Ventilazione a percussione ad alta frequenza nei pazienti COVID-19
Ventilazione a percussione ad alta frequenza nei pazienti COVID-19 che ricevono ossigeno attraverso cannula nasale ad alto flusso
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Federico Longhini, MD
- Numero di telefono: +393475395967
- Email: longhini.federico@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insufficienza respiratoria acuta con tampone nasale positivo per SARS-CoV-2
- necessità di ossigeno ad alto flusso attraverso la cannula nasale
Criteri di esclusione:
- aritmia cardiaca pericolosa per la vita
- pneumotorace
- lesione spinale acuta
- trauma toracico
- instabilità emodinamica
- chirurgia toracica o addominale nei 7 giorni precedenti
- gravidanza
- iscrizione ad altri protocolli di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ventilazione percussiva ad alta frequenza
La ventilazione percussiva ad alta frequenza verrà applicata per 10 minuti a una frequenza di oscillazione di 10 Hz, sovrapposta all'ossigenoterapia ad alto flusso attraverso la cannula nasale
|
La ventilazione percussiva ad alta frequenza verrà applicata per 10 minuti a una frequenza di oscillazione di 10 Hz
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aerazione polmonare
Lasso di tempo: Un'ora dopo la fine dell'applicazione HFPV
|
Valutare se l'applicazione della ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) modificherà l'aerazione polmonare (valutata dall'impedenza polmonare di fine espirazione attraverso l'EIT), rispetto al basale prima del trattamento
|
Un'ora dopo la fine dell'applicazione HFPV
|
|
Aerazione polmonare
Lasso di tempo: Tre ore dopo la fine dell'applicazione HFPV
|
Valutare se l'applicazione della ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) modificherà l'aerazione polmonare (valutata dall'impedenza polmonare di fine espirazione attraverso l'EIT), rispetto al basale prima del trattamento
|
Tre ore dopo la fine dell'applicazione HFPV
|
|
Aerazione polmonare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la fine dell'applicazione HFPV
|
Valutare se l'applicazione della ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) modificherà l'aerazione polmonare (valutata dall'impedenza polmonare di fine espirazione attraverso l'EIT), rispetto al basale prima del trattamento
|
5 minuti dopo la fine dell'applicazione HFPV
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lo scambio di gas
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la fine dell'applicazione HFPV
|
Valutare se l'applicazione della ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) modificherà i gas ematici arteriosi, rispetto al basale prima del trattamento
|
5 minuti dopo la fine dell'applicazione HFPV
|
|
Lo scambio di gas
Lasso di tempo: Un'ora dopo la fine dell'applicazione HFPV
|
Valutare se l'applicazione della ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) modificherà i gas ematici arteriosi, rispetto al basale prima del trattamento
|
Un'ora dopo la fine dell'applicazione HFPV
|
|
Lo scambio di gas
Lasso di tempo: Tre ore dopo la fine dell'applicazione HFPV
|
Valutare se l'applicazione della ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) modificherà i gas ematici arteriosi, rispetto al basale prima del trattamento
|
Tre ore dopo la fine dell'applicazione HFPV
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Percussionaire COVID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .