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Ventilazione a percussione ad alta frequenza nei pazienti COVID-19

30 aprile 2022 aggiornato da: Federico Longhini, University Magna Graecia

Ventilazione a percussione ad alta frequenza nei pazienti COVID-19 che ricevono ossigeno attraverso cannula nasale ad alto flusso

La ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) viene utilizzata nei pazienti con sottostante atelettasia polmonare, secrezioni eccessive delle vie aeree e insufficienza respiratoria. L'HFPV è una forma non continua di ventilazione ad alta frequenza erogata da un dispositivo pneumatico che fornisce piccole raffiche di atti respiratori subfisiologici a una frequenza di 60-600 cicli/minuto sovrapposti al ciclo respiratorio del paziente. I respiri ad alta frequenza creano forze di taglio che causano lo spostamento delle secrezioni delle vie aeree. Inoltre, il ciclo respiratorio HFPV ha uno schema di flusso asimmetrico caratterizzato da portate espiratorie maggiori, che possono spingere le secrezioni delle vie aeree verso le vie aeree centrali. Inoltre, la pressione positiva applicata recluta le unità polmonari, determinando una distribuzione più omogenea della ventilazione e un migliore scambio di gas. Nelle impostazioni di terapia intensiva e terapia intensiva, l'intervento HFPV viene utilizzato in una vasta gamma di pazienti, dai pazienti che respirano spontaneamente a quelli che ricevono ventilazione meccanica invasiva in cui i respiri HFPV possono essere sovrapposti al ciclo respiratorio di un paziente o sovrapposti ai respiri erogati da un ventilatore meccanico. Le indicazioni più comuni per l'uso di HFPV sono riportate come la rimozione di eccessive secrezioni bronchiali, il miglioramento dello scambio gassoso e il reclutamento di segmenti polmonari atelettasici. Questo studio mira a valutare la risposta fisiologica polmonare all'HFPV in termini di distribuzione dell'aerazione e della ventilazione in pazienti con insufficienza respiratoria acuta dovuta a infezione da SARS-CoV-2 e che richiedono terapia con ossigeno ad alto flusso attraverso la cannula nasale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insufficienza respiratoria acuta con tampone nasale positivo per SARS-CoV-2
  • necessità di ossigeno ad alto flusso attraverso la cannula nasale

Criteri di esclusione:

  • aritmia cardiaca pericolosa per la vita
  • pneumotorace
  • lesione spinale acuta
  • trauma toracico
  • instabilità emodinamica
  • chirurgia toracica o addominale nei 7 giorni precedenti
  • gravidanza
  • iscrizione ad altri protocolli di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ventilazione percussiva ad alta frequenza
La ventilazione percussiva ad alta frequenza verrà applicata per 10 minuti a una frequenza di oscillazione di 10 Hz, sovrapposta all'ossigenoterapia ad alto flusso attraverso la cannula nasale
La ventilazione percussiva ad alta frequenza verrà applicata per 10 minuti a una frequenza di oscillazione di 10 Hz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aerazione polmonare
Lasso di tempo: Un'ora dopo la fine dell'applicazione HFPV
Valutare se l'applicazione della ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) modificherà l'aerazione polmonare (valutata dall'impedenza polmonare di fine espirazione attraverso l'EIT), rispetto al basale prima del trattamento
Un'ora dopo la fine dell'applicazione HFPV
Aerazione polmonare
Lasso di tempo: Tre ore dopo la fine dell'applicazione HFPV
Valutare se l'applicazione della ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) modificherà l'aerazione polmonare (valutata dall'impedenza polmonare di fine espirazione attraverso l'EIT), rispetto al basale prima del trattamento
Tre ore dopo la fine dell'applicazione HFPV
Aerazione polmonare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la fine dell'applicazione HFPV
Valutare se l'applicazione della ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) modificherà l'aerazione polmonare (valutata dall'impedenza polmonare di fine espirazione attraverso l'EIT), rispetto al basale prima del trattamento
5 minuti dopo la fine dell'applicazione HFPV

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo scambio di gas
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la fine dell'applicazione HFPV
Valutare se l'applicazione della ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) modificherà i gas ematici arteriosi, rispetto al basale prima del trattamento
5 minuti dopo la fine dell'applicazione HFPV
Lo scambio di gas
Lasso di tempo: Un'ora dopo la fine dell'applicazione HFPV
Valutare se l'applicazione della ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) modificherà i gas ematici arteriosi, rispetto al basale prima del trattamento
Un'ora dopo la fine dell'applicazione HFPV
Lo scambio di gas
Lasso di tempo: Tre ore dopo la fine dell'applicazione HFPV
Valutare se l'applicazione della ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) modificherà i gas ematici arteriosi, rispetto al basale prima del trattamento
Tre ore dopo la fine dell'applicazione HFPV

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Percussionaire COVID

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno condivisi dopo la pubblicazione dello studio su una rivista peer-reviewed in lingua inglese, su ragionevole richiesta al ricercatore principale

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dello studio su una rivista peer-reviewed in lingua inglese

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su ragionevole richiesta al Principal Investigator

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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