione è composta da 7 giorni - 6 giorni ambulatoriali seguiti da 1 visita di laboratorio.

Nella parte ambulatoriale, i partecipanti si asterranno da caffeina, nicotina, farmaci e droghe ricreative. La conformità agli interventi e l'astinenza da caffeina saranno monitorate giornalmente mediante la concentrazione salivare di caffeina. L'ora di coricarsi e la qualità del sonno verranno registrate nel diario del sonno. Durante la visita di laboratorio, i partecipanti eseguiranno compiti cognitivi su una batteria di compiti di 2,5 ore, che include un compito di selezione probabilistica, un compito di inibizione motoria e un test di attribuzione della salienza. Misuriamo anche i loro livelli di eccitazione e ansia 1 ora dopo la seconda assunzione durante la visita di laboratorio.

Useremo l'analisi fattoriale di Bayes per testare le nostre ipotesi di conferma (sui risultati primari): 1) la caffeina migliora l'accuratezza dell'apprendimento della ricompensa; 2) L'assunzione giornaliera di caffeina facilita il rinforzo negativo rispetto alla sua assunzione acuta. Sugli esiti secondari, esaminiamo le ipotesi esplorative secondo cui la caffeina migliora l'inibizione motoria e la salienza motivazionale. I livelli di eccitazione e ansia saranno esaminati come una covariata che potenzialmente contribuisce ai cambiamenti indotti dalla caffeina nelle prestazioni di apprendimento della ricompensa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yu-Shiuan Lin, PhD
  • Numero di telefono: +41613255474
  • Email: ys.lin@unibas.ch

Luoghi di studio

    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Svizzera, CH-4002
        • Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 e ≤ 40
  • Clinicamente sano
  • Non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Assunzione abituale di caffeina < 100 mg o > 450 mg
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Donne che usano contraccettivi ormonali
  • BMI < 18,5 o > 29,9
  • Disturbi del sonno o cronotipi estremi
  • Consumatori di nicotina o droghe ricreative
  • Depressione, ansia, psicosi o disturbi neurologici
  • Gravi malattie cardiache o cardiovascolari
  • Diabete o malattie metaboliche
  • Sotto farmaci cronici
  • Incapace di gestire i compiti o comprendere le informazioni sullo studio in tedesco o inglese
  • Gli utenti dei Bopomo alphates utilizzati come stimoli nei compiti di apprendimento della ricompensa
  • Iscrizione in corso ad altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Assunzione di placebo per 7 giorni.
due dosi al giorno: 200 mg al mattino e 100 mg al pomeriggio
Comparatore attivo: Caffeina acuta
6 giorni di placebo seguiti da 1 giorno di assunzione di caffeina.
due dosi al giorno: 200 mg al mattino e 100 mg al pomeriggio
due dosi al giorno: 200 mg di caffeina al mattino; 100 mg di caffeina nel pomeriggio
Sperimentale: Caffeina quotidiana
Assunzione di caffeina per 7 giorni
due dosi al giorno: 200 mg di caffeina al mattino; 100 mg di caffeina nel pomeriggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accuratezza (% di risposte corrette) nell'apprendimento implicito attraverso diverse probabilità di feedback di ricompensa monetaria
Lasso di tempo: 1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno
Attraverso un compito di selezione probabilistica, il partecipante passerà attraverso una fase di formazione per apprendere le regole quali opzioni potrebbero avere maggiori probabilità di restituire un feedback monetario, e la conoscenza appresa sarà testata in una seconda fase in cui la difficoltà del compito è aumentata e nessun feedback è fornito. Verrà esaminata l'accuratezza complessiva nelle fasi di test, nonché l'accuratezza nella scelta o nell'evitare gli stimoli di probabilità di ricompensa più alta e più bassa.
1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli errori nell'inibizione motoria (tassi di falsi allarmi) in un compito di inibizione motoria
Lasso di tempo: 1,5 ore dopo la seconda assunzione il 7° giorno
Attraverso un compito di inibizione della reazione (Go/NoGo), i partecipanti attraverseranno due fasi del compito: 1) Risponderanno a uno stimolo specifico solo quando si manifesta; 2) Rispondere a tutti gli stimoli tranne lo stimolo specifico. La precisione nell'inibizione motoria sarà indicata dagli errori commessi nei segnali di non passaggio (ad es. falso allarme).
1,5 ore dopo la seconda assunzione il 7° giorno
Comportamenti di attribuzione di salienza
Lasso di tempo: 1,5 ore dopo la seconda assunzione il 7° giorno
percezione soggettiva rispetto alle probabilità (0 -100%) del feedback di ricompensa da ogni scelta nel compito di selezione probabilistica.
1,5 ore dopo la seconda assunzione il 7° giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione dei livelli di ansia
Lasso di tempo: 1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno
Lo State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-A) viene utilizzato per esaminare i livelli di ansia soggettiva in generale come tratto (20 domande) e come stato attuale (20 domande). I partecipanti valuteranno i livelli utilizzando una scala di Likert (Per il tratto - 0: Quasi mai, 1: A volte, 2: Spesso, 3: Quasi sempre; Per lo stato attuale - 0: per niente, 1: Abbastanza, 2: Moderatamente, 3: Molto).
1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno
Sonnolenza e vigilanza soggettive
Lasso di tempo: 1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno
La scala Karolinska della sonnolenza a una domanda è utilizzata per valutare la sonnolenza/vigilanza soggettiva da 1 (molto sveglio), 3 (sveglio), 5 (né sveglio né stanco), 7 (stanco ma nessun problema a rimanere sveglio), a 9 (molto stanco, grande problema a rimanere sveglio, difficoltà con il sonno) e 2, 4, 6, 8 per i livelli intermedi.
1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno
misurazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno
frequenze cardiache (al minuto)
1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno
misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno
pressione arteriosa sistolica e diastolica
1 ora dopo la seconda assunzione il 7° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu-Shiuan Lin, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CChronobiology

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati IPD, inclusi SAP, CSR e codici analitici, saranno resi disponibili su OSF o forniti su richiesta dopo la pubblicazione dei dati richiesti.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili dopo la pubblicazione (stimata per luglio 2023).

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori interessati a utilizzare i dati IPD di ADoRe possono contattare lo Sponsor-Investigator (ys.lin@unibas.ch, Yu-Shiuan Lin, PhD) o accedere dal progetto ADoRe su OSF (https://osf.io/wzf2y/). Tieni presente che la cartella dei dati di questo progetto sarà accessibile solo dopo la pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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