Czy kofeina ułatwia ludzkie zachowania związane z uczeniem się nagrody? (ADoRe)
Uczenie się kofeiny i nagrody: Charakterystyka behawioralnej ekspresji interakcji adenozyna-dopamina
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczenie się przez nagradzanie wiąże się z formułowaniem nawyków, wspomnień i przekonań. Pozytywne (otrzymanie nieoczekiwanej nagrody) i negatywne wzmocnienie (eliminacja niepożądanego stanu) uczenie się jest modulowane głównie przez prążkowiowe receptory dopaminy D1 i D2. Chociaż wiadomo, że kofeina, psychostymulant regularnie spożywany przez 80% światowej populacji, ułatwia sygnalizację dopaminy w prążkowiu, potencjał kofeiny w zwiększaniu uczenia się nagrody u ludzi pozostaje nieznany.
W tym podwójnie ślepym, randomizowanym, krzyżowym badaniu zostanie przebadanych 36 młodych, zdrowych, niepalących, nałogowych konsumentów kofeiny (dzienna dawka 100 - 450 mg) w wieku od 18 do 40 lat. Każdy z 36 uczestników (18 K, 18 M) przejdzie ostry stan kofeiny, codzienny stan kofeiny i codzienny warunek placebo. Każdy stan obejmuje 7 dni - 6 dni ambulatoryjnych, po których następuje 1 wizyta w laboratorium.
W części ambulatoryjnej uczestnicy powstrzymają się od kofeiny, nikotyny, leków i narkotyków rekreacyjnych. Zgodność z interwencjami i abstynencja od kofeiny będzie codziennie monitorowana poprzez stężenie kofeiny w ślinie. Pora snu i jakość snu zostaną zapisane w dzienniku snu. Podczas wizyty w laboratorium uczestnicy wykonają zadania poznawcze na 2,5-godzinnej baterii zadań, która obejmuje zadanie wyboru probabilistycznego, zadanie hamowania motorycznego i test atrybucji istotności. Mierzymy również ich poziom pobudzenia i lęku 1 godzinę po drugim przyjęciu podczas wizyty w laboratorium.
Użyjemy analizy czynników Bayesa, aby przetestować nasze hipotezy potwierdzające (dotyczące głównych wyników): 1) Kofeina zwiększa dokładność uczenia się nagrody; 2) Dzienne spożycie kofeiny ułatwia negatywne wzmocnienie w porównaniu z ostrym jej spożyciem. Jeśli chodzi o wyniki drugorzędne, badamy hipotezy eksploracyjne, że kofeina zwiększa hamowanie motoryczne i istotność motywacyjną. Poziomy pobudzenia i lęku będą badane jako współzmienna, która potencjalnie przyczynia się do wywołanych kofeiną zmian w wynikach uczenia się w formie nagrody.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu-Shiuan Lin, PhD
- Numer telefonu: +41613255474
- E-mail: ys.lin@unibas.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, CH-4002
- Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 i ≤ 40
- Klinicznie zdrowy
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Nawykowe spożycie kofeiny < 100 mg lub > 450 mg
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne
- BMI < 18,5 lub > 29,9
- Zaburzenia snu lub ekstremalne chronotypy
- Osoby zażywające nikotynę lub narkotyki rekreacyjnie
- Depresja, lęk, psychoza lub zaburzenia neurologiczne
- Ciężkie choroby serca lub układu krążenia
- Cukrzyca lub choroby metaboliczne
- Pod przewlekłymi lekami
- Niezdolny do wykonywania zadań lub rozumienia informacji o nauce w języku niemieckim lub angielskim
- Użytkownicy alfabetów Bopomo wykorzystywali jako bodźce w zadaniach związanych z uczeniem się z nagrodami
- Bieżąca rejestracja do innych badań klinicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
7 dni przyjmowania placebo.
|
dwie dawki dziennie: 200 mg rano i 100 mg po południu
|
|
Aktywny komparator: Ostra kofeina
6 dni placebo, a następnie 1 dzień przyjmowania kofeiny.
|
dwie dawki dziennie: 200 mg rano i 100 mg po południu
dwie dawki dziennie: 200 mg kofeiny rano; 100 mg kofeiny po południu
|
|
Eksperymentalny: Codzienna kofeina
7 dni spożycia kofeiny
|
dwie dawki dziennie: 200 mg kofeiny rano; 100 mg kofeiny po południu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność (% poprawnych odpowiedzi) w niejawnym uczeniu się poprzez różne prawdopodobieństwa sprzężenia zwrotnego nagrody pieniężnej
Ramy czasowe: 1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia
|
Poprzez probabilistyczne zadanie selekcji uczestnik przejdzie przez fazę szkolenia, aby poznać zasady, które opcje mogą z większym prawdopodobieństwem zwrócić zwrot pieniędzy, a zdobyta wiedza zostanie przetestowana w drugiej fazie, w której trudność zadania jest zwiększona, a żadna informacja zwrotna nie jest pod warunkiem, że.
Zbadana zostanie ogólna dokładność w fazach testowania, jak również dokładność w wyborze lub unikaniu bodźców o najwyższej i najniższej prawdopodobieństwie nagrody.
|
1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błędy w hamowaniu motorycznym (wskaźniki fałszywych alarmów) w zadaniu hamowania motorycznego
Ramy czasowe: 1,5 godziny po drugim przyjęciu siódmego dnia
|
Poprzez zadanie polegające na hamowaniu reakcji (Go/NoGo), uczestnicy przejdą przez dwie fazy zadania: 1) Zareaguj na określony bodziec tylko wtedy, gdy się pojawi; 2) Reaguj na wszystkie bodźce z wyjątkiem określonego bodźca.
Dokładność hamowania silnika będzie wskazywana przez błędy popełniane w sygnałach no-go (tj.
fałszywy alarm).
|
1,5 godziny po drugim przyjęciu siódmego dnia
|
|
Zachowania atrybucji istotności
Ramy czasowe: 1,5 godziny po drugim przyjęciu siódmego dnia
|
subiektywne postrzeganie prawdopodobieństwa (0 -100%) sprzężenia zwrotnego nagrody z każdego wyboru w probabilistycznym zadaniu selekcji.
|
1,5 godziny po drugim przyjęciu siódmego dnia
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopisowe poziomy lęku
Ramy czasowe: 1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku dla Dorosłych (STAI-A) służy do badania subiektywnego poziomu lęku w ujęciu ogólnym jako cechy (20 pytań) oraz jako stan aktualny (20 pytań).
Uczestnicy oceniają poziomy za pomocą skali Likerta (dla cechy - 0: prawie nigdy, 1: czasami, 2: często, 3: prawie zawsze; dla stanu obecnego - 0: wcale, 1: trochę, 2: średnio tak, 3: Bardzo).
|
1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia
|
|
Subiektywna senność i czujność
Ramy czasowe: 1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia
|
Samoopisowa Skala Senności Karolinska z jednym pytaniem służy do oceny subiektywnej senności/czujności od 1 (bardzo rozbudzony), 3 (rozbudzony), 5 (ani nie śpi, ani nie jest zmęczony), 7 (zmęczenie, ale nie ma problemu z zasypianiem), do 9 (bardzo zmęczony, duży problem z zasypianiem, problemy ze snem) oraz 2, 4, 6, 8 dla poziomów średniozaawansowanych.
|
1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia
|
|
pomiar tętna
Ramy czasowe: 1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia
|
tętno (na minutę)
|
1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia
|
|
pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia
|
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Shiuan Lin, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CChronobiology
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na mannitol
-
NCT00117208Zakończony
-
NCT00446667Wycofane
-
NCT01883531Zakończony
-
NCT00810940Nieznany
-
NCT00669331ZakończonyRozstrzenie oskrzeli
-
NCT00359697NieznanyZwiększone ciśnienie śródczaszkowe
-
NCT03823638Nieznany